Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo HRS-7249 w leczeniu pacjentów z hiperlipidemią

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy II w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa HRS-7249 u pacjentów z hiperlipidemią

Badanie jest przeprowadzane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa HRS-7249 u pacjentów z hiperlipidemią oraz w celu zbadania rozsądnej dawki HRS-7249 u pacjentów z hiperlipidemią.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Shanghai Chest Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdolne i chętne do wydania pisemnej świadomej zgody.
  2. Wiek ≥ 18 lat i <80 lat.
  3. Mężczyzna lub kobieta.

Kryteria wykluczenia:

  1. Ostre zapalenie trzustki w ciągu 3 miesięcy lub w ciągu 4 tygodni lub planowane na leczenie wymiany w osoczu.
  2. Nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat.
  3. Ciężkie choroby sercowo -naczyniowe lub mózgowe.
  4. Ciężki uraz lub operacja w ciągu 6 miesięcy lub ciężka infekcja w ciągu 3 miesięcy.
  5. Poprzednie zdiagnozowane choroby wpływające na poziomy lipidów.
  6. Pacjenci z niestabilnymi lub ciężkimi chorobami oceniani jako zagrożone przez badacza.
  7. Niekontrolowane nadciśnienie.
  8. Utrata masy ciała w ciągu 2 miesięcy lub planowana operacja powodująca niestabilną wagę.
  9. Niekontrolowana cukrzyca.
  10. Połączony nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy.
  11. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu.
  12. Znacząco nieprawidłowa funkcja wątroby lub nerek.
  13. Znacząco nieprawidłowa rutyna krwi.
  14. Znacząco nieprawidłowa funkcja tarczycy.
  15. Uczestniczył w badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy.
  16. Ciężarne lub karmiące kobiety lub odmawianie antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HRS-7249
Lek: HRS-7249 Wstrzyknięcie
HRS-7249 Wstrzyknięcie.
Komparator placebo: Grupa iniekcyjna chlorku sodu
Lek: Wstrzyknięcie chlorku sodu
Wstrzyknięcie chlorku sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom trójglicerydu (TG)
Ramy czasowe: Około 28 tygodni.
Około 28 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AES)
Ramy czasowe: Około 48 tygodni.
Około 48 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRS-7249-201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HRS-7249 Wstrzyknięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj