Interaktiivinen kiikarihoito (I-bitti) aikuisilla potilailla, joilla on anisometrooppinen amblyopia
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Hamideh Sabbaghi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Amblyopia on yksi yhden tai molempien silmien vähentyneen tarkkuuden yleisimmistä, estettävissä olevista ja hoidettavista syistä ilman tiettyä orgaanista syytä.
Yleisiä hoitoja ovat optinen korjaus, laastari (terveen silmän sulkeminen), havainnollisen oppimisen ja lääkehoitojen.
Potilaan pieni yhteistyö, tehokkuuden vähentäminen ja yleisten menetelmien pitkä hoitojakso ovat johtaneet uusien hoitomuotojen suunnitteluun, jotka eliminoivat nämä haitat, joista voidaan mainita binokulaarisen näkökyvyn hoidot.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa uutta ja innovatiivista menetelmää kiikulaarisissa olosuhteissa aikuisten anisometrooppisen amblyopian hoidossa.
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 30 ihmistä (15 potilasta tapausryhmässä ja 15 potilasta kontrolliryhmässä) 18–40 -vuotiaita amblyopialla (parhaiten korjatun näkökyvyn väheneminen, joka on huonompi kuin 0,3 logaritmiset yksiköt yhdessä silmissä tai kahden silmän välisen linjan korjatun vähimmäisvalintan erot) (tapaus ja kontrolli) on mukana.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: tapaus ja kontrolli.
Interaktiivista kiikarihoitoa (I-BIT) käytetään tapausryhmässä ja tavallisissa peleissä ilman I-bittistä järjestelmää käytetään lumelääkkeenä toisessa ryhmässä.
Tätä tarkoitusta varten pelit esitetään kontrolliryhmässä siten, että kahta silmää ei ole dissosioitu ja potilas näkee kaikki kohteet samalla tavalla hänen kahden silmänsä kanssa.
I-Bit on uusi menetelmä amblyopian hoitamiseksi, jossa henkilö pelaa ikäisissä peleissä käyttämällä erityisiä laseja 3D-tilassa.
Ärsykkeet esitetään eri tavalla kuin kaksi silmää ja molemmat silmät ovat mukana hoitoprosessissa.
Kahden ryhmän ihmisten valinta on sellainen, että taustamuuttujat, kuten ikä, sukupuoli, samoin kuin amblyopian vakavuus tai visiohäviö kahdessa ryhmässä, ovat samat ja hämmentävät tekijät ovat hallinnassa.
Ensinnäkin kaikki silmätutkimukset, kuten näkökyvyn mittaus, sivuttaisnäkymä, taitevirheiden tarkistaminen sykloplegisten tippien kanssa ja ilman sitä, suoritetaan myös visuaalisten akselien kohdistuksen tarkistaminen ja silmän etu- ja takaosan segmenttien tarkistaminen.
Amblyopian lopullisen diagnoosin jälkeen molempien ryhmien ihmisiä pyydetään käyttämään annettuja virtuaalipelejä samalla tavalla yhden kuukauden ajan, 5 istuntoa viikossa, jokainen istunto 30 minuutin ajan.
Tietokonepelien käytön määrän hallitsemiseksi potilaiden käyttämillä ajanjaksolla, jolloin ihmiset käyttävät pelejä, hallitaan ja tallennetaan verkossa käyttämällä ohjelmistoja suunnittelijoiden toimesta.
Potilaita tutkitaan ennen hoitoa, kuukauden kuluttua hoidosta ja myös kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 989120285930
- Sähköposti: sabbaghi.opt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 16666
- Hamideh Sabbaghi
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamideh Sabbaghi
- Puhelinnumero: 989120285930
- Sähköposti: sabbaghi.opt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Ikä vaihtelee 18 - 40 vuotta
- Paras korjattu näköterävyys on 0,3 lokiyksikköä tai huonompi yhdessä silmässä
- Lievän ja kohtalaisen anisometrooppisen amblyopian tapaukset (BCVA≤0,3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interaktiivinen kiikarihoito
Tämän käsivarren potilaat saavat interaktiivisen binokulaarisen hoidon hoidon interventiona
|
Interventioryhmän potilaita pyydetään pelaamaan pelejä, jotka on suunniteltu interaktiivisen binokulaarisen hoitojärjestelmän perusteella, ja lumelääkeryhmän potilaita pyydetään pelaamaan pelejä ilman interaktiivista kiikarihoitojärjestelmää.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän käsivarren potilaat eivät saa aktiivista hoitoa
|
Interventioryhmän potilaita pyydetään pelaamaan pelejä, jotka on suunniteltu interaktiivisen binokulaarisen hoitojärjestelmän perusteella, ja lumelääkeryhmän potilaita pyydetään pelaamaan pelejä ilman interaktiivista kiikarihoitojärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näköterveys
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Parhaan korjatun näköterävyyden muutokset yhden kuukauden hoidon jälkeen mitataan ensisijaisena tulosmittana.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stereopsi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Stereopsiksen muutokset arvioidaan yhden kuukauden hoidon jälkeen.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.SBMU.RETECH.REC.1402.438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interaktiivinen kiikarihoito
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis