一项评估HRS-7249在治疗高脂血症患者中的疗效和安全性的临床研究
2026年6月2日 更新者：Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
一项多中心，随机，安慰剂对照的II期临床试验，以评估HRS-7249对高脂血症患者的疗效和安全性
该研究正在进行评估HRS-7249对高脂血症患者的功效和安全性，并探索HRS-7249对高脂血症患者的合理剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有能力并愿意提供书面知情同意。
- 年龄≥18岁，<80岁。
- 男女不限。
排除标准：
- 急性胰腺炎在3个月内或4周内或计划进行血浆交换治疗。
- 5年内恶性肿瘤。
- 严重的心血管或脑血管疾病。
- 在6个月内进行严重的创伤或手术或3个月内严重感染。
- 先前诊断出影响脂质水平的疾病。
- 研究人员评估患有不稳定或严重疾病的患者处于风险中。
- 不受控制的高血压。
- 体重减轻2个月或计划的手术会导致体重不稳定。
- 不受控制的糖尿病。
- 甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症。
- 毒品或酗酒的历史。
- 明显异常的肝或肾功能。
- 血液常规情况明显异常。
- 明显异常的甲状腺功能。
- 3个月内参加了临床研究。
- 怀孕或哺乳的妇女，或拒绝避孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HRS-7249组
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HRS-7249注射。
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安慰剂比较：氯化钠注射组
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氯化钠注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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甘油三酸酯的水平（TG）
大体时间：大约28周。
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大约28周。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件（AES）
大体时间：大约48周。
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大约48周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月12日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月27日
首次发布 (实际的)
2025年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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