Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych zastosowań PEEP na utlenienie tkanek, mechanikę oddechową i pooperacyjne powikłania płucne w laparoskopowych operacjach histerektomii

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Büşra Şabano, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Badanie to ma na celu porównanie wpływu dwóch różnych poziomów PEEP (5 cmh₂o i 10 cmh₂o) podczas laparoskopowej histerektomii na tkankę okołooperacyjną i natlenienie mózgowe, mechanikę oddechową i pooperacyjne powikłania płucne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia laparoskopowa jest często wykonywana ze względu na szybki powrót do zdrowia, krótki pobyt w szpitalu, minimalne nacięcia i minimalny ból pooperacyjny. Pomimo tych zalet laparoskopowej histerektomii, pozycja Trendelenburga pacjenta i pneumoperytoneum mogą powodować, że narządy brzucha przejść do przepony, zmniejszyć przestrzeganie płuc, atelektazę i ostatecznie zaatakować funkcję oddechową i mechanikę. Występuje niedotlenienie tkanek, wpływając na perfuzję mózgową. W związku z tym pacjenci ci są podatni na okołooperacyjną hipoksemię i pooperacyjne powikłania płucne. PEEP może poprawić natlenienie tętnicze i zmniejszyć atelektazę. Celem tego badania było porównanie skuteczności PEEP pod względem natleniania tkanki okołooperacyjnej, perfuzji mózgowej, mechaniki oddechowej i pooperacyjnych powikłań płuc.

Badanie zaplanowano obejmowanie 64 pacjentów w wieku 18–75 lat, z statusem ASA I-III, którzy wyrazili świadomą zgodę i poddawali się elekcyjnej histerektomii laparoskopowej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: jednej z PEEP 5 CMH₂O, a drugą z PEEP 10 CMH₂O. Celem było porównanie zmiennych hemodynamicznych dwóch grup, wartości NIRS, szczytowego ciśnienia wdechowego (PPEAK), ciśnienia płaskowyżu (PPLATO), średniego ciśnienia w dróg oddechowych (PMEAN), końcowego CO₂ (ETCO), ciśnienia napędu, mleczanu w surowicy, częściowego tlenu tętnicowego (PAO2) i dwutlenku węgla (PACO2), rejestrowanym po intubacji, 30 minutach po stronie maksymalnej, częściowego tlenu (PAO2) i dwutlenku węgla (PACO2) 15 minut po spuszczeniu. Wynik Ariscat zastosowano do oceny ryzyka wszelkich pooperacyjnych powikłań płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa badana obejmowała pacjentów w wieku 18-70 lat z ASA Statem fizycznym I-III, którzy zostali zaplanowani na planową histerektomię laparoskopową w znieczuleniu ogólnym między 1 listopada 2023 r. A 15 lutego 2024 r. I, którzy wyrazili świadomą zgodę na uczestnictwo.

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia historia Pneumothorax
  • Klasyfikacja ASA IV
  • Znaczące zaburzenia płuc (umiarkowane/ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc, rozedma płuc, nadciśnienie płuc itp.)
  • Aktywne zakażenie górnych dróg oddechowych lub nawracające infekcje oddechowe wymagające ostatniego leczenia antybiotykami
  • Ciężkie choroby ogólnoustrojowe
  • Ciężkie palenie (≥20 paczek)
  • Awaryjne przypadki chirurgiczne
  • Niedostanie pisemnej świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu
  • Przeciwwskazania do zastosowania podglądania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa stosowana 5 cmh2o
Standaryzowany protokół znieczulenia obejmował wentylację kontrolowaną objętością o objętości pływowej 6-8 ml/kg i częstotliwości 10-12 oddechów/min. Pacjenci byli losowo przydzielani do dwóch równych grup; Jedna grupa otrzymała Peep 5 cmh₂o
Inny: Grupa stosowana 5 cmh2o
Standaryzowany protokół znieczulenia obejmował wentylację kontrolowaną objętością o objętości pływowej 6-8 ml/kg i częstotliwości 10-12 oddechów/min, PEEP: 5 cmh2o
Aktywny komparator: Grupa stosowana 10 cmh2o
Standaryzowany protokół znieczulenia obejmował wentylację kontrolowaną objętością o objętości pływowej 6-8 ml/kg i częstotliwości 10-12 oddechów/min. Pacjenci byli losowo przydzielani do dwóch równych grup; Jedna grupa otrzymała Peep 10 cmh₂o
Inny: Grupa stosowana 10 cmh2o
Standaryzowany protokół znieczulenia obejmował wentylację kontrolowaną objętością o objętości pływowej 6-8 ml/kg i częstotliwości 10-12 oddechów/min, PEEP: 10 cmh2o

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie międzygrupowej wartości spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Podczas operacji
Porównanie wartości spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) między dwiema grupami z PEEP: 5 mmHg i PEEP: 10 mmHg, po intubacji, po pneumoperytoneum i po wstrząsu
Podczas operacji
Wyniki płuc
Ramy czasowe: Podczas operacji

Ustalono, czy rozwinęły się powikłania płucne i oceniono jego związek z wynikiem Ariscat.

Wynik Ariscat:

Niskie ryzyko: 0-26 Point Środkowe ryzyko: 26-44 punkt HIHG Ryzyko: 45 ≤ punkt
Podczas operacji
Porównanie wartości szczytowej wartości wdechowej (PPEAK) (MMHG)
Ramy czasowe: Podczas operacji
Porównanie wartości szczytowych ciśnienia wdechowego (PPEAK) między dwiema grupami z PEEP: 5 mmHg i PEEP: 10 mmHg po intubacji, po pneumoperytoneum i po uinchowaniu
Podczas operacji
Porównanie wartości międzygrupowej wartości ciśnienia Platona (PPEAK) (MMHG)
Ramy czasowe: podczas operacji
Porównanie wartości ciśnienia Platona (PPLATO) między dwiema grupami z PEEP: 5 mmHg i PEEP: 10 mmHg po intubacji, po pneumoperytoneum i po uinchowaniu
podczas operacji
Porównanie średniej wartości ciśnienia w dróg oddechowych (MMHG)
Ramy czasowe: podczas operacji
Porównanie średnich wartości ciśnienia w dróg oddechowych (PMEAN) między dwiema grupami z PEEP: 5 mmHg i PEEP: 10 mmHg po intubacji, po pneumoperytoneum i po uinchowaniu
podczas operacji
Porównanie międzygrupowej wartości karbondleku końcowego (ETCO2) (MMHG)
Ramy czasowe: podczas operacji
Porównanie końcowych wartości karbondleku (ETCO2) między dwiema grupami z PEEP: 5 mmHg i PEEP: 10 mmHg po intubacji, po pneumoperytoneum i po uinchowaniu
podczas operacji
Porównanie wartości ciśnienia napędowego (MMHG)
Ramy czasowe: podczas operacji
Porównanie wartości ciśnienia jazdy między dwiema grupami z PEEP: 5 mmHg i PEEP: 10 mmHg po intubacji, po pneumoperytoneum i po uinchowaniu
podczas operacji
Porównanie międzygrupowej częściowego ciśnienia tlenu (PAO2) (MMHG)
Ramy czasowe: podczas operacji
Porównanie częściowego ciśnienia tlenu (PAO2) w gazach krwi tętniczej między dwiema grupami z PEEP: 5 mmHg i PEEP: 10 mmHg po intubacji, po pneumoperytoneum i po wstrząsu
podczas operacji
Porównanie międzygrupowych częściowych ciśnień karbondowo -tlenku (PACO2) (MMHG)
Ramy czasowe: podczas operacji
Porównanie częściowego ciśnienia karbondlesidu (PACO2) w gazach krwi tętniczej między dwiema grupami z PEEP: 5 mmHg i Peep: 10 mmHg po intubacji, po pneumoperytoneum i po inwazji
podczas operacji
Porównanie międzygrupowej wartości mleczanowej
Ramy czasowe: podczas operacji
Porównanie wartości mleczanu między dwiema grupami z PEEP: 5 mmHg i PEEP: 10 mmHg po intubacji, po pneumoperytoneum i po uinchowaniu
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBU-AVR-BS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa stosowana 5 cmh2o

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj