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이방성 amblyopia가있는 성인 환자의 대화식 쌍안 치료 (I-Bit)

2025년 8월 4일 업데이트: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Amplyopia는 특정한 유기적 원인없이 하나 또는 양쪽 눈의 시력 감소의 일반적이고 예방 가능하며 치료 가능한 원인 중 하나입니다. 일반적인 치료에는 광학 보정, 패치 (건강한 눈 폐쇄), 지각 학습 및 약물 치료가 포함됩니다. 환자의 낮은 협력, 효과 감소 및 일반적인 방법의 긴 치료 기간은 이러한 단점을 제거하는 새로운 치료법의 설계로 이어졌으며, 이는 이성상 시력 치료가 언급 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 성인의 이방성 약시 치료에 쌍안 조건 하에서 새롭고 혁신적인 방법을 적용하는 것입니다. 이 무작위 임상 시험 연구에서, 18 세에서 40 세 사이의 18 세에서 40 세 사이의 30 명 (사례 그룹의 15 명 및 대조군 15 명) (약 0.3 명 중 한 명 중 0.3 로그 유닛보다 최상의 수정 된 시력이 감소하거나 두 눈 사이의 수정 된 최소 시력의 차이)가 두 그룹 (사례 및 대조군)을 포함 할 것입니다. 환자는 무작위로 사례와 통제의 두 그룹으로 나뉩니다. 대화식 쌍안경 처리 (I-BIT)는 사례 그룹에 사용되며 I-BIT 시스템이없는 일반적인 게임은 다른 그룹에서 위약으로 사용됩니다. 이를 위해, 게임은 두 눈이 분리되지 않고 환자는 두 눈으로 같은 방식으로 모든 목표를 볼 수있는 방식으로 대조군에 제시 될 것입니다. I 비트는 3D 공간에서 특별 안경을 사용하여 나이에 맞는 게임을하는 약시 치료를위한 새로운 방법입니다. 자극은 두 눈과 다르게 나타나고 양쪽 눈은 처리 과정에 관여합니다. 두 그룹의 사람들의 선택은 나이, 성별, 두 그룹의 약시 또는 시력 손실의 심각성과 같은 배경 변수가 동일하며 혼란스러운 요인이 통제되고있는 것입니다. 먼저, 시력, 측면 시력 측정, 사이클로프 방울 유무에 관계없이 굴절 오류 점검, 시각적 축의 정렬 점검 및 눈의 전방 및 후방 세그먼트를 점검하는 것과 같은 모든 시선 검사가 수행됩니다. Amplyopia의 결정적인 진단 후, 두 그룹의 사람들은 주어진 가상 게임을 한 달 동안 같은 방식으로, 주당 5 세션, 각 세션을 30 분 동안 사용하도록 요청받습니다. 환자가 컴퓨터 게임 사용량을 제어하기 위해 사람들이 게임을 사용하는 기간은 디자인 엔지니어가 소프트웨어를 사용하여 온라인으로 제어되고 녹화됩니다. 환자는 치료 전, 치료 1 개월 후 및 치료 중단 후 한 달 후에 검사됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
  • 전화번호: 989120285930
  • 이메일: sabbaghi.opt@gmail.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 연령은 18 세에서 40 세 사이입니다
  2. 0.3 로그 유닛의 최고 수정 된 시력 또는 한쪽 눈에서 더 나쁜 시력
  3. 경증 및 중간 정도의 이방성 amplyopia의 경우 (BCVA≤0.3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대화 형 쌍안 치료
이 팔에있는 환자는 중재로 대화 형 쌍안 치료 요법을 받게됩니다.
장치: 대화 형 쌍안 치료
중재 그룹의 환자는 대화식 쌍안 치료 시스템을 기반으로 설계 될 게임을 연주하도록 요청받을 것이며 위약 그룹의 환자는 대화식 쌍안 치료 시스템없이 게임을하도록 요청받습니다.
위약 비교기: 위약
이 팔에있는 환자는 적극적인 치료를받지 않습니다
장치: 대화 형 쌍안 치료
중재 그룹의 환자는 대화식 쌍안 치료 시스템을 기반으로 설계 될 게임을 연주하도록 요청받을 것이며 위약 그룹의 환자는 대화식 쌍안 치료 시스템없이 게임을하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 수정 된 시력
기간: 한 달
1 개월 치료 후 최상의 교정 시력의 변화는 1 차 결과 측정으로 측정됩니다.
한 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입체
기간: 한 달
입체의 변화는 1 개월 치료 후에 평가 될 것입니다.
한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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