Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van HRS-7249 evalueert bij de behandeling van patiënten met hyperlipidemie

2 juni 2026 bijgewerkt door: Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Een multicenter, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde fase II klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van HRS-7249 te evalueren bij patiënten met hyperlipidemie

De studie wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van HRS-7249 te evalueren voor patiënten met hyperlipidemie en om de redelijke dosering van HRS-7249 te onderzoeken voor patiënten met hyperlipidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

224

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bekwaam en bereid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar oud en <80 jaar oud.
  3. Man of vrouwelijk.

Uitsluitingscriteria:

  1. Acute pancreatitis binnen 3 maanden of binnen 4 weken of gepland voor de behandeling van plasma -uitwisseling.
  2. Kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar.
  3. Ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekten.
  4. Ernstige trauma of chirurgie binnen 6 maanden of ernstige infectie binnen 3 maanden.
  5. Eerdere gediagnosticeerde ziekten die de lipideniveaus beïnvloeden.
  6. Patiënten met onstabiele of ernstige ziekten die door de onderzoeker in gevaar zijn, als risico.
  7. Ongecontroleerde hypertensie.
  8. Gewichtsverlies binnen 2 maanden of geplande chirurgie die onstabiel gewicht veroorzaakt.
  9. Ongecontroleerde diabetes.
  10. Gecombineerde hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.
  11. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
  12. Aanzienlijk abnormale lever- of nierfunctie.
  13. Aanzienlijk abnormale bloedroutine.
  14. Aanzienlijk abnormale schildklierfunctie.
  15. Nam binnen 3 maanden deel aan klinisch onderzoek.
  16. Zwangere of lacterende vrouwen, of weigeren anticonceptie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HRS-7249 Groep
HRS-7249 Injectie.
Placebo-vergelijker: Natriumchloride -injectiegroep
Natriumchloride -injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het niveau van triglyceride (TG)
Tijdsspanne: Ongeveer 28 weken.
Ongeveer 28 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen (AES)
Tijdsspanne: Ongeveer 48 weken.
Ongeveer 48 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren