Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten för HRS-7249 vid behandling av patienter med hyperlipidemi

2 juni 2026 uppdaterad av: Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

En multicenter, randomiserad, placebokontrollerad klinisk fas II-prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för HRS-7249 hos patienter med hyperlipidemi

Studien genomförs för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för HRS-7249 för patienter med hyperlipidemi och för att undersöka den rimliga dosen av HRS-7249 för patienter med hyperlipidemi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Kapabel och villig att tillhandahålla ett skriftligt informerat samtycke.
  2. Ålder ≥ 18 år och <80 år gammal.
  3. Manlig eller kvinna.

Uteslutningskriterier:

  1. Akut pankreatit inom 3 månader eller inom fyra veckor eller planeras för plasmautbytesbehandling.
  2. Maligna tumörer inom fem år.
  3. Allvarliga kardiovaskulära eller cerebrovaskulära sjukdomar.
  4. Allvarlig trauma eller kirurgi inom 6 månader eller svår infektion inom 3 månader.
  5. Tidigare diagnostiserade sjukdomar som påverkar lipidnivåer.
  6. Patienter med instabila eller allvarliga sjukdomar bedömda som i riskzonen av utredaren.
  7. Okontrollerad hypertoni.
  8. Viktminskning inom två månader eller planerad operation som orsakar instabil vikt.
  9. Okontrollerad diabetes.
  10. Kombinerad hypertyreos eller hypotyreos.
  11. Historik om narkotika- eller alkoholmissbruk.
  12. Betydligt onormal lever- eller njurfunktion.
  13. Betydligt onormal blodrutin.
  14. Betydligt onormal sköldkörtelfunktion.
  15. Deltog i klinisk forskning inom tre månader.
  16. Gravida eller ammande kvinnor eller vägrar preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HRS-7249-grupp
HRS-7249 injektion.
Placebo-jämförare: Natriumkloridinjektion
Natriumkloridinjektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivån av triglycerid (TG)
Tidsram: Cirka 28 veckor.
Cirka 28 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Negativa händelser (AES)
Tidsram: Cirka 48 veckor.
Cirka 48 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2025

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera