Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan HRS-7249: n tehokkuutta ja turvallisuutta hyperlipidemian potilaiden hoidossa

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Monikeskus, satunnaistettu, lumelääkekontrolloima vaiheen II kliininen tutkimus arvioitaessa HRS-7249: n tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on hyperlipidemia

Tutkimus tehdään HRS-7249: n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hyperlipidemiapotilaille ja tutkiakseen HRS-7249: n kohtuullista annosta potilaille, joilla on hyperlipidemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kykenevä ja halukas tarjoamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  2. Ikä ≥ 18 -vuotias ja <80 -vuotias.
  3. Mies tai nainen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti haimatulehdus 3 kuukauden kuluessa tai 4 viikon kuluessa tai suunniteltu plasmanvaihtohoitoon.
  2. Pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden kuluessa.
  3. Vakavat sydän- ja verisuoni- tai aivo -verisuonisairaudet.
  4. Vakava trauma tai leikkaus 6 kuukauden kuluessa tai vakava tartunta 3 kuukauden kuluessa.
  5. Aikaisemmat lipiditasoihin vaikuttavat diagnosoidut sairaudet.
  6. Potilaat, joilla on epävakaat tai vakavat sairaudet, tutkija arvioi riskinä.
  7. Hallitsematon verenpaine.
  8. Painonpudotus 2 kuukauden sisällä tai suunniteltu leikkaus, joka aiheuttaa epävakaan painoa.
  9. Hallitsematon diabetes.
  10. Yhdistetty kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
  11. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
  12. Merkittävästi epänormaali maksa tai munuaisten toiminta.
  13. Merkittävästi epänormaali verirutiini.
  14. Merkittävästi epänormaali kilpirauhasen toiminta.
  15. Osallistui kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden kuluessa.
  16. Raskaana tai imettävät naiset tai ehkäisy ehkäisy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HRS-7249 -ryhmä
Lääke: HRS-7249-injektio
HRS-7249-injektio.
Placebo Comparator: Natriumkloridin injektioryhmä
Lääke: Natriumkloridi -injektio
Natriumkloridin injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triglyseridin taso (TG)
Aikaikkuna: Noin 28 viikkoa.
Noin 28 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset (AES)
Aikaikkuna: Noin 48 viikkoa.
Noin 48 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRS-7249-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HRS-7249-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa