- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07098962
- Ursprunglig rättegång
Kinesiotaping för thoraxavloppstöd (KT-Drain)
Effekt av kinesiotaping på smärta på mediastinal-torakiska rörplatser efter hjärtkirurgi: En randomiserad prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta efter hjärtkirurgi är ett betydande kliniskt problem som kan hindra tidig mobilisering, minska patientens tillfredsställelse, förlänga sjukhusvistelse och öka risken för andningskomplikationer såsom atelektas och lunginflammation. Medan farmakologisk analgesi förblir grundpelaren i behandlingen, undersöks icke-farmakologiska tillägg allt mer för att förbättra smärtkontroll och minska beroende av opioider.
Kinesiotaping (KT), en metod som ursprungligen utvecklats för muskuloskeletala förhållanden, involverar applicering av elastisk terapeutisk tejp på huden med syftet att stödja mjuka vävnadsstrukturer, förbättra lymfatiskt och blodflöde och modulera nociceptiv inmatning via stimulering av kutana mekanoreceptorer. I samband med postoperativ vård kan KT också bidra till att minska lokaliserat ödem, stödja snittplatser och främja en känsla av fysisk stabilitet som bidrar till smärtlindring.
Trots sin växande popularitet inom rehabilitering och idrottsmedicin, användningen av kinesiotaping i postoperativa miljöer, särskilt i kardiotorakiska kirurgi-remäner underundersökade. Begränsade studier har föreslagit potentiella fördelar för att minska smärta och förbättra funktionella resultat, men nuvarande bevis är otydliga och ofta metodiskt begränsade.
Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effektiviteten av kinesiotaping när den appliceras runt mediastinala och thoraxavloppsställen hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Det primära målet är att bedöma postoperativa smärtnivåer med hjälp av validerade smärtskalor (t.ex. VAS) hos patienter som får KT kontra de som får standardvård utan tejp. Sekundära resultat inkluderar opioidkonsumtion, tid till ambulation, andningsfunktion (spirometri eller incitamentspirometrianvändning), förekomst av atelektas och poäng för patienttillfredsställelse.
Genom att tillhandahålla högkvalitativa bevis på en billig, icke-invasiv och lätt tillämplig intervention försöker denna studie att klargöra den potentiella rollen för kinesiotaping som ett tilläggsverktyg i postoperativa smärtbehandlingsprotokoll efter hjärtkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kastamonu
-
Kastamonu, Kastamonu, Turkiet (Türkiye), 37200
- Kastamonu Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Valfri hjärtkirurgi
- Patienter som är stabila tills avlägsnande av bröstavloppet
- Patienter som inte upplever allvarliga komplikationer som blödning eller neurologiska problem
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi,
- Patienter med tidig dödlighet efter hjärtkirurgi,
- Patienter med tillstånd som kräver reoperation, såsom blödning,
- Patienter för vilka en smärtresultat inte kan mätas, såsom neurologiska komplikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotapinggrupp
I denna grupp kommer kinesiotaping att appliceras tillsammans med rutinmärta.
|
I denna grupp kommer kinesiotaping att appliceras runt thoraxavloppsplatserna tillsammans med standard smärtstillande terapi.
Denna fysioterapiteknik använder elastiska band placerade på huden för att stödja läkning, minska smärta och förbättra patientens komfort.
Banden förblir på plats i 2-3 dagar och kommer att tas bort tillsammans med avloppet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rutinbehandlingsgrupp
Denna grupp kommer att hanteras med standard sjukhusbaserad smärtstillande administration.
|
Patients in this group will be treated with painkillers consisting of tramadol and paracetamol
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dag 3 Visuell analog skala smärta poäng
Tidsram: 3 dag
|
Visual Analog Scale Pain Score den tredje dagen efter hjärtkirurgi. Smärta definieras som ingen smärta (0) eller outhärdlig smärta (10). 0 = ingen smärta, 1-3 = mild smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7-10 = svår smärta |
3 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Smärta, postoperativt
- Sjukdom
- Organiska kemikalier
- Lipider
- Ortopedisk utrustning
- Kirurgisk utrustning
- Utrustning och förnödenheter
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Acetanilider
- Alkohol
- Cyklohexanol
- Hexanoler
- Feta alkoholer
- Dimetylaminer
- Metylaminer
- Bandage
- Ortotiska enheter
- Acetaminophen
- Tramadol
- Idrottsband
Andra studie-ID-nummer
- KastamonuUnii
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .