인간의 냄새 유도 행동의 인과 메커니즘
배경:
뇌의 다른 영역이 인간의 냄새 가이드 행동을 책임지는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구에서 연구원들은 경 두개 초음파 자극 (TUS)이라는 기술을 사용하여 냄새가 뇌와 행동에 어떤 영향을 미치는지 알아 봅니다.
목적:
인간 냄새 감각이 어떻게 작동하는지에 대해 자세히 알아보십시오.
적임:
오른 손잡이 인 18 세에서 45 세 사이의 건강한 사람들.
설계:
참가자는 최대 2 개의 다른 실험을 위해 자원 봉사 할 수 있습니다. 각 실험은 약 1 주간 간격으로 5 번의 방문이 필요합니다. 음식, 알코올 및 카페인은 방문 전에 제한 될 수 있습니다.
방문마다 참가자들은 건강과 그들이 얼마나 잘 잤는지에 대한 질문에 대답 할 것입니다. 그들의 냄새 감각은 평가 될 것입니다.
일부 방문에는 컴퓨터의 작업이 포함될 수 있습니다. 이러한 작업을 수행하는 동안 참가자는 다른 냄새 냄새를 맡고 사진을보고 소리를 듣도록 요청받을 수 있습니다. 그들은 호흡, 혈압, 맥박 및 작업에 대한 기타 신체 반응을 추적하는 장치를 착용합니다.
일부 방문에는 TUS가 포함될 수 있습니다. Tus는 초음파 파를 사용하여 뇌 활동을 간단히 변화시킵니다. 젤이 두피와 모발에 적용되고 참가자의 머리에 장치가 배치됩니다. 참가자는 장치 아래의 피부에 두드리는, 당기기 및/또는 따뜻한 감각을 느낄 수 있습니다. 그들은 또한 얼굴, 목, 팔 또는 다리 근육에 꼬임을 느낄 수 있습니다. 참가자는 Tus 전후에 작업을 수행합니다.
일부 방문에는 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔이 포함됩니다. FMRI는 자석 및 무선 파를 사용하여 뇌 내부의 활동 이미지를 포착합니다. 참가자는 튜브로 미끄러지는 테이블 위에 놓입니다. 그들은 스캐너 내부에서 작업을 수행합니다 ....
연구 개요
상세 설명
연구 설명 :
1 차 후각 피질은 동물 모델과 인간 모두에서 다양한 악취 행동에 연루되어있다. 그러나, 깊은 뇌 영역을 효과적으로 표적화 할 수있는 비 침습적 신경 조절 방법의 부족으로 인해 인간에서 상이한 1 차 후각 영역의 기능적 역할에 대한 직접적인 인과 적 증거가 현재 누락되고있다. 최근에 경 두개 중심의 초음파 자극 (TUS)의 발전으로,이 도전은 이제 극복 될 수 있습니다. 이 프로토콜의 목표는 TU를 사용하여 일차 후각 피질에서 활동을 일시적으로 조절하여 후각 기능에 대한 기여를 평가하는 것입니다.
목표 :
주요 목표는 일차 후각 뇌 영역의 후각 기능에 대한 인과 적 기여를 결정하는 것입니다. 2 차 목표는 1) 이들 뇌 영역이 이러한 후각 기능을 지원하는 신경 메커니즘을 평가하고 2) TU의 안전성 프로파일을 평가한다.
엔드 포인트 :
1 차 종말점은 후각 피질의 TU가 후각 기능을 변경하는지 결정하는 것입니다. 2 차 종점은 1) 후각 영역에서 TU가 신경 활동을 변화시키는 지 평가하고 2) 건강한 성인 참가자의 원치 않는 부작용을 유발하는 정도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: NIDA IRP Screening Team
- 전화번호: (800) 535-8254
- 이메일: researchstudies@nida.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Thorsten Kahnt, Ph.D.
- 전화번호: (667) 312-5175
- 이메일: thorsten.kahnt@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute on Drug Abuse
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연락하다:
- Thorsten Kahnt
- 전화번호: 667-312-5175
- 이메일: thorsten.kahnt@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준
이 연구에 참여하기 위해서는 개인이 다음 기준을 충족해야합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하려는 의지.
- 18-45 세. 정당화 : 많은 신경 과정은 나이에 따라 변화하며, 이러한 변화는 측정 된 신호에서 원치 않는 변동성을 불러 일으킬 수 있습니다.
- 의료 자문 조사관 (MAI)의 평가에 근거한 일반적인 건강.
- 학습 기간 동안 라이프 스타일 고려 사항을 준수하기로 합의합니다. 동의 서명은이 기준을 충족시키는 문서화입니다.
- 오른 손잡이.
제외 기준
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 참여에서 제외됩니다.
- 뇌졸중, 뇌 병변, 이전 신경 외과, 간질, 발작의 병력 또는 발작의 병력, 빈번한 심각한 두통 또는 머리 외상을 일으키거나 한 달 이상 지속되는 의식 상실을 초래하는 TUS의 발작 위험을 증가시키는 신경 학적 장애. MAI는 또한 안전 또는 데이터 무결성을 손상시킬 수있는 신경계 질환 또는 외상의 병력에 근거하여 배제 할 재량을 유지합니다.
- 발작에 대한 소인 (예 : 잠재적으로 유전성 간질 등의 1도 가족 역사 등).
- 현재 사용 (지난 주에 사용, 지난 3 개월 이내에 일주일 동안 일일 사용) 또는 연구 약물의 약물 (예 : 벤조디아제핀 등) 또는 항 또는 전염성 작용을 가진 약물. 이것은 Mai의 재량에 따라 결정됩니다.
- 신체, 폐소 공포증 또는 기타 이유의 특정 금속성 또는 자기 장치 또는 임플란트로 인해 MRI 또는 TUS를받을 수 없습니다.
- 소음으로 인한 청력 손실 또는 이명의 역사.
- 최근의 역사 (지난 12 개월 이내) 학습 장애, 주요 정서 장애, ADHD, 강박 관념 장애, 정신 분열증 또는 PTSD를 포함한 주요 DSM-5 정신 장애. 이것은 Mai의 재량에 따라 결정됩니다.
- 지난 12 개월 동안 유해한 사용, 사용에 대한 통제 상실 또는 물리적 의존성을 나타내는 알코올 및 약물 사용 패턴.
- 지난 12 개월 동안 최소 4 주 동안 일일 니코틴, 알코올 또는 약물 사용 (카페인 제외).
- 지난 2 주 동안 신경 조절 (예 : TMS, TUS, TDC, TACS 등) 세션 (현재 프로토콜 제외)에 참여합니다.
- 예를 들어, 심한 천식 및/또는 음식 및 비 식품 알레르기 (예 : 라텍스, 세제, 비누 등)로 인한 아나필락시스의 병력.
- 증가 된 수준의 이산화탄소로서 상당한 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 병력은 캐비테이션 및 관련 조직 손상에 대한 감수성을 증가시킬 수있다.
- 시력의 시력에 대한 수정되지 않은 장애는 작업 참여에 영향을 줄 정도로 심각합니다.
- 영어가 아닌 말하기. 정당화 :이 연구에 사용 된 일부 행동 과제의 데이터 무결성은 영어로만 검증되었으므로 손상 될 것입니다. 가장 중요한 것은 참가자가 TUS 및 MRI 절차를 겪을 때 안전 절차에 대한 지속적인 의사 소통이 필요합니다. 영어 이외의 언어로 TUS 및 MRI 안전 절차를 효과적으로 전달할 수 없으면 영어 이외의 언어를 사용하지 않는 참가자의 안전을 손상시킬 수 있습니다.
- 심각한 피부병 또는 손이나 머리에 심각한 피부 알레르기. 정당화 : 변환기 커플 링 및 전극 배치를 위해 각각 머리와 손의 피부에 겔이 적용됩니다. 이러한 치료에 대한 알레르기 또는 부작용은 배제되어야합니다.
- 저혈압, 즉 냄새 감소 또는 anosmia, 즉 냄새 상실 (Sniffin 'Sticks 후각 식별 점수 <10). 정당화 : 냄새를 맡는 능력은 작업 성능에 가장 중요합니다.
- 임신. 정당화 : MRI와 태아에게 위험을 초래하는지 여부는 알 수 없습니다.
- 조사관의 판단에서 참여와 호환되지 않는 다른 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 1
후각 지각 의사 결정 과제 전에 PIRC 또는 SHAM TUS 타겟팅 TUS
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100Hz의 120 초 저 강도 경 두개 초음파 자극 파이어리어 피질 표적 표적
100Hz의 120 초 저 강도 경 두개 초음파 자극 백질을 목표로합니다.
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실험적: 실험 2
후각 컨디셔닝 작업 전 편도 또는 가짜 TUS 타겟팅 TUS
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100Hz의 120 초 저 강도 경 두개 초음파 자극 백질을 목표로합니다.
100Hz의 120 초 저항 경질 초음파 자극 amygdala
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 성능 <tab>
기간: Tus 직후
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행동 과제에 대한 응답
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Tus 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기반 FMRI
기간: Tus 직후
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FMRI 반응 실험 1에서 행동 과제 동안
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Tus 직후
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증상의보고
기간: Tus 전, 중 및 후에
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증상의보고
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Tus 전, 중 및 후에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thorsten Kahnt, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정상적인 생리학에 대한 임상 시험
Tus PIRC에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto모병
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Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico...Ospedale Civile di Ragusa, Italy완전한
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Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.모병
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Vibrato Medical, Inc.Vascular and Interventional Specialists of Orange County, Inc. (VISOC)완전한
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University Health Network, Toronto모병
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Sarasota Memorial Health Care System초대로 등록