異変形性視床症の成人患者におけるインタラクティブな両眼治療（I-BIT）
2025年8月4日 更新者：Hamideh Sabbaghi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
弱視は、特定の有機的原因なしに片方または両眼の鋭敏さの低下の一般的で予防可能で治療可能な原因の1つです。
一般的な治療には、光学補正、パッチング（健康な目の閉鎖）、知覚学習、および薬物治療が含まれます。
患者の協力の低さ、有効性の低下、および一般的な方法の長い治療期間は、これらの欠点を排除する新しい治療法の設計につながりました。
この研究の目的は、成人における異性脳腫症の治療において双眼条件下で新しい革新的な方法を適用することです。
このランダム化臨床試験研究では、18〜40歳の30人（症例群の患者15人、対照群の15人の患者）（1つの目の1つの目の1つの0.3対数単位の減少）または2つの目の間の2つの目の間の2つの系統の最小視力の差）（症例とコントロールの2つのグループの2つのグループ）が含まれます。
患者は、症例と対照の2つのグループにランダムに分割されます。
インタラクティブな両眼処理（I-BIT）はケースグループで使用され、I-BITシステムのない通常のゲームは他のグループのプラセボとして使用されます。
この目的のために、ゲームは2つの目が解離せず、患者が2つの目で同じ方法ですべてのターゲットを見るようにコントロールグループで提示されます。
I-Bitは、3Dスペースで特別なメガネを使用して、人が年齢に適したゲームをプレイする風邪症の治療のための新しい方法です。
刺激は2つの目とは異なる方法で示されており、両眼は治療プロセスに関与しています。
2つのグループの人々の選択は、年齢、性別などの背景変数、および2つのグループの弱点または視力喪失の重症度が同じであり、交絡因子が制御されているようになります。
まず、視力の測定、横方向の視力の測定、サイクロ陽性滴の有無にかかわらず屈折誤差のチェック、視覚軸のアライメントのチェック、眼の前部と後部のセグメントのチェックなど、すべての目の検査が行われます。
弱視の決定的な診断の後、両方のグループの人々は、指定された仮想ゲームを1か月間、週5セッション、各セッションで30分間使用するように求められます。
患者によるコンピューターゲームの使用量を制御するために、人々がゲームを使用する期間は、設計エンジニアによるソフトウェアを使用してオンラインで制御および記録されます。
患者は、治療前、治療後1か月後、治療を停止してから1か月後に検査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hamideh Faculty member, Assistant Professor
- 電話番号：989120285930
- メール：sabbaghi.opt@gmail.com
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、16666
- Hamideh Sabbaghi
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コンタクト：
- Hamideh Sabbaghi
- 電話番号：989120285930
- メール：sabbaghi.opt@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- 年齢範囲は18〜40歳です
- 片目で0.3ログユニット以上の最良の視力視力
- 軽度および中程度の異系類観音の症例（BCVA≤0.3）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インタラクティブな双眼治療
この腕の患者は、介入としてインタラクティブな双眼治療療法を受けます
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介入グループの患者は、インタラクティブな双眼治療システムに基づいて設計されるゲームをプレイするよう求められ、プラセボ群の患者は、インタラクティブな双眼治療システムなしでゲームをプレイするように求められます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
この腕の患者は積極的な治療を受けません
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介入グループの患者は、インタラクティブな双眼治療システムに基づいて設計されるゲームをプレイするよう求められ、プラセボ群の患者は、インタラクティブな双眼治療システムなしでゲームをプレイするように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最良の矯正視力
時間枠：1か月
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1か月の療法後の最良の修正された視力の変化は、主要な結果尺度として測定されます。
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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立体視
時間枠：1か月
|
立体視の変化は、1か月の治療後に評価されます。
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2025年12月10日
研究の完了 (推定)
2025年12月29日
試験登録日
最初に提出
2024年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月4日
最初の投稿 (実際)
2025年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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