- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07098962
- Oryginalna próba
Kinesiotaping dla podparcia klatki piersiowej (KT-Drain)
Wpływ kinesiotapowania na ból w miejscach rur w śródpiersia po operacji serca: randomizowane badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny po operacji serca jest istotnym problemem klinicznym, który może utrudniać wczesną mobilizację, zmniejszyć zadowolenie pacjentów, przedłużyć pobyt w szpitalu i zwiększyć ryzyko powikłań oddechowych, takich jak atelektaza i zapalenie płuc. Podczas gdy farmakologiczna analgezja pozostaje podstawą leczenia, coraz częściej badane są dodatki niefarmakologiczne w celu zwiększenia kontroli bólu i zmniejszenia opioidów.
Kinesiotaping (KT), metoda pierwotnie opracowana dla warunków mięśniowo -szkieletowych, obejmuje zastosowanie elastycznej taśmy terapeutycznej do skóry w celu wsparcia struktur tkanki miękkiej, zwiększenia przepływu limfatycznego i krwi oraz modulowaniu wkładu nocyceptywnego poprzez stymulację mechanoreceptorów skórnych. W kontekście opieki pooperacyjnej KT może również pomóc w zmniejszeniu zlokalizowanego obrzęku, wspierać miejsca nacięcia i promować poczucie fizycznej stabilności, która przyczynia się do złagodzenia bólu.
Pomimo rosnącej popularności w zakresie rehabilitacji i medycyny sportowej, stosowanie kinesiotapowania w ustawieniach pooperacyjnych-arcykcyjnych w niedocenianych operacjach kardiotorakcyjnych. Ograniczone badania sugerują potencjalne korzyści w zmniejszaniu bólu i poprawie wyników funkcjonalnych, ale obecne dowody są niejednoznaczne i często ograniczone metodologicznie.
To prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności kinesiotapowania przy zastosowaniu miejsc śródpiersia i klatki piersiowej u pacjentów poddawanych operacji sercowej. Głównym celem jest ocena pooperacyjnego poziomu bólu przy użyciu zatwierdzonych skal bólu (np. VAS) u pacjentów otrzymujących KT w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę bez nagrywania. Wtórne wyniki obejmują zużycie opioidów, czas do ambulacji, funkcję oddechową (spirometria lub wykorzystanie spirometrii motywacyjnej), częstość występowania Atelectasis i wyniki satysfakcji pacjentów.
Dostarczając wysokiej jakości dowody na tanie, nieinwazyjne i łatwo stosowane interwencja, badanie to ma na celu wyjaśnienie potencjalnej roli kinesiotapowania jako narzędzia wspomagającego w protokole pooperacyjnego leczenia bólu po operacji serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Turcja (Türkiye), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Elective Cardiac Chirurgery to
- Pacjenci, którzy są stabilni do czasu usunięcia drenażu klatki piersiowej
- Pacjenci, którzy nie doświadczają poważnych powikłań, takich jak krwawienie lub problemy neurologiczne
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani operacji kardiochirurgii w nagłych wypadkach,
- Pacjenci z wczesną śmiertelnością po operacji po kratowaniu,
- Pacjenci z chorobami wymagającymi ponownej operacji, takich jak krwawienie,
- Pacjentów, dla których nie można zmierzyć oceny bólu, takich jak powikłania neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kinesiotaping
W tej grupie kinesiotaping będzie stosowany wraz z rutynowym leczeniem bólu.
|
W tej grupie kinesiotaping będzie stosowany wokół miejsc odpływu klatki piersiowej wraz ze standardową terapią przeciwbólową.
Ta technika fizykoterapii wykorzystuje elastyczne taśmy umieszczone na skórze, aby wspierać gojenie, zmniejszyć ból i poprawić komfort pacjentów.
Taśmy pozostaną na miejscu przez 2-3 dni i zostaną usunięte razem z drenażami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa grupa leczenia
Ta grupa będzie zarządzana ze standardowym szpitalnym administracją środków przeciwbólowych.
|
Pacjenci w tej grupie będą leczeni środkami przeciwbólowymi składającymi się z tramadolu i dexketoprofenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzień 3 Wizualny wynik bólu w skali analogowej
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wizualny wynik bólu w skali analogowej trzeciego dnia po operacji serca. Ból definiuje się jako brak bólu (0) lub nie do zniesienia ból (10). 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-10 = silny ból |
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KastamonuUnii
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
University of JazanZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPosturalne; WadaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiotaping | Zaokrąglona postawa ramion
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan