Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende PEEP -toepassingen op weefseloxygenatie, ademhalingsmechanica en postoperatieve longcomplicaties bij laparoscopische hysterectomieactiviteiten

29 juli 2025 bijgewerkt door: Büşra Şabano, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
Deze studie heeft als doel de effecten van twee verschillende PEEP -niveaus (5 cmh₂o en 10 cmh₂o) te vergelijken tijdens laparoscopische hysterectomie op perioperatief weefsel en cerebrale oxygenatie, ademhalingsmechanica en postoperatieve pulmonale complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische chirurgie wordt tegenwoordig vaak uitgevoerd vanwege het snelle herstel, korte ziekenhuisverblijf, minimale incisies en minimale postoperatieve pijn. Ondanks deze voordelen van laparoscopische hysterectomie, kunnen de trendenburgpositie van de patiënt en pneumoperitoneum ertoe leiden dat buikorganen verschuiven naar het diafragma, de longcompliance, atelectasis en uiteindelijk de ademhalingsfunctie en mechaniek in gevaar brengen. Weefselhypoxie treedt op en beïnvloedt cerebrale perfusie. Bijgevolg zijn deze patiënten vatbaar voor perioperatieve hypoxemie en postoperatieve longcomplicaties. PEEP kan arteriële oxygenatie verbeteren en atelectase verminderen. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van PEEP te vergelijken in termen van perioperatieve weefseloxygenatie, cerebrale perfusie, ademhalingsmechanica en postoperatieve longcomplicaties.

De studie was gepland om 64 patiënten van 18-75 jaar te omvatten, met ASA-status I-III, die geïnformeerde toestemming verleende en electieve laparoscopische hysterectomie ondergingen. De patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: één met PEEP 5 cmh₂o en de andere met Peep 10 cmh₂o. The aim was to compare the two groups' hemodynamic variables, NIRS values, peak inspiratory pressure (Ppeak), plateau pressure (Pplato), mean airway pressure (Pmean), end-tidal CO₂ (EtCO₂), driving pressure, serum lactate, partial arterial oxygen (PaO2), and carbon dioxide (PaCO2) levels, recorded after intubation, 30 minutes after pneumoperitoneum, and 15 minuten na desufflatie. De Ariscat -score werd gebruikt om het risico van postoperatieve longcomplicaties te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De studiegroep omvatte patiënten van 18-70 jaar met ASA fysieke status I-III die waren gepland voor electieve laparoscopische hysterectomie onder algemene anesthesie tussen 1 november 2023 en 15 februari 2024 en die geïnformeerde toestemming gaven voor participatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere geschiedenis van pneumothorax
  • ASA IV Classificatie
  • Significante longstoornissen (matige/ernstige chronische obstructieve longziekte, emfyseem, longhypertensie, enz.)
  • Actieve infectie van de bovenste luchtwegen of terugkerende luchtweginfecties die recente antibioticabehandeling vereisen
  • Ernstige systemische ziekten
  • Zwaar roken (≥20 pack-jaren)
  • Noodchirurgische gevallen
  • Het niet verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming om welke reden dan ook
  • Contra -indicaties voor Peep -toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PEEP 5 CMH2O Applied Group
Een gestandaardiseerd anesthesieprotocol omvatte volumegecontroleerde ventilatie met een getijdenvolume van 6-8 ml/kg en een frequentie van 10-12 ademhalingen/min. Patiënten werden gerandomiseerd in twee gelijke groepen; Eén groep ontving Peep 5 cmh₂o
Ander: PEEP 5 CMH2O Applied Group
Een gestandaardiseerd anesthesieprotocol omvatte volumegecontroleerde ventilatie met een getijdenvolume van 6-8 ml/kg en een frequentie van 10-12 ademhalingen/min, PEEP: 5 cmh2o
Actieve vergelijker: Peep 10 cmh2o Applied Group
Een gestandaardiseerd anesthesieprotocol omvatte volumegecontroleerde ventilatie met een getijdenvolume van 6-8 ml/kg en een frequentie van 10-12 ademhalingen/min. Patiënten werden gerandomiseerd in twee gelijke groepen; Eén groep ontving Peep 10 cmh₂o
Ander: Peep 10 cmh2o Applied Group
Een gestandaardiseerd anesthesieprotocol omvatte volumegecontroleerde ventilatie met een getijdenvolume van 6-8 ml/kg en een frequentie van 10-12 ademhalingen/min, PEEP: 10 cmh2o

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intergroep Vergelijking van bijna infrarood spektoscopie (NIRS) waarde
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Vergelijking van bijna infrarood spektoscopie (NIRS) waarden tussen twee groepen met PEEP: 5 mmHg en Peep: 10 mmHg basislijn, na intubatie, na pneumoperitoneum en na insufflatie
Tijdens de operatie
Longresultaten
Tijdsspanne: Tijdens de operatie

Er werd vastgesteld of pulmonale complicaties zich ontwikkelden en de relatie met de Ariscat -score werd geëvalueerd.

Ariscat -score:

Laag risico: 0-26 Punt Middenrisico: 26-44 Punt HIHG Risico: 45≤punt
Tijdens de operatie
Intergroep Vergelijking van piekinspiratoire druk (PPEAK) waarde (MMHG)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Vergelijking van piekinspiratoire druk (PPEAK) -waarden tussen twee groepen met PEEP: 5 mmHg en Peep: 10 mmHg na intubatie, na pneumoperitoneum en na insufflatie
Tijdens de operatie
Intergroep Vergelijking van Plato -druk (PPeak) -waarde (MMHG)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Vergelijking van plato -druk (pplato) waarden tussen twee groepen met PEEP: 5 mmHg en Peep: 10 mmHg na intubatie, na pneumoperitoneum en na insufflatie
Tijdens de operatie
Intergroep Vergelijking van gemiddelde Airway Druk (PMEAN) waarde (MMHG)
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Vergelijking van gemiddelde luchtwegdruk (PMEAN) waarden tussen twee groepen met PEEP: 5 mmHg en Peep: 10 mmHg na intubatie, na pneumoperitoneum en na insufflatie
Tijdens de operatie
Intergroep Vergelijking van eind getijdencarbondioxide (ETCO2) waarde (MMHG)
Tijdsspanne: Tijdens de operaties
Vergelijking van eind getijdencarbondioxide (ETCO2) waarden tussen twee groepen met PEEP: 5 mmHg en Peep: 10 mmHg na intubatie, na pneumoperitoneum en na insufflatie
Tijdens de operaties
Intergroepsvergelijking van rijdrukwaarde (MMHG)
Tijdsspanne: Tijdens de operaties
Vergelijking van de rijdrukwaarden tussen twee groepen met PEEP: 5 mmHg en Peep: 10 mmHg na intubatie, na pneumoperitoneum en na insufflatie
Tijdens de operaties
Intergroep Vergelijking van gedeeltelijke zuurstofdruk (PAO2) (MMHG)
Tijdsspanne: Tijdens de operaties
Vergelijking van gedeeltelijke zuurstofdruk (PAO2) in arterieel bloedgas tussen twee groepen met PEEP: 5 mmHg en Peep: 10 mmHg na intubatie, na pneumoperitoneum en na insufflatie
Tijdens de operaties
Intergroep Vergelijking van gedeeltelijke carbondioxidedrukken (PACO2) (MMHG)
Tijdsspanne: Tijdens de operaties
Vergelijking van gedeeltelijke carbondioxidedrukken (PACO2) in arterieel bloedgas tussen twee groepen met PEEP: 5 mmHg en Peep: 10 mmHg na intubatie, na pneumoperitoneum en na insufflatie
Tijdens de operaties
Intergroep Vergelijking van lactaatwaarde
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
Vergelijking van lactaatwaarden tussen twee groepen met PEEP: 5 mmHg en Peep: 10 mmHg na intubatie, na pneumoperitoneum en na insufflatie
Tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SBU-AVR-BS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren