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该预筛选方案旨在评估参与者的潜在试验资格，以未来的Clindove研究研究，重点是代谢和精神病健康。它涉及非惯用筛查活动，以评估未来临床试验的资格。

2025年8月11日 更新者：Clindove Research LLC

对代谢，心血管，肥胖，心理健康和内分泌试验资格的筛查前调查（Dove-Met-Come-100）

Dove-Met-Come-100是一项单一站点的预筛查研究研究，旨在识别可能有资格参加未来行业赞助的临床试验的成年人。 医师将监督知情同意过程，之后将对参与者进行人口统计学，病史，当前健康状况和症状的调查。 研究团队还可以收集基本的健康信息，包括生命体征，尿液药物测试，血液样本和妊娠试验（如果适用）。 医师将在一对一的访谈中审查每个参与者的病史，以评估即将进行的试验的潜在适合。 如果需要，医生可以联系参与者当前的医生或药房，以收集更多信息以进行资格审查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

符合条件的参与者将接受筛查程序，包括实验室评估和健康问卷，以确定其对代谢和/或精神病学子研究的进一步评估的适用性。 该研究不包括任何研究干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

7000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11221
        • 招聘中
        • Clindove Research LLC
        • 首席研究员：
          • Nelly Cohen, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将招募任何年龄在18岁及以上的性别人口的性别的参与者，包括自我引用的个人和医疗保健提供者所指的人。 参与者将通过结构化访谈和基于血液的生物标志物评估进行代谢和/或精神病评估。 有兴趣参加针对心血管，肥胖或内分泌状况的研究性产品的行业赞助的临床试验，将筛选临床适合性。 合格的参与者可能会出现与代谢或精神病疾病有关的症状，或两者兼有。

描述

纳入标准：

  • 18岁及以上的任何参与者
  • 愿意提供知情同意并参加筛查前研究并遵守研究程序的人。

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养的人
  • 患有严重认知障碍或无法提供知情同意的人
  • 患有急性精神病紧急情况的人需要立即干预/住院
  • 目前正在参加另一项与筛查前数据收集冲突的研究的个人
  • 滥用毒品/酒精史的个人
  • 在调查人员认为的患者中，患有医疗状况的人可能会损害筛查过程的完整性或对参与者的健康构成重大风险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有参与者
如研究方案中概述的那样，通过血液工作和结构化临床评估进行代谢和/或精神病评估的参与者。
其他：血液检查
收集用于代谢和其他必要生物标志物分析的血液样本，包括血红蛋白A1C（HBA1C），脂质面板，肝脏和肾脏功能测试以及其他方案定义的测定法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对行业赞助的临床研究表达兴趣的参与者人数
大体时间：5年
在以下每个治疗领域中对行业赞助的临床研究表达兴趣的参与者人数：心血管，内分泌，代谢和心理健康障碍。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开发由代谢，心血管，内分泌和精神危险因素注释的系统策划和结构化的电子数据库
大体时间：5年
开发由代谢，心血管，内分泌和精神危险因素注释的预筛选个体的系统策划和结构化的电子数据库，目的是将匹配和募集到未来的介入试验中。 这将包括人口，临床，实验室和心理健康数据，具有重新接触和随访的纵向跟踪能力。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clindove Research LLC

调查人员

  • 首席研究员：Nelly Cohen, MD、Clindove Research LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月30日

初级完成 (估计的)

2030年7月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月30日

首次发布 (实际的)

2025年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月11日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • METCOME062025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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