Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne præ-screeningsprotokol sigter mod at evaluere deltagerne for potentiel forsøgsberettigelse i fremtidige clindove-forskningsundersøgelser med fokus på metabolisk og psykiatrisk sundhed. Det involverer ikke-interventionelle screeningsaktiviteter for at vurdere støtteberettigelse til fremtidige kliniske forsøg.

11. august 2025 opdateret af: Clindove Research LLC

Pre-screeningsundersøgelse for metabolisk, kardiovaskulær, fedme, mental sundhed og endokrin forsøgsberettigelse (Dove-Met-come-100)

Dove-Met-come-100 er en enkelt undersøgelse af Prescreening-undersøgelse designet til at identificere voksne, der kan være berettigede til fremtidige industriens sponsorerede kliniske forsøg. En læge vil føre tilsyn med den informerede samtykkeproces, hvorefter deltagerne vil blive undersøgt om demografi, medicinsk historie, aktuelle sundhedsmæssige forhold og symptomer. Undersøgelsesteamet kan også indsamle grundlæggende sundhedsoplysninger, herunder vitale tegn, urinlægemiddelforsøg, blodprøver og graviditetstest (hvis relevant). En læge vil gennemgå hver deltagers medicinske historie i et en-til-en-interview for at vurdere potentiel pasform til kommende forsøg. Hvis det er nødvendigt, kan lægen kontakte deltagerens nuværende læger eller apoteker for at indsamle mere information til gennemgang af støtteberettigelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere vil gennemgå screeningsprocedurer, herunder laboratorievurderinger og sundhedsspørgeskemaer for at bestemme deres egnethed til yderligere evaluering i metaboliske og/eller psykiatriske understudier. Undersøgelsen inkluderer ikke nogen undersøgelsesintervention.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11221
        • Rekruttering
        • Clindove Research LLC
        • Ledende efterforsker:
          • Nelly Cohen, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil tilmelde deltagere af enhver køn, 18 år og derover fra en generel poliklinisk befolkning, herunder både selvud henvisning individer og dem, der er henvist til af sundhedsudbydere. Deltagerne vil gennemgå metaboliske og/eller psykiatriske evalueringer gennem strukturerede interviews og blodbaserede biomarkørvurderinger. Personer, der er interesseret i at deltage i et branche-sponsoreret klinisk forsøg til undersøgelsesprodukter, der er målrettet mod kardiovaskulær, fedme eller endokrine tilstande, vil blive screenet for klinisk egnethed. Kvalificerede deltagere kan have symptomer relateret til metaboliske eller psykiatriske tilstande eller begge dele.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver deltager i alderen 18 år og derover
  • Der er villige til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsen før screen og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende individer
  • Personer, der har alvorlig kognitiv svækkelse eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Personer, der har akutte psykiatriske nødsituationer, der kræver øjeblikkelig intervention/indlæggelse
  • Personer, der i øjeblikket deltager i en anden forskningsundersøgelse, der er i konflikt med dataindsamlingen før screenen
  • Personer, der har kendt historie om misbrug af stof/alkohol
  • Personer, der har medicinske tilstande, der efter efterforskerens mening kan gå på kompromis med integriteten af screeningsprocessen eller udgøre betydelige risici for deltagerens helbred.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Deltagere, der gennemgår metaboliske og/eller psykiatriske vurderinger gennem blodarbejde og strukturerede kliniske evalueringer, som beskrevet i undersøgelsesprotokollen.
Andet: Blodarbejde
Samling af blodprøver til metabolisk og anden nødvendig biomarkøranalyse, herunder hæmoglobin A1C (HBA1C), lipidpanel, lever- og nyrefunktionstest og andre protokoldefinerede assays.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udtrykker interesse for branche-sponsoreret klinisk forskning
Tidsramme: 5 år
Antallet af deltagere, der udtrykker interesse for branche-sponsoreret klinisk forskning i hvert af de følgende terapeutiske områder: kardiovaskulær, endokrin, metabolisk og mental sundhedsforstyrrelse.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en systematisk kurateret og struktureret elektronisk database med præ-screenede individer, annoteret med metabolisk, kardiovaskulær, endokrine og psykiatriske risikofaktorer
Tidsramme: 5 år
Udvikling af en systematisk kurateret og struktureret elektronisk database med præ-screenede individer, kommenteret med metabolisk, kardiovaskulær, endokrine og psykiatriske risikofaktorer, med henblik på strømlinet matching og rekruttering til fremtidige interventionsforsøg. Dette vil omfatte demografiske, kliniske, laboratorie- og mentale sundhedsdata med langsgående sporingskapacitet til genkontakt og opfølgning.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clindove Research LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

6. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METCOME062025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Blodarbejde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner