Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywne leczenie obuoczne (bit) u dorosłych pacjentów z niedowidzeniem anizometropowym

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Niedowidzenie jest jedną z powszechnych, możliwych do zapobiegania przyczyn zmniejszonej ostrości jednego lub obu oczu bez określonej przyczyny organicznej. Typowe leczenie obejmują korektę optyczną, łatanie (zamykanie zdrowego oka), uczenie się percepcyjne i leczenie narkotykowe. Niska współpraca pacjenta, zmniejszenie skuteczności i długi okres leczenia powszechnych metod doprowadziły do zaprojektowania nowych metod leczenia, które eliminują te wady, wśród których można wymienić leczenie wzroku obuoczne. Celem tego badania jest zastosowanie nowej i innowacyjnej metody w warunkach lornetkowych w leczeniu niedowidzenia anizometropowej u dorosłych. W tym randomizowanym badaniu klinicznym 30 osób (15 pacjentów w grupie przypadkowej i 15 pacjentów w grupie kontrolnej) w wieku od 18 do 40 lat z niedowidzeniem (zmniejszenie najlepiej poprawionego wzroku gorsze niż 0,3 jednostki logarytmiczne w jednym z oczu lub różnica skorygowanej minimalnej ostrości widzenia wzroku dwóch linii między dwoma oczami) w postaci dwóch grup 15 osób (przypadek i kontrola). Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: przypadek i kontrola. W grupie przypadków stosuje się interaktywne leczenie obuoczne (I-BIT), a zwykłe gry bez systemu I-bit są używane jako placebo w drugiej grupie. W tym celu gry zostaną przedstawione w grupie kontrolnej w taki sposób, że dwa oczy nie zostaną zdysocjowane, a pacjent zobaczy wszystkie cele w ten sam sposób z dwoma oczami. I-BIT to nowa metoda leczenia niedowidzenia, w której dana osoba gra gry odpowiednie dla wieku za pomocą specjalnych okularów w przestrzeni 3D. Bodźce są pokazywane inaczej niż dwa oczy i oba oczy są zaangażowane w proces leczenia. Wybór osób w dwóch grupach będzie taki, że zmienne w tle, takie jak wiek, płeć, a także nasilenie niedowidzenia lub utrata wzroku w dwóch grupach, są takie same, a czynniki zakłócające są pod kontrolą. Po pierwsze, wszystkie badania wzroku, takie jak pomiar ostrości wzroku, widzenie boczne, sprawdzanie błędów refrakcji z kroplami cykloplegicznymi i bez, sprawdzanie wyrównania osi wzrokowych, a także sprawdzanie przednich i tylnych segmentów oka. Po ostatecznej diagnozie niedowidzenia ludzie w obu grupach zostaną poproszeni o korzystanie z danych gier wirtualnych w ten sam sposób przez jeden miesiąc, 5 sesji tygodniowo, każda sesja przez 30 minut. Aby kontrolować ilość korzystania z gier komputerowych przez pacjentów, czas, kiedy ludzie korzystają z gier, będzie kontrolowany i rejestrowany online za pomocą oprogramowania przez inżynierów projektowych. Pacjenci zostaną zbadani przed leczeniem, miesiąc po leczeniu, a także miesiąc po zatrzymaniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
  • Numer telefonu: 989120285930
  • E-mail: sabbaghi.opt@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Zakres wiekowy od 18 do 40 lat
  2. Najlepiej skorygowana ostrość wzroku 0,3 jednostek logów lub gorzej w jednym oku
  3. Przypadki łagodnej i umiarkowanej niedowiotu anizometropowego (BCVA ≤ 0,3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interaktywne leczenie obuoczne
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają interaktywną leczenie lornetki jako interwencja
Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o granie w gry, które zostaną zaprojektowane na podstawie interaktywnego systemu leczenia obuocznego, a pacjenci w grupie placebo zostaną poproszeni o granie w gry bez interaktywnego systemu leczenia obuocznego.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci w tym ramieniu nie otrzymają aktywnego leczenia
Pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o granie w gry, które zostaną zaprojektowane na podstawie interaktywnego systemu leczenia obuocznego, a pacjenci w grupie placebo zostaną poproszeni o granie w gry bez interaktywnego systemu leczenia obuocznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepiej skorygowana ostrość widzenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zmiany najlepiej skorygowanej ostrości wzroku po miesiącu terapii zostaną zmierzone jako podstawowa miara wyniku.
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stereopsis
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zmiany stereopsji zostaną ocenione po miesiącu terapii.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowidzenie

Badania kliniczne na Interaktywne leczenie obuoczne

Subskrybuj