此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同窥视应用对腹腔镜子宫切除术手术中组织氧合,呼吸力学和术后肺并发症的影响

2025年7月29日 更新者:Büşra Şabano、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
这项研究旨在比较腹腔镜子宫切除术期间两种不同的窥视水平(5cmh₂o和10cmH₂o)对围手术组织和脑充氧,呼吸力学和术后肺部并发症的影响。

研究概览

详细说明

腹腔镜手术今天经常由于其快速恢复,住院时间短,切口最小和术后疼痛而进行。 尽管腹腔镜子宫切除术具有这些优势,但患者的Trentelenburg位置和气胸杆菌可以导致腹部器官转移到隔膜,减少肺依从性,障碍性,并最终损害呼吸功能和机械。 组织缺氧会影响大脑灌注。 因此,这些患者容易患围手术期低氧血症和术后肺部并发症。 PEEP可以改善动脉氧合并减少肺状部药。 这项研究的目的是比较围手术期组织氧合,脑灌注,呼吸技术和术后肺部并发症的窥视效率。

该研究计划包括64名18-75岁年龄的患者,ASA状态I-III,他们提供了知情同意并正在进行选择性腹腔镜子宫切除术。 这些患者被随机分为两组:一组具有PEEP 5CMH₂O,另一组为10cmh₂o。 目的是比较两组的血液动力学变量,NIR值,峰值压力(PPEAK),高原压力(PPLATO),平均气道压力(PMEAN),末端潮汐CO₂(ETCO₂),驾驶压力,乳酸,血清乳酸,部分动脉氧气(PAPAO2)和碳二氧化物(PACOBON DIOXIDE),后来录制了INTIC,后来,INT INT INT INT INT INT INT INT INT INT INT INT,肺炎,避免后15分钟。 Ariscat评分用于评估任何术后肺并发症的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 该研究组包括18-70岁的ASA身体状况I-III的患者,他们计划在2023年11月1日至2024年2月15日之间进行全身麻醉下进行选择性腹腔镜子宫切除术,并给予了知情同意参加。

排除标准:

  • 气胸的先前历史
  • ASA IV分类
  • 严重的肺损伤(中/重度慢性阻塞性肺疾病,肺气肿,肺动脉高压等)
  • 活跃的上呼吸道感染或需要抗生素治疗的复发性呼吸道感染
  • 严重的全身性疾病
  • 大量吸烟(≥20包年)
  • 紧急手术病例
  • 由于任何原因未能提供书面知情同意书
  • 窥视申请的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:PEEP 5 CMH2O应用组
标准化的麻醉方案涉及体积控制的通风,潮汐体积为6-8 ml/kg,频率为10-12呼吸/分钟。 患者被随机分为两组;一组收到窥视5cmh₂o
标准化的麻醉协议涉及体积控制的通风,潮汐体积为6-8 ml/kg,频率为10-12呼吸/分钟,窥视:5 cmh2o
有源比较器:PEEP 10 CMH2O应用组
标准化的麻醉方案涉及体积控制的通风,潮汐体积为6-8 ml/kg,频率为10-12呼吸/分钟。 患者被随机分为两组;一组收到窥视10cmh₂o
标准化的麻醉协议涉及体积控制的通风,潮汐体积为6-8 ml/kg,频率为10-12呼吸/分钟,窥视:10 cmh2o

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近红外Spektropsopicy(NIRS)值的组间比较
大体时间:在操作过程中
在两组窥视两组之间的近红外Spektroscopicy(NIRS)值的比较:5 mmHg和PEEP:10 mmHg基线,插管后,肺炎
在操作过程中
肺结果
大体时间:在操作过程中

确定了肺部并发症是否发展及其与Ariscat评分的关系。

Ariscat分数:

低风险:0-26点中间风险:26-44点HIHG风险:45≤点

在操作过程中
峰值吸气压力(PPEAK)值(MMHG)的组间比较
大体时间:在操作过程中
两组有PEEP的峰值压力(PPEAK)值的比较:5 mmHg和PEEP:插管后10 mmHg,肺炎肺炎后和不体之后
在操作过程中
柏拉图压力(PPEAK)值(MMHG)的组间比较
大体时间:在操作过程中
两组有PEEP的柏拉图压力(PPLATO)值的比较:5 mmHg和PEEP:插管后10 mmHg,肺炎后和不反对后
在操作过程中
平均气道压力(PMEAN)值(MMHG)的组间比较
大体时间:在操作过程中
在两组透射率的两组之间的平均气道压力(PMEAN)值的比较:插管后10 mmHg,肺炎肺炎后和不体之后进行比较。
在操作过程中
末端潮汐碳二氧化物(ETCO2)值(MMHG)的群间比较
大体时间:在操作期间
两组有PEEP:5 mmHg和PEEP的终端潮汐碳二氧化物(ETCO2)值的比较
在操作期间
驾驶压力值(MMHG)的组间比较
大体时间:在操作期间
两组之间的驾驶压力值的比较:5 mmHg和PEEP:插管后10 mmHg,肺炎肺炎后和不反馈后进行比较
在操作期间
部分氧压力(PAO2)(MMHG)的组间比较
大体时间:在操作期间
两组有窥视的动脉血液中的部分氧气压力(PAO2)的比较:5 mmHg和PEEP:插管后10 mmHg,肺炎后和不体之后
在操作期间
部分碳二氧化物压力(PACO2)(MMHG)的组间比较
大体时间:在操作期间
两组有PEEP:5 mmHg和PEEP之间的动脉血液中部分碳二氧化物压力(PACO2)的比较:插管后10 mmHg,肺炎后和不反对后
在操作期间
乳酸值的组间比较
大体时间:在操作过程中
乳酸两组之间的乳酸值:5 mmHg和PEEP:插管后10 mmHg,肺炎肺炎后和不反馈后的比较
在操作过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月15日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月29日

首次发布 (实际的)

2025年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月29日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅