Влияние различных применений PEEP на оксигенацию тканей, дыхательные механики и послеоперационные легочные осложнения в лапароскопической гистерэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая хирургия часто выполняется сегодня из -за быстрого выздоровления, короткого пребывания в больнице, минимальных разрезах и минимальной послеоперационной боли. Несмотря на эти преимущества лапароскопической гистерэктомии, положение пациента в тренделенбурге и пневмоперитонеум могут привести к тому, что органы брюшной полости могут перейти на диафрагму, снижение соответствия легких, атецаза и в конечном итоге поставить под угрозу респираторную функцию и механики. Ткани гипоксия, влияющая на перфузию головного мозга. Следовательно, эти пациенты склонны к периоперационной гипоксемии и послеоперационным легочным осложнениям. Peep может улучшить артериальную оксигенацию и уменьшить ателектаз. Целью данного исследования было сравнение эффективности PEEP с точки зрения периоперационной оксигенации ткани, церебральной перфузии, дыхательной механики и послеоперационных легких осложнений.
В исследование было запланировано включить 64 пациента в возрасте 18-75 лет, с ASA статусом I-III, которые предоставили информированное согласие и проходили плановую лапароскопическую гистерэктомию. Пациенты были рандомизированы в две группы: одна с Peep 5 см, а другая с Peep 10 см. The aim was to compare the two groups' hemodynamic variables, NIRS values, peak inspiratory pressure (Ppeak), plateau pressure (Pplato), mean airway pressure (Pmean), end-tidal CO₂ (EtCO₂), driving pressure, serum lactate, partial arterial oxygen (PaO2), and carbon dioxide (PaCO2) levels, recorded after intubation, 30 minutes after pneumoperitoneum, и через 15 минут после обезуффляции. Оценка зачинений использовалась для оценки риска любых послеоперационных легочных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Исследовательская группа включала пациентов в возрасте 18-70 лет с ASA Physical Status I-III, которые были запланированы для факультативной лапароскопической гистерэктомии под общим анестезией в период с 1 ноября 2023 года по 15 февраля 2024 года и которые дали информированное согласие на участие.
Критерии исключения:
- Предыдущая история пневмоторакса
- ASA IV классификация
- Значительные легочные нарушения (умеренная/тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, легочная гипертония и т. Д.)
- Активная инфекция верхних дыхательных путей или рецидивирующие дыхательные инфекции, требующие недавнего лечения антибиотиками
- Тяжелые системные заболевания
- Тяжелое курение (≥20 упаковок)
- Аварийные хирургические случаи
- Неспособность предоставить письменное информированное согласие по любой причине
- Противопоказаниям к применению PEEP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Peep 5 Cmh2o Applied Group
Стандартизированный протокол анестезии включал в себя вентиляцию, контролируемую объемом, с приливным объемом 6-8 мл/кг и частотой 10-12 вдохов/мин.
Пациенты были рандомизированы в две равные группы; Одна группа получила Peep 5 Cmh₂o
|
Стандартизированный протокол анестезии включал в себя вентиляцию, контролируемую объемом, с приливным объемом 6-8 мл/кг и частотой 10-12 вдохов/мин, Peep: 5 см2о.
|
|
Активный компаратор: Peep 10 Cmh2o Applied Group
Стандартизированный протокол анестезии включал в себя вентиляцию, контролируемую объемом, с приливным объемом 6-8 мл/кг и частотой 10-12 вдохов/мин.
Пациенты были рандомизированы в две равные группы; Одна группа получила Peep 10 Cmh₂o
|
Стандартизированный протокол анестезии включал в себя вентиляцию, контролируемую объемом, с приливным объемом 6-8 мл/кг и частотой 10-12 вдохов/мин, Peep: 10 Cmh2o
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межгрупповое сравнение значения ближней инфракрасной спиктроскопии (NIRS)
Временное ограничение: Во время операции
|
Сравнение значений ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) между двумя группами с Peep: 5 мм рт. Ст. И Peep: 10 мм рт.
|
Во время операции
|
|
Легочные результаты
Временное ограничение: Во время операции
|
Было определено, были ли оцениваются легочные осложнения, и была оценена его связь с оценкой за зачинкой. Оценка за зачистка: Низкий риск: 0-26 точек среднего риска: 26-44 точка Хихг риск: 45≤. |
Во время операции
|
|
Межгрупповое сравнение значения пикового давления вдоха (PPEAK) (MMM рт.
Временное ограничение: Во время операции
|
Сравнение значений пикового давления вдоха (Ppeak) между двумя группами с Peep: 5 мм рт. Ст. И Peep: 10 мм рт.
|
Во время операции
|
|
Межгрупповое сравнение значения давления Платона (PPEAK) (MMHG)
Временное ограничение: Во время операции
|
Сравнение значений давления Платона (Pplato) между двумя группами с Peep: 5 мм рт. Ст. И Peep: 10 мм рт.
|
Во время операции
|
|
Межгрупповое сравнение среднего значения давления дыхательных путей (PMEAN) (MMHG)
Временное ограничение: Во время операции
|
Сравнение значений среднего давления дыхательных путей (PMEAN) между двумя группами с Peep: 5 мм рт. Ст. И Peep: 10 мм рт.
|
Во время операции
|
|
Межгрупповое сравнение значения карбондиоксида (ETCO2) конечного прилива (ETCO2) (MMHG)
Временное ограничение: Во время операций
|
Сравнение значений конечного приливного карбондиоксида (ETCO2) между двумя группами с Peep: 5 мм рт. Ст.
|
Во время операций
|
|
Межгрупповое сравнение значения давления вождения (MMHG)
Временное ограничение: Во время операций
|
Сравнение значений давления вождения между двумя группами с Peep: 5 мм рт. Ст. И Peep: 10 мм рт.
|
Во время операций
|
|
Межгрупповое сравнение частичного давления кислорода (PAO2) (MMHG)
Временное ограничение: Во время операций
|
Сравнение частичного давления кислорода (PAO2) в газе артериальной крови между двумя группами с Peep: 5 мм рт.
|
Во время операций
|
|
Межгрупповое сравнение частичного давления карбондиоксида (PACO2) (MMHG)
Временное ограничение: Во время операций
|
Сравнение частичного давления карбондиоксида (PACO2) в газе артериальной крови между двумя группами с Peep: 5 мм рт.
|
Во время операций
|
|
Межгрупповое сравнение значения лактата
Временное ограничение: Во время операции
|
Сравнение значений лактата между двумя группами с Peep: 5 мм рт. Ст. И Peep: 10 мм рт.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-AVR-BS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .