고지혈증 환자 치료에서 HRS-7249의 효능 및 안전성을 평가하는 임상 연구
2026년 6월 2일 업데이트: Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
고지혈증 환자에서 HRS-7249의 효능 및 안전성을 평가하기위한 다기관, 무작위 위약 대조 II 상 임상 시험
이 연구는 고지혈증 환자에 대한 HRS-7249의 효능 및 안전성을 평가하고 고지혈증 환자의 HRS-7249의 합리적인 복용량을 탐색하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
- 18 세 이상이고 80 세 미만.
- 남성 또는 여성.
제외 기준 :
- 급성 췌장염 3 개월 또는 4 주 이내에 또는 혈장 교환 치료를 위해 계획되었습니다.
- 5 년 이내에 악성 종양.
- 심각한 심혈관 또는 뇌 혈관 질환.
- 6 개월 이내에 심각한 외상 또는 수술 또는 3 개월 이내에 심각한 감염.
- 지질 수준에 영향을 미치는 이전 진단 질환.
- 불안하거나 심한 질병이있는 환자는 조사자가 위험에 처한 것으로 평가되었습니다.
- 통제되지 않은 고혈압.
- 2 개월 이내에 체중 감량 또는 계획된 수술이 불안정한 체중을 유발합니다.
- 통제되지 않은 당뇨병.
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 상당히 비정상적인 간 또는 신장 기능.
- 상당히 비정상적인 혈액 루틴.
- 상당히 비정상 갑상선 기능.
- 3 개월 이내에 임상 연구에 참여했습니다.
- 임신 또는 수유 여성 또는 피임 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRS-7249 그룹
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HRS-7249 주사.
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위약 비교기: 염화나트륨 주사 그룹
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염화나트륨 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트리글리세리드 수준 (TG)
기간: 약 28 주.
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약 28 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 (AES)
기간: 약 48 주.
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약 48 주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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HRS-7249 주사에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.모병절제 불가능한 진행성 유방암 또는 전이성 유방암중국
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