预期的多中心单臂试验：AK112 + NAB-甲酰胺/卡泊素新辅助素TNBC

纳入标准：

1. 自愿参与和知情同意：参与者自愿同意加入该临床试验，签署书面知情同意书，了解该研究，并愿意遵守所有试验程序。
2. 划分年龄和性别的资格：签署知情同意书的当天≥18岁和≤75岁的女性参与者。
3. 疾病的病理证实：组织病理学确认T1-4N0-3M0的诊断（T1N0M0除外）三阴性浸润性乳腺癌，定义为雌激素受体（ER）和孕酮受体（PGR）（PGR）（PGR）（ER，ER，PR <1％）和人类Epeneral Epdisrors 2（Metrors 2（HSS）2（HYS 2（HYS 2）），定义为阴性。 “ 0〜1+”;
4. 可测量的病变：根据RECIST V1.1标准，至少一个可测量的病变。 在外部机构诊断出的参与者同意提供存档或新鲜获得的肿瘤组织样品（福尔马林固定石蜡填充的[FFPE]组织块或至少25个未染色的肿瘤组织幻灯片）进行病理综述。
5. 计划中的手术治疗：计划进行乳腺癌的明确手术切除，包括乳房持续性手术或乳房切除术，以及前哨淋巴结（SN）活检或腋窝淋巴结清扫术（ALND），并计划接受新辅助化学治疗。

排除标准：

1. 先前的抗癌治疗。
2. 接受了全身性抗癌治疗，包括化学疗法，放疗，免疫疗法，靶向疗法（在小分子靶向疗法的2周内）或在入学前4周内进行生物学剂治疗。
3. 入学前2周内接受了姑息治疗。
4. 在入学前2周内接受了全身性非特异性免疫调节治疗（例如，白细胞白蛋白，干扰素，胸腺肽）。
5. 在入学前2周内，接受了传统的中药或中国专利药物，并具有抗癌药。
6. 先前的PD-1/PD-L1处理。
7. 先前接受了PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂的治疗。
8. 同时参与其他临床研究。
9. 目前正在参加另一项临床研究，除非它是一项观察性的，无关的研究或介入研究的随访期。
10. 其他恶性肿瘤的历史：

（1）在入学前或同时有5年内具有其他恶性肿瘤的病史，除了皮肤的固化基底细胞癌，原位宫颈癌和甲状腺癌。

（2）主动自身免疫性疾病：患有积极的自身免疫性疾病，需要在入学前2年内进行全身治疗（例如皮质类固醇），或患有研究人员法官可能会重复或需要计划治疗的自身免疫性疾病。