Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige PEEP -applikationer på vævsoxygenering, luftvejsmekanik og postoperative lungeplikationer i laparoskopisk hysterektomi -operationer

29. juli 2025 opdateret af: Büşra Şabano, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne virkningerne af to forskellige PEEP -niveauer (5 cmH₂O og 10 cmH₂O) under laparoskopisk hysterektomi på perioperativt væv og cerebral oxygenation, respiratorisk mekanik og postoperative lungeplader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kirurgi udføres ofte i dag på grund af dens hurtige bedring, korte hospitalophold, minimale snit og minimal postoperativ smerte. På trods af disse fordele ved laparoskopisk hysterektomi kan patientens Trendelenburg -position og pneumoperitoneum få abdominalorganer til at skifte til membranen, mindske lungeoverholdelse, atelektase og i sidste ende kompromittere respiratorisk funktion og mekanik. Vævshypoxi forekommer, der påvirker cerebral perfusion. Derfor er disse patienter tilbøjelige til perioperativ hypoxæmi og postoperative lungeplikationer. Peep kan forbedre arteriel iltning og reducere atelektase. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af PEEP med hensyn til perioperativ vævsoxygenering, cerebral perfusion, respiratorisk mekanik og postoperative lungekomplikationer.

Undersøgelsen var planlagt til at omfatte 64 patienter i alderen 18-75 år med ASA-status I-III, der gav informeret samtykke og gennemgik elektiv laparoskopisk hysterektomi. Patienterne blev randomiseret i to grupper: den ene med PEEP 5 cmH₂O og den anden med Peep 10 cmh₂o. Målet var at sammenligne de to gruppers hæmodynamiske variabler, NIRS-værdier, spidsinspirerende tryk (PPEAK), platåtryk (pplato), gennemsnitlig luftvejstryk (PMEAN), sluttidvande co₂ (ETCO₂), køretryk, serumlactat, delvis arterielt ilt (PAO2) og carbondioxid (PACO2) niveau pneumoperitoneum og 15 minutter efter udvisning. ARISCAT -score blev anvendt til at vurdere risikoen for postoperative lungeplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Undersøgelsesgruppen omfattede patienter i alderen 18-70 år med ASA fysisk status I-III, der var planlagt til elektiv laparoskopisk hysterektomi under generel anæstesi mellem 1. november 2023 og 15. februar 2024, og som gav informeret samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med pneumothorax
  • ASA IV -klassificering
  • Betydelig lungehæmning (moderat/alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, emfysem, pulmonal hypertension osv.)
  • Aktiv øvre luftvejsinfektion eller tilbagevendende luftvejsinfektioner, der kræver nylig antibiotikabehandling
  • Alvorlige systemiske sygdomme
  • Tung rygning (≥20 pakkeår)
  • Nødkirurgiske sager
  • Manglende levering af skriftligt informeret samtykke af en eller anden grund
  • Kontraindikationer til at kigge på applikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Peep 5 CMH2O Applied Group
En standardiseret anæstesiprotokol involverede volumenstyret ventilation med et tidevandsvolumen på 6-8 ml/kg og en frekvens på 10-12 åndedræt/min. Patienter blev randomiseret i to lige store grupper; En gruppe modtog peep 5 cmh₂o
Andet: Peep 5 CMH2O Applied Group
En standardiseret anæstesiprotokol involverede volumenstyret ventilation med en tidevandsvolumen på 6-8 ml/kg og en frekvens på 10-12 åndedræt/min, Peep: 5 CMH2O
Aktiv komparator: Peep 10 CMH2O Applied Group
En standardiseret anæstesiprotokol involverede volumenstyret ventilation med et tidevandsvolumen på 6-8 ml/kg og en frekvens på 10-12 åndedræt/min. Patienter blev randomiseret i to lige store grupper; En gruppe modtog peep 10 cmh₂o
Andet: Peep 10 CMH2O Applied Group
En standardiseret anæstesiprotokol involverede volumenstyret ventilation med et tidevandsvolumen på 6-8 ml/kg og en frekvens på 10-12 åndedræt/min, Peep: 10 CMH2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af intergruppe af nær infrarød spektroskopi (NIRS) værdi
Tidsramme: Under operationen
Sammenligning af nær infrarød spektroskopi (NIRS) -værdier mellem to grupper med PEEP: 5 mmHg og PEEP: 10 mmHg baseline, efter intubation, efter pneumoperitoneum og efter insuffling
Under operationen
Pulmonale resultater
Tidsramme: Under operationen

Det blev bestemt, om pulmonale komplikationer udviklede sig, og dets forhold til ARISCAT -score blev evalueret.

Ariscat Score:

Lav risiko: 0-26 point Mellemrisiko: 26-44 Point HiHG Risiko: 45≤ Point
Under operationen
Intergruppe -sammenligning af Peak Inspiratory Pressure (PPEAK) værdi (MMHG)
Tidsramme: Under operationen
Sammenligning af maksimale inspirerende tryk (PPEAK) -værdier mellem to grupper med PEEP: 5 mmHg og PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum og efter utilstrækkelighed
Under operationen
Intergruppe -sammenligning af Platon Pressure (PPEAK) værdi (MMHG)
Tidsramme: Under operationen
Sammenligning af Platon Pressure (PPLATO) -værdier mellem to grupper med PEEP: 5 mmHg og PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum og efter insufflation
Under operationen
Intergruppe Sammenligning af gennemsnitlig luftvejstryk (PMEAN) værdi (MMHG)
Tidsramme: Under operationen
Sammenligning af gennemsnitlige luftvejstryk (PMEAN) -værdier mellem to grupper med PEEP: 5 mmHg og PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum og efter insufflation
Under operationen
Intergruppe Sammenligning af End Tidal Carbondioxid (ETCO2) Value (MMHG)
Tidsramme: Under operationerne
Sammenligning af ende tidevandskarbondioxid (ETCO2) -værdier mellem to grupper med peep: 5 mmHg og peep: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum og efter insufflation
Under operationerne
Sammenligning af intergruppe af drivtryksværdi (MMHG)
Tidsramme: Under operationerne
Sammenligning af drivtryksværdier mellem to grupper med PEEP: 5 mmHg og PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum og efter insufflation
Under operationerne
Sammenligning af intergruppe af delvis ilttryk (PAO2) (MMHG)
Tidsramme: Under operationerne
Sammenligning af delvis ilttryk (PAO2) i arteriel blodgas mellem to grupper med PEEP: 5 mmHg og PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum og efter insufflation
Under operationerne
Sammenligning af intergruppe af delvis carbondioxidtryk (PACO2) (MMHG)
Tidsramme: Under operationerne
Sammenligning af delvis carbondioxidtryk (PACO2) i arteriel blodgas mellem to grupper med PEEP: 5 mmHg og PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum og efter insufflation
Under operationerne
Sammenligning af intergrupper af laktatværdi
Tidsramme: Under operationen
Sammenligning af laktatværdier mellem to grupper med PEEP: 5 mmHg og PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum og efter insufflation
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU-AVR-BS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med Peep 5 CMH2O Applied Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner