- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07098962
- Procès original
Kinesiotaping pour le soutien du drain thoracique (KT-Drain)
Effet du kinésiotapage sur la douleur sur les sites de tube médiastinal-thoracique après une chirurgie cardiaque: une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire après une chirurgie cardiaque est une préoccupation clinique importante qui peut entraver la mobilisation précoce, réduire la satisfaction des patients, prolonger le séjour à l'hôpital et augmenter le risque de complications respiratoires telles que l'atelectasie et la pneumonie. Alors que l'analgésie pharmacologique reste le pilier du traitement, les adjonces non pharmacologiques sont de plus en plus explorées pour améliorer le contrôle de la douleur et réduire la dépendance aux opioïdes.
Kinesiotaping (KT), une méthode développée à l'origine pour les affections musculo-squelettiques, implique l'application de ruban thérapeutique élastique sur la peau dans le but de soutenir les structures des tissus mous, d'améliorer le flux lymphatique et sanguin et de moduler l'apport nociceptif via la stimulation des mécanorécepteurs cutanés. Dans le contexte des soins postopératoires, la KT peut également aider à réduire l'œdème localisé, à soutenir les sites d'incision et à favoriser un sentiment de stabilité physique qui contribue au soulagement de la douleur.
Malgré sa popularité croissante en réadaptation et en médecine sportive, l'utilisation de kinesiotaping dans des contextes postopératoires en particulier dans la chirurgie cardiothoracique-reproducs sous-investigés. Des études limitées ont suggéré des avantages potentiels dans la réduction de la douleur et l'amélioration des résultats fonctionnels, mais les preuves actuelles ne sont pas concluantes et souvent méthodologiquement limitées.
Cet essai contrôlé randomisé prospectif vise à évaluer l'efficacité de la kinesiotaping lorsqu'il est appliqué autour des sites de drainage médiastinaux et thoraciques chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. L'objectif principal est d'évaluer les niveaux de douleur postopératoire en utilisant des échelles de douleur validées (par exemple, EVA) chez les patients recevant du KT par rapport à ceux qui reçoivent des soins standard sans enregistrement. Les résultats secondaires comprennent la consommation d'opioïdes, le temps à la déambulation, la fonction respiratoire (spirométrie ou utilisation de spirométrie incitative), l'incidence de l'atelectasie et les scores de satisfaction des patients.
En fournissant des preuves de haute qualité sur une intervention à faible coût, non invasive et facilement applicable, cette étude vise à clarifier le rôle potentiel de la kinesiotapage en tant qu'outil complémentaire dans les protocoles de gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Turquie (Türkiye), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Cas de chirurgie cardiaque élective
- Les patients stables jusqu'à l'élimination du drain de la poitrine
- Les patients qui ne souffrent pas de complications graves telles que les saignements ou les problèmes neurologiques
Critères d'exclusion:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque d'urgence,
- Les patients atteints de mortalité précoce de la chirurgie post-cardiaque,
- Les patients souffrant de conditions nécessitant une réopération, comme les saignements,
- Les patients pour lesquels un score de douleur ne peuvent pas être mesurés, comme les complications neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de kinesiotaping
Dans ce groupe, le kinesiotaping sera appliqué parallèlement à la gestion de la douleur de routine.
|
Dans ce groupe, les kinéiotaping seront appliqués autour des sites de drainage thoraciques ainsi que la thérapie analgésique standard.
Cette technique de physiothérapie utilise des bandes élastiques placées sur la peau pour soutenir la guérison, réduire la douleur et améliorer le confort du patient.
Les bandes resteront en place pendant 2-3 jours et seront supprimées avec les drains.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de traitement de routine
Ce groupe sera géré avec l'administration standard des analgésiques en base d'hôpital.
|
Patients in this group will be treated with painkillers consisting of tramadol and paracetamol
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jour 3 Visual Analog Scale Score Score
Délai: 3 jours
|
Score de douleur à l'échelle visuelle de l'échelle analogique le 3e jour après la chirurgie cardiaque. La douleur est définie comme aucune douleur (0) ou une douleur insupportable (10). 0 = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense |
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Douleur, Postopératoire
- Maladie
- Produits chimiques organiques
- Lipides
- Équipement orthopédique
- Équipement chirurgical
- Équipement et fournitures
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Acétanilides
- Alcools
- Cyclohexanols
- Hexanols
- Alcools gras
- Diméthylamines
- Méthylamines
- Bandages
- Dispositifs orthophes
- Acétaminophène
- Tramadol
- Ruban athlétique
Autres numéros d'identification d'étude
- KastamonuUnii
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .