- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07098962
- Оригинальное испытание
Kinesioparing для поддержки грудной клетки (KT-Drain)
Влияние кинеопапения на боль на средостенных местах трубки после хирургии сердца: рандомизированное проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационная боль после операции на сердцу является значительной клинической проблемой, которая может препятствовать ранней мобилизации, снизить удовлетворенность пациентов, продлить пребывание в больнице и увеличить риск респираторных осложнений, таких как ателектаз и пневмония. В то время как фармакологическая анальгезия остается основой лечения, нефармакологические дополнения все чаще изучаются для повышения контроля боли и снижения зависимости от опиоидов.
Kinesioping (KT), метод, изначально разработанный для заболеваний опорно -двигательного аппарата, включает в себя применение эластичной терапевтической ленты к коже с целью поддержки структур мягких тканей, усиления лимфатического и кровотока и модуляции ноцицептивного ввода посредством стимуляции кожных механорецепторов. В контексте послеоперационной помощи KT также может помочь уменьшить локализованный отек, поддержать участки разреза и способствовать ощущению физической стабильности, которое способствует облегчению боли.
Несмотря на растущую популярность в области реабилитации и спортивной медицины, использование кинеорации в послеоперационных условиях особенно в кардиоторакационной хирургии-режинах недооценена. Ограниченные исследования показали потенциальные преимущества в уменьшении боли и улучшении функциональных результатов, но современные данные неубедительны и часто методологически ограничены.
Это проспективное, рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности кинеобавления при применении вокруг сайтов средостения и грудной клетки у пациентов, перенесших кардиохирургию. Основная цель состоит в том, чтобы оценить послеоперационные уровни боли с использованием подтвержденных боли (например, VAS) у пациентов, получающих KT по сравнению с теми, кто получает стандартный уход без записи. Вторичные результаты включают потребление опиоидов, время до передвижения, дыхательные функции (спирометрия или стимулирующая спирометрия), частоту ателектаза и оценки удовлетворенности пациента.
Предоставляя высококачественные доказательства о недорогих, неинвазивном и легко применимом вмешательстве, это исследование стремится прояснить потенциальную роль кинеобавления в качестве дополнительного инструмента в протоколах послеоперационного лечения боли после сердечной хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Турция (Туркие), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Случаи по выборы сердечной хирургии
- Пациенты, которые стабильны до удаления грудной клетки
- Пациенты, которые не испытывают серьезных осложнений, таких как кровотечение или неврологические проблемы
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на экстренную кардиологическую хирургию,
- Пациенты с ранней смертностью после картины,
- Пациенты с состояниями, требующими повторного операции, таких как кровотечение,
- Пациенты, для которых не может быть измерен оценка боли, такие как неврологические осложнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Kinesioping Group
В этой группе Kinesioping будет применяться наряду с рутинным лечением боли.
|
В этой группе Kinesioping будет применяться вокруг участков грудной клетки наряду со стандартной анальгетической терапией.
Эта техника физиотерапии использует упругие ленты, размещенные на коже, чтобы поддержать заживление, уменьшить боль и улучшить комфорт пациента.
Кассету останутся на месте в течение 2-3 дней и будут удалены вместе с стоками.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рутинная группа лечения
Эта группа будет управляться стандартным больничным обезболивающим администрацией.
|
Patients in this group will be treated with painkillers consisting of tramadol and paracetamol
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
День 3 визуальной аналоговой балл боли
Временное ограничение: 3 дня
|
Визуальный аналоговый балл боли на 3 -й день после операции на сердцу. Боль определяется как боль без боли (0) или невыносимой боли (10). 0 = нет боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль |
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Боль, Послеоперационный
- Болезнь
- Органические химические вещества
- Липиды
- Ортопедическое оборудование
- Хирургическое оборудование
- Оборудование и расходные материалы
- Анилиды
- Амиды
- Анилиновые соединения
- Амины
- Ацетанилиды
- Спирты
- Циклогексанолы
- Гексанолы
- Жирные спирты
- Диметиламины
- Метиламины
- Повязки
- Ортопедические устройства
- Ацетаминофен
- Трамадол
- Спортивная лента
Другие идентификационные номера исследования
- KastamonuUnii
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинеорация
-
SRH Gesundheitszentrum Bad HerrenalbАктивный, не рекрутирующийПолная замена коленного сустава | Послеоперационное восстановление | Результат реабилитацииГермания