Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af HRS-7249 til behandling af patienter med hyperlipidæmi

2. juni 2026 opdateret af: Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Et multicenter, randomiseret, placebokontrolleret fase II klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af HRS-7249 hos patienter med hyperlipidæmi

Undersøgelsen udføres for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af HRS-7249 for patienter med hyperlipidæmi og for at undersøge den rimelige dosering af HRS-7249 for patienter med hyperlipidæmi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. I stand og villig til at give et skriftligt informeret samtykke.
  2. Alder ≥ 18 år gammel og <80 år gammel.
  3. Mand eller kvinde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut pancreatitis inden for 3 måneder eller inden for 4 uger eller planlagt til plasmaudvekslingsbehandling.
  2. Ondartede tumorer inden for 5 år.
  3. Alvorlige hjerte -kar -eller cerebrovaskulære sygdomme.
  4. Alvorligt traume eller kirurgi inden for 6 måneder eller alvorlig infektion inden for 3 måneder.
  5. Tidligere diagnosticerede sygdomme, der påvirker lipidniveauer.
  6. Patienter med ustabile eller alvorlige sygdomme vurderet som i fare af efterforskeren.
  7. Ukontrolleret hypertension.
  8. Vægttab inden for 2 måneder eller planlagt operation, der forårsager ustabil vægt.
  9. Ukontrolleret diabetes.
  10. Kombineret hyperthyreoidisme eller hypothyreoidisme.
  11. Historie om stof- eller alkoholmisbrug.
  12. Markant unormal lever eller nyrefunktion.
  13. Markant unormal blodrutine.
  14. Markant unormal skjoldbruskkirtelfunktion.
  15. Deltog i klinisk forskning inden for 3 måneder.
  16. Gravide eller ammende kvinder eller nægter prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HRS-7249 Group
Medicin: HRS-7249-injektion
HRS-7249-injektion.
Placebo komparator: Natriumchloridinjektionsgruppe
Medicin: Natriumchloridinjektion
Natriumchloridinjektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauet for triglycerid (TG)
Tidsramme: Omkring 28 uger.
Omkring 28 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger (AES)
Tidsramme: Omkring 48 uger.
Omkring 48 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

3. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRS-7249-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HRS-7249-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner