- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07098962
- Originalversuch
Kinesiotaping für die Stütze des Thoraxabflusses (KT-Drain)
Auswirkung von Kinesiotap auf Schmerzen an mediastinal-thorakischen Rohrstellen nach einer Herzoperation: Eine randomisierte prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Schmerzen nach einer Herzoperation sind ein signifikantes klinisches Problem, das die frühe Mobilisierung behindern, die Zufriedenheit der Patienten verringern, den Krankenhausaufenthalt verlängern und das Risiko von Atemwegskomplikationen wie Atelektase und Lungenentzündung erhöhen kann. Während die pharmakologische Analgesie die Hauptstütze der Behandlung bleibt, werden nicht-pharmakologische Zusätze zunehmend untersucht, um die Schmerzkontrolle zu verbessern und die Abhängigkeit von Opioiden zu verringern.
Kinesiotaping (KT), eine Methode, die ursprünglich für den Bewegungsapparat entwickelt wurde, beinhaltet die Anwendung eines elastischen therapeutischen Bandes auf die Haut mit dem Ziel, Weichgewebestrukturen zu stützen, die Lymph- und Blutfluss zu verbessern und nozizeptive Eingaben durch die Stimulierung von Hautmechanorezeptoren zu modulieren. Im Kontext der postoperativen Versorgung kann KT auch dazu beitragen, lokalisierte Ödeme zu reduzieren, Schnittstellen zu unterstützen und ein Gefühl der körperlichen Stabilität zu fördern, das zur Schmerzlinderung beiträgt.
Trotz seiner wachsenden Popularität in der Rehabilitation und in der Sportmedizin, die Verwendung von Kinesiotaping in postoperativen Umgebungen, die unter investiertem kardiothorakalen Chirurgie untersucht werden. Begrenzte Studien haben potenzielle Vorteile bei der Reduzierung von Schmerzen und Verbesserung der funktionellen Ergebnisse vorgeschlagen, aber die aktuellen Nachweise sind nicht schlüssig und häufig methodisch begrenzt.
Diese prospektive, randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Kinesiotaping zu bewerten, wenn sie auf mediastinale und thorakale Abflussstellen bei Patienten angewendet werden, die sich einer Herzoperation unterziehen. Das Hauptziel ist es, die postoperativen Schmerzniveaus mithilfe validierter Schmerzskalen (z. B. VAS) bei Patienten zu bewerten, die KT im Vergleich zu Patienten erhalten, die keine Standardversorgung erhalten, ohne sich aufzurufen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Opioidkonsum, Zeit für Ambulation, Atemfunktion (Spirometrie oder Anreizspirometriegebrauch), Inzidenz von Atelektasien und Patientenzufriedenheit.
Durch die Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Beweisen für eine kostengünstige, nicht-invasive und leicht anwendbare Intervention soll diese Studie die potenzielle Rolle von Kinesiotaping als Zusatzinstrument für postoperative Schmerzmanagementprotokolle nach Herzoperation klären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Türkei (türkiye), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle von elektiven Herzchirurgie
- Patienten, die bis zur Entfernung des Brustabflusss stabil sind
- Patienten, die keine schwerwiegenden Komplikationen wie Blutungen oder neurologische Probleme haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen,
- Patienten mit einer frühzeitigen Mortalität nach der Kardiale Chirurgie,
- Patienten mit Erkrankungen, die eine erneute Operation benötigen, wie z. B. Blutungen,
- Patienten, für die ein Schmerzwert nicht gemessen werden kann, wie z. B. neurologische Komplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiotaping -Gruppe
In dieser Gruppe wird Kinesiotaping neben der routinemäßigen Schmerzbehandlung angewendet.
|
In dieser Gruppe wird Kinesiotaping neben der Standard -Analgetika -Therapie um die Thoraxabflussstellen angewendet.
Diese Physiotherapie -Technik verwendet elastische Bänder, die auf der Haut gelegt werden, um die Heilung zu unterstützen, Schmerzen zu reduzieren und den Komfort des Patienten zu verbessern.
Die Bänder bleiben 2-3 Tage an Ort und Stelle und werden zusammen mit den Abflüssen entfernt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Routinebehandlungsgruppe
Diese Gruppe wird mit der Standard-Painkiller-Verabreichung des Krankenhauses verwaltet.
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Patienten in dieser Gruppe werden mit Schmerzmitteln behandelt, die aus Tramadol und Dexketoprofen bestehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tag 3 visuelle Analogskala Schmerzbewertung
Zeitfenster: 3 Tage
|
Visual Analog Scene Pain Score am 3. Tag nach der Herzoperation. Schmerzen werden als keine Schmerzen (0) oder unerträgliche Schmerzen (10) definiert. 0 = keine Schmerzen, 1-3 = milde Schmerzen, 4-6 = mittelschwere Schmerzen, 7-10 = starke Schmerzen |
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KastamonuUnii
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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