- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07098962
- Original rettssak
Kinesiotaping for thorax avløpsstøtte (KT-Drain)
Effekt av kinesiotaping på smerter ved mediastinal-thoracic tube-steder etter hjertekirurgi: en randomisert prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smerter etter hjertekirurgi er en betydelig klinisk bekymring som kan hindre tidlig mobilisering, redusere pasienttilfredshet, forlenge sykehusopphold og øke risikoen for luftveiskomplikasjoner som atelektase og lungebetennelse. Mens farmakologisk analgesi forblir bærebjelken i behandlingen, blir ikke-farmakologiske tilskudd i økende grad undersøkt for å forbedre smertekontroll og redusere avhengigheten av opioider.
Kinesiotaping (KT), en metode som opprinnelig ble utviklet for muskel- og skjeletttilstander, innebærer anvendelse av elastisk terapeutisk tape på huden med sikte på å støtte bløtvevskonstruksjoner, forbedre lymfatiske og blodstrømmen og modulere nociceptive input via stimulering av kutane mekanoreseptorer. I sammenheng med postoperativ pleie kan KT også bidra til å redusere lokal ødem, støtte snittsteder og fremme en følelse av fysisk stabilitet som bidrar til smertelindring.
Til tross for sin økende popularitet innen rehabilitering og idrettsmedisin, ble bruken av kinesiotaping i postoperative innstillinger-partikulært i kardiotorakiske kirurgi-gjenstander under undersøkt. Begrensede studier har antydet potensielle fordeler med å redusere smerter og forbedre funksjonelle utfall, men nåværende bevis er uoverensstemmende og ofte metodologisk begrenset.
Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av kinesiotaping når den brukes rundt mediastinal og thorax avløpssteder hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Det primære målet er å vurdere postoperative smertenivåer ved bruk av validerte smerteskalaer (f.eks. VAS) hos pasienter som får KT kontra de som får standardpleie uten taping. Sekundære utfall inkluderer opioidforbruk, tid til ambulering, luftveisfunksjon (spirometri eller insentivspirometribruk), forekomst av atelektase og pasienttilfredshetspoeng.
Ved å gi bevis av høy kvalitet på en rimelig, ikke-invasiv og lett anvendelig intervensjon, søker denne studien å tydeliggjøre den potensielle rollen til kinesiotaping som et tilleggsverktøy i postoperativ smertebehandlingsprotokoller etter hjertekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Tyrkia (Türkiye), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Valgfulle tilfeller av hjertekirurgi
- Pasienter som er stabile til fjerning av brystavløp
- Pasienter som ikke opplever alvorlige komplikasjoner som blødning eller nevrologiske problemer
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akutt hjertekirurgi,
- Pasienter med tidlig dødelighet etter kardiell kirurgi,
- Pasienter med tilstander som krever reoperasjon, for eksempel blødning,
- Pasienter som en smertescore ikke kan måles for, for eksempel nevrologiske komplikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping Group
I denne gruppen vil kinesiotaping bli brukt sammen med rutinemessig smertehåndtering.
|
I denne gruppen vil kinesiotaping bli brukt rundt thoraxavløpsstedene sammen med standard smertestillende terapi.
Denne fysioterapiteknikken bruker elastiske bånd plassert på huden for å støtte helbredelse, redusere smerter og forbedre pasientkomforten.
Båndene vil forbli på plass i 2-3 dager og vil bli fjernet sammen med avløpene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig behandlingsgruppe
Denne gruppen vil bli administrert med standard sykehusbasert smertestillende administrering.
|
Patients in this group will be treated with painkillers consisting of tramadol and paracetamol
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dag 3 Visuell analog skala smertestillende
Tidsramme: 3 dag
|
Visuell analog skala smertestillende score på tredje dag etter hjertekirurgi. Smerter er definert som ingen smerter (0) eller uutholdelige smerter (10). 0 = ingen smerter, 1-3 = milde smerter, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = sterke smerter |
3 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Smerter, postoperativt
- Sykdom
- Organiske kjemikalier
- Lipider
- Ortopedisk utstyr
- Kirurgisk utstyr
- Utstyr og forsyninger
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Acetanilider
- Alkoholer
- Cyclohexanols
- Heksanoler
- Fet alkoholer
- Dimetylaminer
- Metylaminer
- Bandasjer
- Ortotiske enheter
- Paracetamol
- Tramadol
- Athletic Tape
Andre studie-ID-numre
- KastamonuUnii
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesiotaping
-
Cairo UniversityFullført
-
Istinye UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennåKinesio Taping | Avrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia