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이 스크리닝 전 프로토콜은 대사 및 정신과 건강에 중점을 둔 향후 Clindove 연구 연구에서 잠재적 인 시험 자격에 대한 참가자를 평가하는 것을 목표로합니다. 여기에는 미래의 임상 시험 자격을 평가하기위한 비교적 선별 검사 활동이 포함됩니다.

2025년 8월 11일 업데이트: Clindove Research LLC

대사, 심혈관, 비만, 정신 건강 및 내분비 시험 적격성에 대한 사전 검사 설문 조사 (Dove-Met-Come-100)

Dove-Met-Come-100은 미래의 업계가 후원하는 임상 시험을받을 자격이있는 성인을 식별하기 위해 설계된 단일 사이트 Prescreing Survey 연구입니다. 의사는 사전 동의 과정을 감독하며, 그 후 참가자는 인구 통계, 병력, 현재 건강 상태 및 증상에 대해 설문 조사를받습니다. 연구팀은 또한 활력 징후, 소변 약물 검사, 혈액 샘플 및 임신 검사 (해당되는 경우)를 포함한 기본 건강 정보를 수집 할 수도 있습니다. 의사는 일대일 인터뷰에서 각 참가자의 병력을 검토하여 다가오는 시험에 적합성을 평가합니다. 필요한 경우 의사는 참가자의 현재 의사 또는 약국에 연락하여 자격 검토를위한 자세한 정보를 수집 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 참가자는 실험실 평가 및 건강 설문지를 포함한 선별 절차를 거쳐 대사 및/또는 정신과 적 하위 연구에서 추가 평가에 적합성을 결정합니다. 이 연구에는 조사 개입이 포함되어 있지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11221
        • 모병
        • Clindove Research LLC
        • 수석 연구원:
          • Nelly Cohen, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 자기 추천 개인과 의료 서비스 제공자가 언급 한 것을 포함하여 18 세 이상의 성관계 참가자를 등록 할 것입니다. 참가자는 구조화 된 인터뷰 및 혈액 기반 바이오 마커 평가를 통해 대사 및/또는 정신과 평가를받습니다. 심혈관, 비만 또는 내분비 상태를 대상으로 한 조사 제품에 대한 업계가 후원하는 임상 시험에 참여하는 데 관심이있는 개인은 임상 적합성에 대해 스크리닝 될 것입니다. 적격 참가자는 대사 또는 정신과 적 상태와 관련된 증상을 나타낼 수 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 참가자
  • 사전 검사 연구에 기꺼이 동의를 제공하고 연구 절차를 준수하는 사람.

제외 기준 :

  • 임신 또는 모유 수유 개인
  • 심각한인지 장애 또는 사전 동의를 제공 할 수없는 개인
  • 즉각적인 개입/입원이 필요한 급성 정신과 응급 상황을 가진 개인
  • 현재 사전 스크리닝 데이터 수집과 충돌하는 다른 연구 연구에 현재 참여하고있는 개인
  • 약물/알코올 오용의 병력을 알고있는 개인
  • 조사관의 견해로는 의학적 상태를 가진 개인이 선별 과정의 무결성을 손상 시키거나 참가자의 건강에 상당한 위험을 초래할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 참가자
연구 프로토콜에 요약 된 바와 같이 혈액 작업 및 구조화 된 임상 평가를 통해 대사 및/또는 정신과 평가를받는 참가자.
다른: 혈액 작업
헤모글로빈 A1C (HBA1C), 지질 패널, 간 및 신장 기능 테스트 및 기타 프로토콜 정의 분석을 포함한 대사 및 기타 필요한 바이오 마커 분석을위한 혈액 샘플의 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업계가 후원하는 임상 연구에 관심을 표명하는 참가자 수
기간: 5 년
심혈관, 내분비, 대사 및 정신 건강 장애와 같은 각각의 치료 영역에서 업계가 후원하는 임상 연구에 관심을 표명하는 참가자의 수.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사, 심혈관, 내분비 및 정신과 위험 요인으로 주석이 달린 사전 스크리닝 된 개체의 체계적으로 큐 레이션되고 구조화 된 전자 데이터베이스 개발
기간: 5 년
미래의 중재 시험에 간소화 된 매칭 및 모집을 목적으로 대사, 심혈관, 내분비 및 정신과 위험 요소로 주석이 달린 사전 스크리닝 된 개인의 체계적으로 큐 레이트되고 구조화 된 전자 데이터베이스의 개발. 여기에는 재 결성 및 후속 조치를위한 종단 추적 능력을 갖춘 인구 통계, 임상, 실험실 및 정신 건강 데이터가 포함됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clindove Research LLC

수사관

  • 수석 연구원: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • METCOME062025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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