成年患者的互动双眼治疗（I-BIT）
2025年8月4日 更新者：Hamideh Sabbaghi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
弱视是没有特定有机原因的一只或两只眼睛敏锐度降低的常见，可预防和可治疗的原因之一。
常见治疗方法包括光学校正，修补（关闭健康的眼睛），感知学习和药物治疗。
患者的合作率低，有效性的降低和长期治疗期的常见方法导致了消除这些缺点的新治疗方法的设计，其中可以提及双眼视力治疗。
这项研究的目的是在双眼条件下应用一种新的创新方法，以治疗成年人的异常弱视。
在这项随机临床试验研究中，年龄在18至40岁的患者中有30人（病例组15例患者和15例对照组患者）患有弱视（最佳校正视力的降低比一只眼睛的一只眼睛中的比对数单位差于0.3个对数单位，或者在两组15人的形式（案例和对照组）中，两只眼睛之间的最低视力差异为两行的最小视力）。
患者将随机分为两组：病例和对照。
案例组中使用了交互式双眼治疗（I-BIT），而没有I-BIT系统的常规游戏用作另一组的安慰剂。
为此，游戏将在对照组中呈现，以使两只眼睛不会分离，并且患者将以同样的方式看到所有目标。
I-Bit是一种治疗弱视的新方法，其中一个人在3D空间中使用特殊眼镜玩适合年龄的游戏。
刺激对两只眼睛的表现不同，并且两只眼睛都参与治疗过程。
两组中的人们的选择将是使背景变量（例如年龄，性别，弱视的严重程度或两组视力丧失）是相同的，并且正在控制混杂因素。
首先，所有眼科检查，例如测量视力，侧视视力，检查有或不带有周期性滴滴的折射率，检查视觉轴的比对，并检查眼睛的前部和后段。
在对弱视的明确诊断后，两组中的人们将被要求以一个月的方式使用给定的虚拟游戏，每周5个会话，每次会议30分钟。
为了控制患者对计算机游戏的使用量，人们使用游戏的时间将由设计工程师在线控制和记录。
治疗前，治疗一个月以及停止治疗后一个月，将检查患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- 电话号码：989120285930
- 邮箱：sabbaghi.opt@gmail.com
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国、16666
- Hamideh Sabbaghi
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接触：
- Hamideh Sabbaghi
- 电话号码：989120285930
- 邮箱：sabbaghi.opt@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
- 年龄范围从18至40岁
- 最佳校正视力为0.3 log单元或一只眼睛的视力较差
- 轻度和中度异位型弱视病例（BCVA≤0.3）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：互动双眼治疗
该手臂中的患者将接受交互式双眼治疗疗法作为干预
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干预组的患者将被要求玩游戏，该游戏将根据互动双眼治疗系统设计，安慰剂组中的患者将被要求在没有交互式双眼治疗系统的情况下玩游戏。
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安慰剂比较：安慰剂
该手臂中的患者不会接受主动治疗
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干预组的患者将被要求玩游戏，该游戏将根据互动双眼治疗系统设计，安慰剂组中的患者将被要求在没有交互式双眼治疗系统的情况下玩游戏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最佳校正视力
大体时间：一个月
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一个月治疗后最佳校正视力的变化将作为主要结局指标。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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立体声
大体时间：一个月
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一个月的治疗后将评估立体动物的变化。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月10日
研究完成 (估计的)
2025年12月29日
研究注册日期
首次提交
2024年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月4日
首次发布 (实际的)
2025年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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