Kinesiotaping per supporto di scarico toracico (KT-Drain)
Effetto del kinesiotaping sul dolore nei siti mediastinali-toracici dopo chirurgia cardiaca: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca è una preoccupazione clinica significativa che può ostacolare la mobilizzazione precoce, ridurre la soddisfazione del paziente, prolungare la degenza ospedaliera e aumentare il rischio di complicanze respiratorie come atelectasie e polmonite. Mentre l'analgesia farmacologica rimane il pilastro del trattamento, i aggiunti non farmacologici vengono sempre più esplorati per migliorare il controllo del dolore e ridurre la dipendenza dagli oppioidi.
Kinesiotaping (KT), un metodo originariamente sviluppato per le condizioni muscoloscheletriche, prevede l'applicazione del nastro terapeutico elastico alla pelle con l'obiettivo di sostenere le strutture dei tessuti molli, migliorare il flusso linfatico e del sangue e modulare l'input nocicettivo attraverso la stimolazione dei meccanorecettori cutanei. Nel contesto delle cure postoperatorie, KT può anche aiutare a ridurre l'edema localizzato, sostenere i siti di incisione e promuovere un senso di stabilità fisica che contribuisce al sollievo dal dolore.
Nonostante la sua crescente popolarità nella riabilitazione e nella medicina dello sport, l'uso del kinesiotaping nelle impostazioni postoperatorie in particolare nella chirurgia cardiotoracica rimane sotto investigiato. Studi limitati hanno suggerito potenziali benefici nel ridurre il dolore e nel miglioramento dei risultati funzionali, ma le prove attuali sono inconcludenti e spesso metodologicamente limitate.
Questo studio prospettico e controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia del kinesiotaping quando applicato attorno ai siti di drenaggio mediastinico e toracico nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca. L'obiettivo primario è valutare i livelli di dolore postoperatorio usando scale di dolore validate (ad es. VA) nei pazienti che hanno ricevuto KT rispetto a quelli che hanno ricevuto cure standard senza taping. I risultati secondari includono il consumo di oppioidi, il tempo di deambulazione, la funzione respiratoria (spirometria o l'uso della spirometria incentivante), l'incidenza delle atelectasie e i punteggi di soddisfazione del paziente.
Fornendo prove di alta qualità su un intervento a basso costo, non invasivo e facilmente applicabile, questo studio cerca di chiarire il potenziale ruolo del kinesiotaping come strumento aggiuntivo nei protocolli di gestione del dolore postoperatorio a seguito di chirurgia cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Turchia (Türkiye), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Casi di chirurgia cardiaca elettiva
- Pazienti che sono stabili fino alla rimozione dello scarico del torace
- I pazienti che non subiscono gravi complicanze come sanguinamento o problemi neurologici
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca di emergenza,
- Pazienti con mortalità per chirurgia post-cardiaco precoce,
- Pazienti con condizioni che richiedono reintervento, come il sanguinamento,
- Pazienti per i quali non è possibile misurarsi un punteggio del dolore, come le complicanze neurologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Kinesiotaping
In questo gruppo, Kinesiotaping verrà applicato insieme alla gestione del dolore di routine.
|
In questo gruppo, Kinesiotaping verrà applicato attorno ai siti di drenaggio toracico insieme alla terapia analgesica standard.
Questa tecnica di terapia fisica utilizza nastri elastici posizionati sulla pelle per sostenere la guarigione, ridurre il dolore e migliorare il comfort del paziente.
I nastri rimarranno in posizione per 2-3 giorni e verranno rimossi insieme agli scarichi.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento di routine
Questo gruppo sarà gestito con l'amministrazione standard di antidolorifici in ospedale.
|
I pazienti di questo gruppo saranno trattati con antidolorifici costituiti da tramadolo e desxtotoprofene.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punte di dolore in scala analogica del giorno 3
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Punte di dolore alla scala analogica visiva il 3 ° giorno dopo la chirurgia cardiaca. Il dolore è definito come nessun dolore (0) o dolore insopportabile (10). 0 = nessun dolore, 1-3 = dolore mite, 4-6 = dolore moderato, 7-10 = dolore grave |
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KastamonuUnii
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Kinesiotaping
-
Cairo UniversityCompletato
-
Hacettepe UniversityCompletatoPrestazioni sportive nei bambiniTacchino
-
Istinye UniversityCompletato
-
Selcuk UniversityNon ancora reclutamentoTaping Kinesio | Postura della spalla arrotondata
-
Riphah International UniversityCompletatoArtrosi al ginocchioPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Completato
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Gopal NambiCompletatoArtrosi al ginocchio | Lesione del meniscoArabia Saudita
-
Ondokuz Mayıs UniversityCompletatoNeonato | Neonato pretermine | Kinesiotaping | Rondine | SucchiareTacchino
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Completato