Efectos de diferentes aplicaciones PEEP sobre la oxigenación tisular, la mecánica respiratoria y las complicaciones pulmonares postoperatorias en las operaciones de histerectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía laparoscópica se realiza con frecuencia hoy debido a su rápida recuperación, estadía en hospital corta, incisiones mínimas y dolor postoperatorio mínimo. A pesar de estas ventajas de la histerectomía laparoscópica, la posición de tendencia del paciente y el neumoperitoneo pueden hacer que los órganos abdominales cambien al diafragma, disminuyan el cumplimiento pulmonar, la atelectasia y, en última instancia, comprometer la función y la mecánica respiratoria. Se produce hipoxia tisular, que afecta la perfusión cerebral. En consecuencia, estos pacientes son propensos a la hipoxemia perioperatoria y las complicaciones pulmonares postoperatorias. PEEP puede mejorar la oxigenación arterial y reducir la atelectasia. El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad del PEEP en términos de oxigenación tisular perioperatoria, perfusión cerebral, mecánica respiratoria y complicaciones pulmonares postoperatorias.
Se planeó que el estudio incluyera 64 pacientes de entre 18 y 75 años, con el estado ASA I-III, que brindaron su consentimiento informado y se sometieron a histerectomía laparoscópica electiva. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos: uno con PEEP 5 CMH₂O y el otro con PEEP 10 CMH₂O. The aim was to compare the two groups' hemodynamic variables, NIRS values, peak inspiratory pressure (Ppeak), plateau pressure (Pplato), mean airway pressure (Pmean), end-tidal CO₂ (EtCO₂), driving pressure, serum lactate, partial arterial oxygen (PaO2), and carbon dioxide (PaCO2) levels, recorded after intubation, 30 minutes after pneumoperitoneum, and 15 minutos después de la desufflation. La puntuación Ariscat se utilizó para evaluar el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo de estudio incluyó pacientes de entre 18 y 70 años con el estado físico ASA I-III que estaban programados para la histerectomía laparoscópica electiva bajo anestesia general entre el 1 de noviembre de 2023 y el 15 de febrero de 2024 y que dieron su consentimiento informado para la participación.
Criterios de exclusión:
- Historia previa de neumotórax
- Clasificación ASA IV
- Deterioro pulmonar significativo (enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada/grave, enfisema, hipertensión pulmonar, etc.)
- Infección activa del tracto respiratorio superior o infecciones respiratorias recurrentes que requieren tratamiento antibiótico reciente
- Enfermedades sistémicas graves
- Fumar pesado (≥20 paquete-año)
- Casos quirúrgicos de emergencia
- No proporcionar consentimiento informado por escrito por cualquier motivo
- Contraindicaciones a la aplicación PEEP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PEEP 5 CMH2O Aplicado Grupo
Un protocolo de anestesia estandarizado incluyó ventilación controlada por volumen con un volumen de marea de 6-8 ml/kg y una frecuencia de 10-12 respiraciones/min.
Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos iguales; Un grupo recibió PEEP 5 CMH₂O
|
Un protocolo de anestesia estandarizado incluyó ventilación controlada por volumen con un volumen de marea de 6-8 ml/kg y una frecuencia de 10-12 respiraciones/min, PEEP: 5 CMH2O
|
|
Comparador activo: PEEP 10 CMH2O Aplicado Grupo
Un protocolo de anestesia estandarizado incluyó ventilación controlada por volumen con un volumen de marea de 6-8 ml/kg y una frecuencia de 10-12 respiraciones/min.
Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos iguales; Un grupo recibió PEEP 10 CMH₂O
|
Un protocolo de anestesia estandarizado incluyó ventilación controlada por volumen con un volumen de marea de 6-8 ml/kg y una frecuencia de 10-12 respiraciones/min, PEEP: 10 cmH2O
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación intergrupal del valor de Spektroscopy infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Comparación de valores de Spektroscopía infrarroja cercana (NIRS) entre dos grupos con PEEP: 5 mmHg y PEEP: línea de base de 10 mmHg, después de la intubación, después del neumoperitoneo y después de la insuflación
|
Durante la operación
|
|
Resultados pulmonares
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Se determinó si se desarrollaron complicaciones pulmonares y se evaluó su relación con la puntuación Ariscat. Puntuación de Ariscat: Bajo riesgo: 0-26 Punto Riesgo medio: 26-44 PUNTO HIHG Riesgo: 45≤ punto |
Durante la operación
|
|
Comparación intergrupal del valor de presión inspiratoria máxima (PPEAK) (MMHG)
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Comparación de valores de presión inspiratoria máxima (PPEAK) entre dos grupos con PEEP: 5 mmHg y PEEP: 10 mmHg después de la intubación, después del neumoperitoneo y después de la insuflación
|
Durante la operación
|
|
Comparación intergrupal del valor de presión de Platón (PPEAK) (MMHG)
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Comparación de los valores de presión de Platón (PPLAT) entre dos grupos con PEEP: 5 mmHg y PEEP: 10 mmHg después de la intubación, después del neumoperitoneo y después de la insuflación
|
Durante la operación
|
|
Comparación intergrupal del valor de presión de la vía aérea media (PMEAN) (MMHG)
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Comparación de valores de presión de la vía aérea media (PMEAN) entre dos grupos con PEEP: 5 mmHg y PEEP: 10 mmHg después de la intubación, después del neumoperitoneo y después de la insuflación
|
Durante la operación
|
|
Comparación intergrupal del valor de carbondióxido de marea final (ETCO2) (MMHG)
Periodo de tiempo: Durante las operaciones
|
Comparación de valores de carbondioxido de marea final (ETCO2) entre dos grupos con PEEP: 5 mmHg y PEEP: 10 mmHg después de la intubación, después del neumoperitoneo y después de la insuflación
|
Durante las operaciones
|
|
Comparación intergrupal del valor de presión de conducción (MMHG)
Periodo de tiempo: Durante las operaciones
|
Comparación de los valores de presión de conducción entre dos grupos con PEEP: 5 mmHg y PEEP: 10 mmHg después de la intubación, después del neumoperitoneo y después de la insuflación
|
Durante las operaciones
|
|
Comparación intergrupal de presiones parciales de oxígeno (PAO2) (MMHG)
Periodo de tiempo: Durante las operaciones
|
Comparación de presiones parciales de oxígeno (PAO2) en gases sanguíneas arteriales entre dos grupos con PEEP: 5 mmHg y PEEP: 10 mmHg después de la intubación, después del neumoperitoneo y después de la insuflación
|
Durante las operaciones
|
|
Comparación intergrupal de presiones parciales de carbondioxido (PACO2) (MMHG)
Periodo de tiempo: Durante las operaciones
|
Comparación de presiones parciales de carbondioxido (PACO2) en gas sanguíneo arterial entre dos grupos con PEEP: 5 mmHg y PEEP: 10 mmHg después de la intubación, después del neumoperitoneo y después de la insuflación
|
Durante las operaciones
|
|
Comparación intergrupal del valor de lactato
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
Comparación de valores de lactato entre dos grupos con PEEP: 5 mmHg y PEEP: 10 mmHg después de la intubación, después del neumoperitoneo y después de la insuflación
|
Durante la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBU-AVR-BS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .