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Effets de différentes applications PEEP sur l'oxygénation des tissus, la mécanique respiratoire et les complications pulmonaires postopératoires des opérations d'hystérectomie laparoscopique

29 juillet 2025 mis à jour par: Büşra Şabano, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Cette étude vise à comparer les effets de deux niveaux de PEEP différents (5 CMH₂O et 10 CMH₂O) pendant l'hystérectomie laparoscopique sur le tissu périopératoire et l'oxygénation cérébrale, la mécanique respiratoire et les complications pulmonaires postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie laparoscopique est fréquemment effectuée aujourd'hui en raison de sa récupération rapide, de sa courte séjour à l'hôpital, de ses incisions minimales et de sa douleur postopératoire minimale. Malgré ces avantages de l'hystérectomie laparoscopique, la position tendance du patient et le pneumopéritoneum peuvent provoquer le déplacement des organes abdominaux vers le diaphragme, diminuer la conformité pulmonaire, l'atelectasie et, finalement, compromettre la fonction respiratoire et la mécanique. L'hypoxie tissulaire se produit, affectant la perfusion cérébrale. Par conséquent, ces patients sont sujets à une hypoxémie périopératoire et à des complications pulmonaires postopératoires. Le PEEP peut améliorer l'oxygénation artérielle et réduire l'atelectasie. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du PEEP en termes d'oxygénation des tissus périopératoires, de perfusion cérébrale, de mécanique respiratoire et de complications pulmonaires postopératoires.

L'étude devait inclure 64 patients âgés de 18 à 75 ans, avec ASA Status I-III, qui a donné un consentement éclairé et subissait une hystérectomie laparoscopique élective. Les patients ont été randomisés en deux groupes: l'un avec PEEP 5 CMH₂O et l'autre avec PEEP 10 CMH₂O. L'objectif était de comparer les variables hémodynamiques des deux groupes, les valeurs NIRS, la pression inspiratoire maximale (PPEK), la pression du plateau (PPLATO), la pression moyenne des voies respiratoires (PMEAN), le CO₂ final (ETCO₂), la pression de conduite, le lactate sérique, l'oxygène artériel partiel (PAO2) et le dioxyde de carbone (PACO2), les niveaux intestin et 15 minutes après la desufflation. Le score ARISCAT a été utilisé pour évaluer le risque de toute complication pulmonaire postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Le groupe d'étude comprenait des patients âgés de 18 à 70 ans avec le statut physique de l'ASA I-III qui devait être prévu pour l'hystérectomie laparoscopique élective sous anesthésie générale entre le 1er novembre 2023 et le 15 février 2024 et qui a donné son consentement éclairé pour la participation.

Critères d'exclusion:

  • Histoire antérieure de pneumothorax
  • Classification ASA IV
  • Affaiblissement pulmonaire significatif (maladie pulmonaire obstructive chronique modérée / sévère, emphysème, hypertension pulmonaire, etc.)
  • Infection active des voies respiratoires supérieures ou infections respiratoires récurrentes nécessitant un traitement antibiotique récent
  • Maladies systémiques graves
  • Tabagisme lourd (≥20 années de pack)
  • Cas chirurgicaux d'urgence
  • Ne pas fournir un consentement éclairé écrit pour quelque raison que ce soit
  • Contre-indications à l'application PEEP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Peep 5 CMH2O Group appliqué
Un protocole d'anesthésie standardisé impliquait une ventilation contrôlée par le volume avec un volume de marée de 6 à 8 ml / kg et une fréquence de 10 à 12 respirations / min. Les patients ont été randomisés en deux groupes égaux; Un groupe a reçu PEEP 5 CMH₂O
Un protocole d'anesthésie standardisé impliquait une ventilation contrôlée par le volume avec un volume de marée de 6 à 8 ml / kg et une fréquence de 10 à 12 respirations / min, PEEP: 5 cmH2O
Comparateur actif: Peep 10 CMH2O Group appliqué
Un protocole d'anesthésie standardisé impliquait une ventilation contrôlée par le volume avec un volume de marée de 6 à 8 ml / kg et une fréquence de 10 à 12 respirations / min. Les patients ont été randomisés en deux groupes égaux; Un groupe a reçu PEEP 10 CMH₂O
Un protocole d'anesthésie standardisé impliquait une ventilation contrôlée par le volume avec un volume de marée de 6 à 8 ml / kg et une fréquence de 10 à 12 respirations / min, PEEP: 10 cmH2O

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison intergroupes de la valeur de la spektroscopie infrarouge proche (NIRS)
Délai: Pendant l'opération
Comparaison des valeurs de la spektroscopie infrarouge proche (NIRS) entre deux groupes avec PEEP: 5 mmHg et PEEP: 10 mmHg de base, après intubation, après pneumopéritoine et après insufflation
Pendant l'opération
Résultats pulmonaires
Délai: Pendant l'opération

Il a été déterminé si les complications pulmonaires se développaient et que sa relation avec le score ARISCAT a été évaluée.

Score Ariscat:

Risque faible: 0 à 26 points Risque moyen: 26-44 points HIHG Risque: 45≤ point

Pendant l'opération
Comparaison intergroupes de la valeur de pression inspiratoire de pointe (PPEK) (MMHG)
Délai: Pendant l'opération
Comparaison des valeurs de pression inspiratoire de pointe (PPEK) entre deux groupes avec PEEP: 5 mmHg et PEEP: 10 mmHg après intubation, après pneumopéritoine et après insufflation
Pendant l'opération
Comparaison intergroupes de la valeur de la pression Platon (PPEK) (MMHG)
Délai: Pendant l'opération
Comparaison des valeurs de la pression de Platon (PPLATO) entre deux groupes avec PEEP: 5 mmHg et PEEP: 10 mmHg après intubation, après pneumopéritoine et après insufflation
Pendant l'opération
Comparaison intergroupes de la valeur moyenne des voies respiratoires (PMEAN) (MMHG)
Délai: Pendant l'opération
Comparaison des valeurs moyennes de la pression des voies respiratoires (PMEAN) entre deux groupes avec PEEP: 5 mmHg et PEEP: 10 mmHg après intubation, après pneumopéritoine et après insufflation
Pendant l'opération
Comparaison intergroupes du carbonoxyde de marée d'extrémité (ETCO2) (MMHG)
Délai: Pendant les opérations
Comparaison des valeurs de carbonoxyde de marée d'extrémité (ETCO2) entre deux groupes avec PEEP: 5 mmHg et PEEP: 10 mmHg après intubation, après pneumopéritoine et après insufflation
Pendant les opérations
Comparaison intergroupes de la valeur de pression de conduite (MMHG)
Délai: Pendant les opérations
Comparaison des valeurs de pression de conduite entre deux groupes avec PEEP: 5 mmHg et PEEP: 10 mmHg après intubation, après pneumopéritoine et après insufflation
Pendant les opérations
Comparaison intergroupes des pressions partielles de l'oxygène (PAO2) (MMHG)
Délai: Pendant les opérations
Comparaison des pressions partielles de l'oxygène (PAO2) dans le gaz du sang artériel entre deux groupes avec PEEP: 5 mmHg et PEEP: 10 mmHg après intubation, après pneumopéritoine et après insufflation
Pendant les opérations
Comparaison intergroupes des pressions partielles de carbonoxyde (PACO2) (MMHG)
Délai: Pendant les opérations
Comparaison des pressions partielles de carbonoxyde (PACO2) dans le gaz du sang artériel entre deux groupes avec PEEP: 5 mmHg et PEEP: 10 mmHg après intubation, après pneumopéritoine et après insufflation
Pendant les opérations
Comparaison intergroupes de la valeur du lactate
Délai: Pendant l'opération
Comparaison des valeurs de lactate entre deux groupes avec PEEP: 5 mmHg et PEEP: 10 mmHg après intubation, après pneumopéritoine et après insufflation
Pendant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Première publication (Réel)

5 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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