Efeitos de diferentes aplicações de PEEP na oxigenação tecidual, mecânica respiratória e complicações pulmonares pós -operatórias em operações de histerectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia laparoscópica é frequentemente realizada hoje devido à sua rápida recuperação, estadia hospitalar curta, incisões mínimas e dor no pós -operatório mínima. Apesar dessas vantagens da histerectomia laparoscópica, a posição da Trendelenburg do paciente e o pneumoperitônio pode fazer com que os órgãos abdominais mudem para o diafragma, diminuam a conformidade pulmonar, a atelectasia e, finalmente, comprometem a função e a mecânica respiratória. A hipóxia do tecido ocorre, afetando a perfusão cerebral. Consequentemente, esses pacientes são propensos a hipoxemia perioperatória e complicações pulmonares pós -operatórias. A PEEP pode melhorar a oxigenação arterial e reduzir a atelectase. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da PEEP em termos de oxigenação do tecido periperatório, perfusão cerebral, mecânica respiratória e complicações pulmonares pós -operatórias.
O estudo foi planejado para incluir 64 pacientes com idades entre 18 e 75 anos, com o status ASA I-III, que forneceu consentimento informado e estavam passando por histerectomia laparoscópica eletiva. Os pacientes foram randomizados em dois grupos: um com peep 5 cmh₂o e o outro com peep 10 cmh₂o. The aim was to compare the two groups' hemodynamic variables, NIRS values, peak inspiratory pressure (Ppeak), plateau pressure (Pplato), mean airway pressure (Pmean), end-tidal CO₂ (EtCO₂), driving pressure, serum lactate, partial arterial oxygen (PaO2), and carbon dioxide (PaCO2) levels, recorded after intubation, 30 minutes after pneumoperitoneum, and 15 minutos após a desuflação. A pontuação do Ariscat foi usada para avaliar o risco de qualquer complicação pulmonar pós -operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O grupo de estudo incluiu pacientes com idades entre 18 e 70 anos com o status físico ASA I-III que foram agendados para a histerectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral entre 1 de novembro de 2023 e 15 de fevereiro de 2024 e que deu consentimento informado para participação.
Critérios de exclusão:
- História anterior de pneumotórax
- Classificação ASA IV
- Comprometimento pulmonar significativo (doença pulmonar obstrutiva crônica moderada/grave, enfisema, hipertensão pulmonar, etc.)
- Infecção ativa do trato respiratório superior ou infecções respiratórias recorrentes que requerem tratamento recente de antibióticos
- Doenças sistêmicas graves
- Fumulação pesada (≥20 pacote anos)
- Casos cirúrgicos de emergência
- Falha em fornecer consentimento informado por escrito por qualquer motivo
- Contra -indicações para aplicação de PEEP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PEEP 5 CMH2O Grupo Aplicado
Um protocolo de anestesia padronizado envolveu ventilação controlada por volume com um volume de maré de 6-8 ml/kg e uma frequência de 10 a 12 respirações/min.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos iguais; Um grupo recebeu peep 5 cmh₂o
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Um protocolo de anestesia padronizado envolveu ventilação controlada por volume com um volume de maré de 6-8 ml/kg e uma frequência de 10 a 12 respirações/min, PEEP: 5 cmh2o
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Comparador Ativo: Peep 10 cmh2o Grupo Aplicado
Um protocolo de anestesia padronizado envolveu ventilação controlada por volume com um volume de maré de 6-8 ml/kg e uma frequência de 10 a 12 respirações/min.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos iguais; Um grupo recebeu peep 10 cmh₂o
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Um protocolo de anestesia padronizado envolveu ventilação controlada por volume com um volume de maré de 6-8 ml/kg e uma frequência de 10 a 12 respirações/min, PEEP: 10 cmh2o
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre grupos do valor de spektroscopia infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: Durante a operação
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A comparação de valores de spektroscopia infravermelha próxima (NIRS) entre dois grupos com PEEP: 5 mmHg e Peep: 10 mmHg de linha de base, após a intubação, após o pneumoperitônio e após a insuflação
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Durante a operação
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Resultados pulmonares
Prazo: Durante a operação
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Foi determinado se as complicações pulmonares se desenvolveram e sua relação com a pontuação do Ariscat foram avaliadas. Pontuação do Ariscat: Baixo Risco: 0-26 Ponto Risco médio: 26-44 Ponto Hihg Risco: 45≤ Ponto |
Durante a operação
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Comparação entre grupos do valor do pico inspiratório (PPEAK) (MMHG)
Prazo: Durante a operação
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Comparação dos valores de pico inspiratório (ppeak) entre dois grupos com peep: 5 mmHg e peep: 10 mmHg após intubação, após pneumoperitônio e após insuflação
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Durante a operação
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Comparação entre grupos do valor de pressão de Platão (PPEAK) (MMHG)
Prazo: durante a operação
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Comparação dos valores de pressão de Platão (Pplato) entre dois grupos com PEEP: 5 mmHg e Peep: 10 mmHg após a intubação, após pneumoperitônio e após insuflação
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durante a operação
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Comparação entre grupos do valor médio da pressão das vias aéreas (PMEAN) (MMHG)
Prazo: durante a operação
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Comparação da pressão média das vias aéreas (PMEAN) entre dois grupos com PEEP: 5 mmHg e Peep: 10 mmHg após intubação, após pneumoperitônio e após insuflação
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durante a operação
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Comparação entre grupos do valor de carbondioxido de maré final (ETCO2) (MMHG)
Prazo: durante as operações
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A comparação de valores de carbondioxido de maré final (ETCO2) entre dois grupos com PEEP: 5 mmHg e PEEP: 10 mmHg após a intubação, após pneumoperitônio e após insuflação
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durante as operações
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Comparação entre grupos do valor da pressão de direção (MMHG)
Prazo: durante as operações
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Comparação dos valores de pressão de condução entre dois grupos com PEEP: 5 mmHg e Peep: 10 mmHg após a intubação, após pneumoperitônio e após insuflação
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durante as operações
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Comparação entre grupos de pressões parciais de oxigênio (PAO2) (MMHG)
Prazo: durante as operações
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Comparação de pressões parciais de oxigênio (PAO2) em gás sanguíneo arterial entre dois grupos com peep: 5 mmHg e peep: 10 mmHg após intubação, após pneumoperitônio e após insuflação
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durante as operações
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Comparação entre grupos de pressões parciais de carbondioxido (PACO2) (MMHG)
Prazo: durante as operações
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Comparação de pressões parciais de carbondioxido (Paco2) em gás sanguíneo arterial entre dois grupos com peep: 5 mmHg e peep: 10 mmHg após intubação, após pneumoperitônio e após insuflação
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durante as operações
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Comparação entre grupos do valor de lactato
Prazo: durante a operação
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Comparação dos valores de lactato entre dois grupos com PEEP: 5 mmHg e Peep: 10 mmHg após a intubação, após pneumoperitônio e após insuflação
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBU-AVR-BS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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