Effekter av olika PEEP -applikationer på vävnadssyret, andningsmekanik och postoperativa lungkomplikationer vid laparoskopisk hysterektomioperation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kirurgi utförs ofta idag på grund av dess snabba återhämtning, korta sjukhusvistelse, minimala snitt och minimal postoperativ smärta. Trots dessa fördelar med laparoskopisk hysterektomi kan patientens trendelenburgposition och pneumoperitoneum få bukorgan att övergå till membranet, minska lungöverensstämmelse, atelektas och slutligen kompromissa andningsfunktion och mekaniker. Vävnadshypoxi förekommer, vilket påverkar cerebral perfusion. Följaktligen är dessa patienter benägna att perioperativ hypoxemi och postoperativa lungkomplikationer. PEEP kan förbättra arteriell syresättning och minska atelektas. Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten hos PEEP när det gäller perioperativ vävnadssyrning, cerebral perfusion, andningsmekanik och postoperativa lungkomplikationer.
Studien planerades att inkludera 64 patienter i åldern 18-75 år, med ASA-status I-III, som gav informerat samtycke och genomgick valfri laparoskopisk hysterektomi. Patienterna randomiserades i två grupper: en med PEEP 5 cmh₂O och den andra med PEEP 10 cmh₂O. The aim was to compare the two groups' hemodynamic variables, NIRS values, peak inspiratory pressure (Ppeak), plateau pressure (Pplato), mean airway pressure (Pmean), end-tidal CO₂ (EtCO₂), driving pressure, serum lactate, partial arterial oxygen (PaO2), and carbon dioxide (PaCO2) levels, recorded after intubation, 30 minutes after pneumoperitoneum, och 15 minuter efter desufflering. ARISCAT -poängen användes för att bedöma risken för eventuella postoperativa lungkomplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Studiegruppen inkluderade patienter i åldern 18-70 år med ASA-fysisk status I-III som var planerad för elektiv laparoskopisk hysterektomi under allmän anestesi mellan 1 november 2023 och 15 februari 2024 och som gav informerat samtycke för deltagande.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare historia av pneumotorax
- ASA IV -klassificering
- Betydande lungnedsättning (måttlig/svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, emfysem, lunghypertoni, etc.)
- Aktiv övre luftvägsinfektion eller återkommande luftvägsinfektioner som kräver nyligen genomförd antibiotikabehandling
- Allvarliga systemiska sjukdomar
- Tung rökning (≥20 förpackningsår)
- Akut kirurgiska fall
- Underlåtenhet att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke av någon anledning
- Kontraindikationer till Peep -applikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PEEP 5 CMH2O Applied Group
Ett standardiserat anestesisprotokoll involverade volymkontrollerad ventilation med en tidvattenvolym av 6-8 ml/kg och en frekvens av 10-12 andetag/min.
Patienter randomiserades i två lika grupper; En grupp fick Peep 5 cmh₂o
|
Ett standardiserat anestesiprotokoll involverade volymkontrollerad ventilation med en tidvattenvolym på 6-8 ml/kg och en frekvens av 10-12 andetag/min, PEEP: 5 cmh2o
|
|
Aktiv komparator: PEEP 10 CMH2O Applied Group
Ett standardiserat anestesisprotokoll involverade volymkontrollerad ventilation med en tidvattenvolym av 6-8 ml/kg och en frekvens av 10-12 andetag/min.
Patienter randomiserades i två lika grupper; En grupp fick Peep 10 cmh₂o
|
Ett standardiserat anestesiprotokoll involverade volymkontrollerad ventilation med en tidvattenvolym på 6-8 ml/kg och en frekvens av 10-12 andetag/min, PEEP: 10 cmh2o
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intergruppsjämförelse av nära infrared spektroskopi (NIRS) -värde
Tidsram: Under operationen
|
Jämförelse av nästan infraröd spektroskopi (NIRS) värden mellan två grupper med PEEP: 5 mmHg och PEEP: 10 mmHg baslinje, efter intubation, efter pneumoperitoneum och efter insufflation
|
Under operationen
|
|
Lungresultat
Tidsram: Under operationen
|
Det fastställdes om lungkomplikationer utvecklades och dess förhållande till ARISCAT -poängen utvärderades. Ariscat poäng: Låg risk: 0-26 Point Middle Risk: 26-44 Point HIHG RISK: 45≤ Point |
Under operationen
|
|
Intergruppsjämförelse av toppinspirerande tryck (PPEAK) -värde (MMHG)
Tidsram: Under operationen
|
Jämförelse av toppinspirerande tryck (PPEAK) värden mellan två grupper med PEEP: 5 mmHg och PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum och efter insufflation
|
Under operationen
|
|
Intergruppsjämförelse av Platon Pressure (PPeak) -värde (MMHG)
Tidsram: under operationen
|
Jämförelse av platotryck (pplato) -värden mellan två grupper med PEEP: 5 mmHg och PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum och efter insufflation
|
under operationen
|
|
Intergruppsjämförelse av genomsnittligt luftvägstryck (PMEAN) värde (MMHG)
Tidsram: under operationen
|
Jämförelse av genomsnittliga luftvägstryck (PMEAN) värden mellan två grupper med PEEP: 5 mmHg och PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum och efter insufflation
|
under operationen
|
|
Intergruppsjämförelse av slutvattenkarbondioxid (ETCO2) -värde (MMHG)
Tidsram: Under verksamheten
|
Jämförelse av slutvatten Carbondioxid (ETCO2) värden mellan två grupper med PEEP: 5 mmHg och PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum och efter insufflering
|
Under verksamheten
|
|
Intergruppsjämförelse av körtrycksvärde (MMHG)
Tidsram: Under verksamheten
|
Jämförelse av körtrycksvärden mellan två grupper med PEEP: 5 mmHg och PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum och efter insufflation
|
Under verksamheten
|
|
Intergruppsjämförelse av partiellt syretryck (PAO2) (MMHG)
Tidsram: Under verksamheten
|
Jämförelse av partiellt syretryck (PAO2) i arteriell blodgas mellan två grupper med PEEP: 5 mmHg och PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum och efter insufflation
|
Under verksamheten
|
|
Intergruppsjämförelse av partiellt karbondioxidtryck (PACO2) (MMHG)
Tidsram: Under verksamheten
|
Jämförelse av partiellt karbondioxidtryck (Paco2) i arteriell blodgas mellan två grupper med PEEP: 5 mmHg och PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum och efter insufflation
|
Under verksamheten
|
|
Jämförelse mellan grupper av laktatvärde
Tidsram: under operationen
|
Jämförelse av laktatvärden mellan två grupper med PEEP: 5 mmHg och PEEP: 10 mmHg efter intubation, efter pneumoperitoneum och efter insufflation
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SBU-AVR-BS-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .