人类气味引导行为的因果机制
背景:
关于大脑的不同区域如何负责人的气味指导行为。 在这项研究中,研究人员使用一种称为经颅超声刺激(TUS)的技术来了解气味如何影响大脑和行为。
客观的:
了解更多有关人类气味的感觉。
合格:
18至45岁的健康人是右手的。
设计:
参与者可以自愿进行多达2个不同的实验。 每个实验需要5次访问,每个实验相距约1周。 食物,酒精和咖啡因在访问前可能会受到限制。
每次访问开始时,参与者将回答有关他们的健康以及他们睡得的问题。 他们的嗅觉将被评估。
一些访问可能包括计算机上的任务:在执行这些任务时,可能会要求参与者闻到不同的气味,看图片和听声音。 他们将佩戴设备以跟踪呼吸,血压,脉搏以及对任务的其他身体反应。
一些访问可能包括tus:tus使用超声波来短暂改变大脑活动。 将凝胶涂在头皮和头发上,并将设备放在参与者的头上。 参与者可能会在设备下面的皮肤上敲击,拉动和/或温暖的感觉。 他们的脸,脖子,手臂或腿部肌肉也可能会抽搐。 参与者将在tus之前和之后执行任务。
一些访问将包括功能性磁共振成像(fMRI)扫描。 fMRI使用磁铁和无线电波来捕获大脑内部活动的图像。 参与者将躺在滑入管子的桌子上。 他们将在扫描仪内执行任务。
研究概览
详细说明
研究描述:
在动物模型和人类中,原发性嗅皮层与多种气味行为有关。 但是,由于缺乏可以有效靶向深脑区域的非侵入性神经调节方法,目前缺少不同原发性嗅觉区域在人类中的功能作用的直接因果证据。 随着经颅聚焦超声刺激(TUS)的最新进展,现在可以克服这一挑战。 该协议的目的是使用TUS暂时调节主要嗅觉皮层中的活性,从而评估其对嗅觉功能的贡献。
目标:
主要目标是确定原发性嗅觉大脑区域对嗅觉功能的因果贡献。 次要目标是1)评估这些大脑区域支持这些嗅觉功能的神经机制,以及2)评估TU的安全性。
端点:
主要终点是确定嗅觉皮质的TU是否改变了嗅觉函数。 次要终点是1)评估TU是否会改变嗅觉区域的神经活动,并评估TUS在健康的成年参与者中引起不必要的副作用的程度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:NIDA IRP Screening Team
- 电话号码:(800) 535-8254
- 邮箱:researchstudies@nida.nih.gov
研究联系人备份
- 姓名:Thorsten Kahnt, Ph.D.
- 电话号码:(667) 312-5175
- 邮箱:thorsten.kahnt@nih.gov
学习地点
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- National Institute on Drug Abuse
-
接触:
- Thorsten Kahnt
- 电话号码:667-312-5175
- 邮箱:thorsten.kahnt@nih.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
- 纳入标准
为了有资格参加这项研究,个人必须符合以下标准:
- 愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
- 年龄18-45岁。 理由:许多神经过程随着年龄的增长而变化,这些变化可能会引入测量信号的不良变异性。
- 根据医学咨询研究者(MAI)的评估,良好的一般健康状况。
- 在整个研究期间都同意遵守生活方式的考虑。 同意签名将是满足此标准的文档。
- 右撇子。
排除标准
符合以下任何标准的个人将被排除在参与之外:
- 任何会增加tu的癫痫发作风险的神经系统疾病,例如中风,脑部病变,先前的神经外科手术,癫痫病,癫痫发作或晕厥的任何病史,未知原因的疾病,频繁的严重头痛或头部创伤,导致意识丧失,持续30分钟或持续30分钟或持续时间超过一个月。 MAI还将根据可能损害安全性或数据完整性的神经系统疾病或创伤的病史来保留酌处权以排除在外。
- 癫痫发作的易感性(例如,潜在的遗传性癫痫的一级家族史等)。
- 目前使用任何研究药物或任何具有精神药物的药物(例如,苯二氮卓类药物等)或抗或抗抑郁作用。 这将由MAI酌情决定。
- 由于某些金属或磁性设备或体内,幽闭恐惧症或其他原因,无法接受MRI或TUS。
- 噪声引起的听力损失或耳鸣的历史。
- 学习障碍,主要的DSM-5精神疾病(包括主要情感障碍,ADHD,痴迷型痴呆症,精神分裂症或PTSD)的近期历史(过去12个月内)。 这将由MAI酌情决定。
- 在过去的12个月中,酒精和药物使用的模式表明使用有害使用,对使用的控制丧失或身体依赖。
- 在过去的12个月内,每天至少连续4周连续4周连续4周内使用尼古丁,酒精或吸毒(不包括咖啡因)。
- 在过去的两周中,参与任何神经调节(例如TMS,TUS,TDC,TACS等)会话(不包括当前协议)。
- 过敏反应的历史,例如,由于严重的哮喘和/或食物和非食物过敏(例如乳胶,洗涤剂,肥皂等)。
- 随着二氧化碳水平升高,明显的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的病史可能会增加对空化和相关组织损伤的敏感性。
- 视力不正确的障碍,足以影响任务参与。
- 非英语。 理由:本研究中使用的某些行为任务的数据完整性将受到损害,因为它们仅在英语中得到验证。 最重要的是,当参与者正在进行TUS和MRI程序时,必须进行有关安全程序的持续沟通。 无法用英语以外的其他语言有效地传达TU和MRI安全程序,这可能会损害非英语参与者的安全。
- 严重的皮肤疾病或头部或头部严重的皮肤过敏。 理由:凝胶将分别用于头部和手的皮肤,分别用于换能器耦合和电极放置。 需要排除对这种治疗的过敏或不良反应。
- 低血症,即味道降低或厌食感,即闻起来的丧失(Sniffin's Sticks嗅觉识别得分<10)。 理由:闻到的能力对于任务性能至关重要。
- 怀孕。 理由:未知MRI和胎儿是否有风险。
- 在调查人员的判断中,任何其他条件都与参与不相容。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验1
在嗅觉的知觉决策任务之前,针对PIRC或假tus
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120秒的100 Hz低强度经颅超声刺激靶向梨状皮层
120秒的100 Hz低强度经颅超声刺激靶向白质
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实验性的:实验2
在嗅觉调节任务之前,靶向杏仁核或假tu
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120秒的100 Hz低强度经颅超声刺激靶向白质
120秒的100 Hz低强度经颅超声刺激靶向杏仁核
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任务性能<tab>
大体时间:塔斯之后
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行为任务的回应
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塔斯之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于任务的fMRI
大体时间:塔斯之后
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实验1中行为任务期间的fMRI响应1
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塔斯之后
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症状的报告
大体时间:tu之前,之中和之后
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症状的报告
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tu之前,之中和之后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Thorsten Kahnt, Ph.D.、National Institute on Drug Abuse (NIDA)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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