- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07098962
- Original retssag
Kinesiotaping til thorax dræningsstøtte (KT-Drain)
Effekt af kinesiotaping på smerter på mediastinal-thoraciske rørsteder efter hjertekirurgi: En randomiseret prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ smerte efter hjertekirurgi er en betydelig klinisk bekymring, der kan hindre tidlig mobilisering, reducere patienttilfredshed, forlænge hospitalets ophold og øge risikoen for luftvejskomplikationer såsom atelektase og lungebetændelse. Mens farmakologisk analgesi forbliver bærebjælken i behandlingen, undersøges ikke-farmakologiske hjælpestoffer i stigende grad for at forbedre smertekontrol og reducere afhængigheden af opioider.
Kinesiotaping (KT), en metode, der oprindeligt blev udviklet til muskuloskeletale tilstande, involverer anvendelse af elastisk terapeutisk tape på huden med det formål at understøtte bløddelsestrukturer, forbedre lymfekraft og blodgennemstrømning og modulere nociceptiv input via stimulering af kutane mekanoreceptorer. I forbindelse med postoperativ pleje kan KT også hjælpe med at reducere lokaliseret ødemer, understøtte snitpladser og fremme en følelse af fysisk stabilitet, der bidrager til smertelindring.
På trods af sin voksende popularitet inden for rehabilitering og sportsmedicin er brugen af kinesiotaping i postoperative omgivelser-partikulært i kardiothoracic kirurgi-remains under-undersøgt. Begrænsede undersøgelser har antydet potentielle fordele ved at reducere smerter og forbedre funktionelle resultater, men aktuelle beviser er uomgængelige og ofte metodologiske begrænsede.
Dette potentielle, randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af kinesiotaping, når den påføres omkring mediastinal- og thoraxafløbsteder hos patienter, der gennemgår hjerteoperation. Det primære mål er at vurdere postoperative smerteniveauer ved hjælp af validerede smerteskalaer (f.eks. VAS) hos patienter, der får KT versus dem, der får standardpleje uden tapning. Sekundære resultater inkluderer opioidforbrug, tid til ambulation, åndedrætsfunktion (spirometri eller incitamentspirometri brug), forekomst af atelektase og score for patienttilfredshed.
Ved at fremlægge bevis af høj kvalitet på en billig, ikke-invasiv og let anvendelig intervention søger denne undersøgelse at afklare den potentielle rolle, som kinesiotaping som et supplerende værktøj i postoperative smertehåndteringsprotokoller efter hjerteoperation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Tyrkiet (Türkiye), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Valgfri sager om hjerteoperationer
- Patienter, der er stabile indtil fjernelse af brystafløbet
- Patienter, der ikke oplever alvorlige komplikationer såsom blødning eller neurologiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjertets hjertekirurgi,
- Patienter med tidlig dødelighed efter hjertekirurgi, dødelighed,
- Patienter med tilstande, der kræver reoperation, såsom blødning,
- Patienter, for hvilke en smerte score ikke kan måles, såsom neurologiske komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping Group
I denne gruppe vil kinesiotaping blive anvendt sammen med rutinemæssig smertehåndtering.
|
I denne gruppe vil kinesiotaping blive påført omkring thoraxafløbsstederne sammen med standard smertestillende terapi.
Denne fysioterapiteknik bruger elastiske bånd, der er placeret på huden til at understøtte heling, reducere smerter og forbedre patientens komfort.
Båndene forbliver på plads i 2-3 dage og fjernes sammen med afløbene.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig behandlingsgruppe
Denne gruppe administreres med standard hospitalbaseret smertestillende administration.
|
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med smertestillende midler bestående af tramadol og dexketoprofen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dag 3 Visuel analog skala smerter score
Tidsramme: 3 dage
|
Visuel analog skala smerter score den 3. dag efter hjertekirurgi. Smerter defineres som ingen smerter (0) eller uudholdelig smerte (10). 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte |
3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KastamonuUnii
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær tilstand: smerte, postoperativ
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ikke rekrutterer endnuInfektion på det kirurgiske sted | Resterende smerter i lemmer | Phantom Limb Pain (PLP) | Smerter efter amputation | Stump smerte
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun