Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktiv binokulær behandling (i-bit) hos voksne patienter med anisometropisk amblyopi

4. august 2025 opdateret af: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Amblyopia er en af de almindelige, forebyggelige og behandlingsmæssige årsager til nedsat skarphed i en eller begge øjne uden en bestemt organisk årsag. Almindelige behandlinger inkluderer optisk korrektion, lappning (lukning af det sunde øje), perceptuel læring og medikamentbehandlinger. Patientens lave samarbejde, reduktion i effektivitet og lang behandlingsperiode af almindelige metoder har ført til design af nye behandlinger, der eliminerer disse ulemper, blandt hvilke kikkert synsbehandlinger kan nævnes. Formålet med denne undersøgelse er at anvende en ny og innovativ metode under kikkertforhold i behandlingen af anisometropisk amblyopi hos voksne. I denne randomiserede kliniske forsøgsundersøgelse er 30 personer (15 patienter i sagsgruppen og 15 patienter i kontrolgruppen) i alderen 18 til 40 år med amblyopi (fald i bedst korrigerede syn, der er værre end 0,3 logaritmiske enheder i en af øjnene eller forskellen i den korrigerede minimale synsstyrke på to linjer mellem to øjne) i form af to grupper af 15 mennesker (sag og kontrol) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: sag og kontrol. Interaktiv binokulær behandling (I-bit) bruges i case-gruppen, og sædvanlige spil uden I-bit-system bruges som placebo i den anden gruppe. Til dette formål vil spilene blive præsenteret i kontrolgruppen på en sådan måde, at de to øjne ikke vil blive dissocieret, og patienten vil se alle målene på samme måde med sine to øjne. I-bit er en ny metode til behandling af amblyopia, hvor en person spiller alders-passende spil ved hjælp af specielle briller i et 3D-rum. Stimuli vises forskelligt for de to øjne, og begge øjne er involveret i behandlingsprocessen. Valget af mennesker i to grupper vil være sådan, at baggrundsvariabler såsom alder, køn samt sværhedsgraden af amblyopia eller synstab i de to grupper er de samme, og forvirrende faktorer er under kontrol. For det første udføres alle øjenundersøgelser, såsom måling af synsskarphed, lateral syn, kontrol af brydningsfejl med og uden cycloplegiske dråber, kontrol af justeringen af visuelle akser og også kontrol af de forreste og bageste segmenter af øjet. Efter den endelige diagnose af amblyopia vil folk i begge grupper blive bedt om at bruge de givne virtuelle spil på samme måde i en måned, 5 sessioner om ugen, hver session i 30 minutter. For at kontrollere mængden af brug af computerspil fra patienter, vil varigheden af den tid, folk bruger spil, blive kontrolleret og optaget online ved hjælp af software af designingeniører. Patienter vil blive undersøgt inden behandling, en måned efter behandling og også en måned efter stop af behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
  • Telefonnummer: 989120285930
  • E-mail: sabbaghi.opt@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Aldersintervention fra 18 til 40 år
  2. Bedst korrigeret synsstyrke på 0,3 logenheder eller værre i det ene øje
  3. Tilfælde af mild og moderat anisometropisk amblyopi (BCVA≤0.3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interaktiv binokulær behandling
Patienter i denne arm vil modtage den interaktive binokulære behandlingsterapi som en intervention
Patienter i interventionsgruppen bliver bedt om at spille de spil, der vil blive designet baseret på det interaktive binokulære behandlingssystem, og patienterne i placebogruppen bliver bedt om at spille spil uden det interaktive binokulære behandlingssystem.
Placebo komparator: Placebo
Patienter i denne arm får ingen aktiv behandling
Patienter i interventionsgruppen bliver bedt om at spille de spil, der vil blive designet baseret på det interaktive binokulære behandlingssystem, og patienterne i placebogruppen bliver bedt om at spille spil uden det interaktive binokulære behandlingssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: en måned
Ændringerne af den bedst korrigerede synsskarphed efter en måneds terapi måles som det primære resultatmål.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stereopsis
Tidsramme: en måned
Ændringerne af stereopsis vurderes efter en månedsterapi.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2025

Først opslået (Faktiske)

5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interaktiv binokulær behandling

Abonner