Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Questo protocollo di pre-screening mira a valutare i partecipanti per la potenziale ammissibilità alla sperimentazione nei futuri studi di ricerca di Clindove incentrati sulla salute metabolica e psichiatrica. Implica attività di screening non intervenzionali per valutare l'ammissibilità per futuri studi clinici.

11 agosto 2025 aggiornato da: Clindove Research LLC

Sondaggio pre-screening per l'ammissibilità metabolica, cardiovascolare, obesità, salute mentale e di prova endocrina (met-met-come-100)

DOVE-MET-COME-100 è uno studio di sondaggio di assocreening a singolo sito progettato per identificare gli adulti che possono essere ammissibili per futuri studi clinici sponsorizzati dal settore. Un medico supervisionerà il processo di consenso informato, dopo di che i partecipanti verranno esaminati su dati demografici, storia medica, condizioni di salute attuali e sintomi. Il team di studio può anche raccogliere informazioni sulla salute di base, inclusi segni vitali, test antidroga sulle urine, campioni di sangue e test di gravidanza (se applicabile). Un medico esaminerà la storia medica di ciascun partecipante in un'intervista individuale per valutare il potenziale adattamento per le prove imminenti. Se necessario, il medico può contattare gli attuali medici o farmacie del partecipante per raccogliere ulteriori informazioni per la revisione dell'ammissibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei subiranno procedure di screening, tra cui valutazioni di laboratorio e questionari di salute per determinare la loro idoneità per ulteriori valutazioni nei sotto-studi metabolici e/o psichiatrici. Lo studio non include alcun intervento investigativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11221
        • Reclutamento
        • Clindove Research LLC
        • Investigatore principale:
          • Nelly Cohen, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio arruolerà i partecipanti di qualsiasi sesso, di età pari o superiore a 18 anni da una popolazione ambulatoriale generale, compresi sia individui auto-riferiti che quelli indicati dagli operatori sanitari. I partecipanti subiranno valutazioni metaboliche e/o psichiatriche attraverso interviste strutturate e valutazioni dei biomarcatori a base di sangue. Le persone interessate a partecipare a una sperimentazione clinica sponsorizzata dal settore per prodotti investigativi rivolti a condizioni cardiovascolari, obesità o endocrine saranno sottoposti a screening per l'idoneità clinica. I partecipanti idonei possono presentare sintomi legati a condizioni metaboliche o psichiatriche o entrambi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi partecipante di età pari o superiore a 18 anni
  • Che sono disposti a fornire il consenso informato e partecipare allo studio pre-screening e rispettare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui incinti o allattanti
  • Individui che hanno gravi compromissione cognitiva o incapacità di fornire un consenso informato
  • Individui con emergenze psichiatriche acute che richiedono un intervento/ricovero
  • Individui che stanno attualmente partecipando a un altro studio di ricerca che è in conflitto con la raccolta dei dati pre-screening
  • Individui che hanno conosciuto storia di uso drogato/alcol
  • Gli individui con condizioni mediche che, secondo lo investigatore, potrebbero compromettere l'integrità del processo di screening o comportare rischi significativi per la salute del partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
I partecipanti sono stati sottoposti a valutazioni metaboliche e/o psichiatriche attraverso le analisi del sangue e le valutazioni cliniche strutturate, come indicato nel protocollo di studio.
Altro: Lavoro di sangue
Raccolta di campioni di sangue per analisi di biomarcatori metabolici e altri necessari, tra cui l'emoglobina A1C (HBA1C), il pannello lipidico, i test di funzionalità epatica e renale e altri test definiti dal protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che esprimono interesse per la ricerca clinica sponsorizzata dal settore
Lasso di tempo: 5 anni
Il numero di partecipanti che esprimono interesse per la ricerca clinica sponsorizzata dal settore in ciascuna delle seguenti aree terapeutiche: disturbo cardiovascolare, endocrino, metabolico e di salute mentale.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un database elettronico sistematicamente curato e strutturato di individui pre-schermati, annotato con fattori di rischio metabolici, cardiovascolari, endocrini e psichiatrici
Lasso di tempo: 5 anni
Sviluppo di un database elettronico sistematicamente curato e strutturato di individui pre-schermati, annotato con fattori di rischio metabolici, cardiovascolari, endocrini e psichiatrici, allo scopo di abbinare e reclutamento aerodinamici in futuri studi interventistici. Ciò includerà dati demografici, clinici, di laboratorio e di salute mentale con capacità di tracciamento longitudinale per il ricontatta e il follow-up.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clindove Research LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METCOME062025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lavoro di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi