- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07098962
- オリジナルトライアル
胸部排水サポートのためのキネシオテープ (KT-Drain)
心臓手術後の縦隔胸部チューブ部位での痛みに対するキネシオテープの効果:無作為化前向き研究
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の術後疼痛は、早期の動員を妨げ、患者の満足度を低下させ、入院延長を延長し、無線症や肺炎などの呼吸器合併症のリスクを高めることができる重大な臨床的懸念です。 薬理学的鎮痛は依然として治療の主力ですが、非薬理学的補助剤が疼痛制御を促進し、オピオイドへの依存を減らすためにますます調査されています。
元々筋骨格条件向けに開発された方法であるキネシオテピング(KT)は、軟部組織構造を支持し、リンパおよび血流を促進し、皮膚の機械受容器の刺激を介して侵害受容入力を調節する目的で、皮膚に弾性治療テープを塗布することを伴います。 術後ケアの文脈では、KTは局所浮腫を減らし、切開部位をサポートし、痛みの緩和に寄与する身体的安定感を促進するのにも役立ちます。
リハビリテーションとスポーツ医学での人気の高まりにもかかわらず、術後の環境でのキネシオテープの使用は、特に心臓手術の修正において調査を受けていません。 限られた研究では、痛みを軽減し、機能的結果を改善する際の潜在的な利点が示唆されていますが、現在の証拠は決定的ではなく、しばしば方法論的に制限されています。
この前向きランダム化比較試験は、心臓手術を受けている患者の縦隔および胸部排水部位の周りに適用された場合、キネシオテープの有効性を評価することを目的としています。 主な目的は、テーピングなしで標準ケアを受けている患者よりも、KTを受けている患者の検証済み疼痛スケール(たとえば、VAS)を使用して術後疼痛レベルを評価することです。 二次的な結果には、オピオイドの消費、歩行時間、呼吸機能(スピロメトリまたはインセンティブスピロメトリの使用)、無誘症の発生率、および患者の満足度スコアが含まれます。
この研究は、低コスト、非侵襲的、および簡単に適用可能な介入に関する高品質の証拠を提供することにより、心臓手術後の術後疼痛管理プロトコルの補助ツールとしてのキネシオテープの潜在的な役割を明確にしようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Kastamonu
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Kastamonu、Kastamonu、トルコ(Türkiye)、37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択的心臓手術の症例
- 胸が排出されるまで安定している患者
- 出血や神経学的問題などの深刻な合併症を経験しない患者
除外基準:
- 緊急心臓手術を受けている患者、
- 心臓後の早期の患者、死亡率、
- 出血など、再手術を必要とする状態の患者、
- 神経学的合併症など、痛みスコアを測定できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キネシオテープグループ
このグループでは、キネシオテープは日常的な疼痛管理とともに適用されます。
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このグループでは、キネシオテピングは、標準的な鎮痛療法とともに胸部排水部位の周りに適用されます。
この理学療法技術は、皮膚に配置された弾性テープを使用して、治癒をサポートし、痛みを軽減し、患者の快適性を改善します。
テープは2〜3日間そのまま残り、排水溝と一緒に取り外されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:定期的な治療グループ
このグループは、標準的な病院ベースの鎮痛剤管理で管理されます。
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Patients in this group will be treated with painkillers consisting of tramadol and paracetamol
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3日目の視覚アナログスケールの痛みスコア
時間枠:3日
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心臓手術後の3日目の視覚アナログスケールの痛みスコア。 痛みは、痛み(0)または耐えられない痛み(10)として定義されます。 0 =痛みなし、1-3 =軽度の痛み、4-6 =中程度の痛み、7-10 =激しい痛み |
3日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KastamonuUnii
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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