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Kinesiotaping per supporto di scarico toracico (KT-Drain)

14 dicembre 2025 aggiornato da: İsmail DAL, Kastamonu University

Effetto del kinesiotaping sul dolore nei siti mediastinali-toracici dopo chirurgia cardiaca: uno studio prospettico randomizzato

Questo studio studia l'efficacia del kinesiotaping applicato attorno ai siti di drenaggio mediastinico e toracico nel ridurre il dolore postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca. Un'efficace gestione del dolore è fondamentale per la mobilitazione precoce, una migliore soddisfazione del paziente e la prevenzione delle complicanze respiratorie come l'Atelectasi. Il kinesiotaping è teorizzato per supportare la guarigione dei tessuti molli, migliorare la circolazione e modulare il dolore attraverso la stimolazione dei meccanorecettori cutanei e della regolazione della fascia. Tuttavia, le prove sulla sua efficacia in contesti postoperatori rimangono limitate. Questo studio prospettico e controllato randomizzato mira a fornire dati di alta qualità sul ruolo di Kinesiotaping come aggiunta non farmacologica per la gestione del dolore nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio dopo la chirurgia cardiaca è una preoccupazione clinica significativa che può ostacolare la mobilizzazione precoce, ridurre la soddisfazione del paziente, prolungare la degenza ospedaliera e aumentare il rischio di complicanze respiratorie come atelectasie e polmonite. Mentre l'analgesia farmacologica rimane il pilastro del trattamento, i aggiunti non farmacologici vengono sempre più esplorati per migliorare il controllo del dolore e ridurre la dipendenza dagli oppioidi.

Kinesiotaping (KT), un metodo originariamente sviluppato per le condizioni muscoloscheletriche, prevede l'applicazione del nastro terapeutico elastico alla pelle con l'obiettivo di sostenere le strutture dei tessuti molli, migliorare il flusso linfatico e del sangue e modulare l'input nocicettivo attraverso la stimolazione dei meccanorecettori cutanei. Nel contesto delle cure postoperatorie, KT può anche aiutare a ridurre l'edema localizzato, sostenere i siti di incisione e promuovere un senso di stabilità fisica che contribuisce al sollievo dal dolore.

Nonostante la sua crescente popolarità nella riabilitazione e nella medicina dello sport, l'uso del kinesiotaping nelle impostazioni postoperatorie in particolare nella chirurgia cardiotoracica rimane sotto investigiato. Studi limitati hanno suggerito potenziali benefici nel ridurre il dolore e nel miglioramento dei risultati funzionali, ma le prove attuali sono inconcludenti e spesso metodologicamente limitate.

Questo studio prospettico e controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia del kinesiotaping quando applicato attorno ai siti di drenaggio mediastinico e toracico nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca. L'obiettivo primario è valutare i livelli di dolore postoperatorio usando scale di dolore validate (ad es. VA) nei pazienti che hanno ricevuto KT rispetto a quelli che hanno ricevuto cure standard senza taping. I risultati secondari includono il consumo di oppioidi, il tempo di deambulazione, la funzione respiratoria (spirometria o l'uso della spirometria incentivante), l'incidenza delle atelectasie e i punteggi di soddisfazione del paziente.

Fornendo prove di alta qualità su un intervento a basso costo, non invasivo e facilmente applicabile, questo studio cerca di chiarire il potenziale ruolo del kinesiotaping come strumento aggiuntivo nei protocolli di gestione del dolore postoperatorio a seguito di chirurgia cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kastamonu
      • Kastamonu, Kastamonu, Turchia (Türkiye), 37200
        • Kastamonu Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Casi di chirurgia cardiaca elettiva
  • Pazienti che sono stabili fino alla rimozione dello scarico del torace
  • I pazienti che non subiscono gravi complicanze come sanguinamento o problemi neurologici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca di emergenza,
  • Pazienti con mortalità per chirurgia post-cardiaco precoce,
  • Pazienti con condizioni che richiedono reintervento, come il sanguinamento,
  • Pazienti per i quali non è possibile misurarsi un punteggio del dolore, come le complicanze neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Kinesiotaping
In questo gruppo, Kinesiotaping verrà applicato insieme alla gestione del dolore di routine.
In questo gruppo, Kinesiotaping verrà applicato attorno ai siti di drenaggio toracico insieme alla terapia analgesica standard. Questa tecnica di terapia fisica utilizza nastri elastici posizionati sulla pelle per sostenere la guarigione, ridurre il dolore e migliorare il comfort del paziente. I nastri rimarranno in posizione per 2-3 giorni e verranno rimossi insieme agli scarichi.
Altri nomi:
  • Kinesiotape
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento di routine
Questo gruppo sarà gestito con l'amministrazione standard di antidolorifici in ospedale.
I pazienti di questo gruppo saranno trattati con antidolorifici costituiti da tramadolo e desxtotoprofene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di dolore in scala analogica del giorno 3
Lasso di tempo: 3 giorni

Punte di dolore alla scala analogica visiva il 3 ° giorno dopo la chirurgia cardiaca. Il dolore è definito come nessun dolore (0) o dolore insopportabile (10).

0 = nessun dolore, 1-3 = dolore mite, 4-6 = dolore moderato, 7-10 = dolore grave

3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno disponibili in modo persistente sul 2.2.2026.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta ragionevole investigatore principale condividerà i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kinesiotaping

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