Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve binoculaire behandeling (I-bit) bij volwassen patiënten met anisometropische amblyopie

4 augustus 2025 bijgewerkt door: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Amblyopie is een van de gemeenschappelijke, te voorkomen en behandelbare oorzaken van verminderde scherpte van een of beide ogen zonder een specifieke organische oorzaak. Gemeenschappelijke behandelingen omvatten optische correctie, patching (het sluiten van het gezonde oog), perceptueel leren en medicijnbehandelingen. De lage samenwerking van de patiënt, de vermindering van de effectiviteit en de lange behandelingsperiode van gemeenschappelijke methoden hebben geleid tot het ontwerp van nieuwe behandelingen die deze nadelen elimineren, waaronder binoculaire visiebehandelingen kunnen worden vermeld. Het doel van deze studie is om een nieuwe en innovatieve methode toe te passen onder binoculaire aandoeningen bij de behandeling van anisometropische amblyopie bij volwassenen. In deze gerandomiseerde klinische studiestudie, 30 mensen (15 patiënten in de casusgroep en 15 patiënten in de controlegroep) van 18 tot 40 jaar met amblyopie (afname van de best gecorrigeerde visie slechter dan 0,3 logaritmische eenheden in een van de ogen of het verschil van de gecorrigeerde minimale gewaagde vaartuigen van twee ogen tussen twee ogen) in de vorm van twee groepen van 15 mensen (casus en controle) zal in de studie worden opgenomen. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: case en controle. Interactieve binoculaire behandeling (I-BIT) wordt gebruikt in de casusgroep en gebruikelijke games zonder I-Bit-systeem worden gebruikt als placebo in de andere groep. Voor dit doel zullen de spellen zodanig in de controlegroep worden gepresenteerd dat de twee ogen niet zullen worden gedissocieerd en de patiënt alle doelen op dezelfde manier met zijn twee ogen zal zien. I-Bit is een nieuwe methode voor de behandeling van amblyopie waarin een persoon voor de leeftijd geschikte games speelt met een speciale bril in een 3D-ruimte. De stimuli worden anders getoond dan de twee ogen en beide ogen zijn betrokken bij het behandelingsproces. De selectie van mensen in twee groepen zal zodanig zijn dat achtergrondvariabelen zoals leeftijd, geslacht, evenals de ernst van amblyopie of gezichtsverlies in de twee groepen hetzelfde zijn en verwarrende factoren onder controle zijn. Ten eerste worden alle oogonderzoeken zoals het meten van gezichtsscherpte, lateraal zicht, het controleren van brekingsfouten met en zonder cycloplegische druppels, het controleren van de uitlijning van visuele assen en het controleren van de voorste en achterste segmenten van het oog worden uitgevoerd. Na de definitieve diagnose van amblyopie zullen mensen in beide groepen worden gevraagd om de gegeven virtuele spellen op dezelfde manier te gebruiken gedurende een maand, 5 sessies per week, elke sessie gedurende 30 minuten. Om de hoeveelheid gebruik van computerspellen door patiënten te regelen, wordt de tijdsduur die mensen gebruiken games gebruiken en online worden opgenomen met behulp van software door ontwerpingenieurs. Patiënten worden onderzocht vóór de behandeling, een maand na de behandeling en ook een maand na het stoppen van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
  • Telefoonnummer: 989120285930
  • E-mail: sabbaghi.opt@gmail.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. Leeftijd van 18 tot 40 jaar
  2. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van 0,3 log -eenheden of erger in één oog
  3. Gevallen van milde en matige anisometropische amblyopie (BCVA≤0.3)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interactieve binoculaire behandeling
Patiënten in deze arm krijgen de interactieve binoculaire behandelingstherapie als interventie
Patiënten in de interventiegroep zullen worden gevraagd om de spellen te spelen die worden ontworpen op basis van het interactieve binoculaire behandelingssysteem en de patiënten in de placebogroep zullen worden gevraagd om games te spelen zonder het interactieve binoculaire behandelingssysteem.
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten in deze arm krijgen geen actieve behandeling
Patiënten in de interventiegroep zullen worden gevraagd om de spellen te spelen die worden ontworpen op basis van het interactieve binoculaire behandelingssysteem en de patiënten in de placebogroep zullen worden gevraagd om games te spelen zonder het interactieve binoculaire behandelingssysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: een maand
De veranderingen van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte na een maand therapie zullen worden gemeten als de primaire uitkomstmaat.
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stereopsis
Tijdsspanne: een maand
De veranderingen van stereopsis zullen worden beoordeeld na een maand therapie.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

29 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren