Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ten protokół wstępnego przecierania ma na celu ocenę uczestników pod kątem potencjalnej kwalifikowalności do badania w przyszłych badaniach naukowych Clindove, koncentrujących się na zdrowiu metabolicznym i psychiatrycznym. Obejmuje to nieinterwencyjne działania badań przesiewowych w celu oceny kwalifikowalności do przyszłych badań klinicznych.

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Clindove Research LLC

Badanie wstępne w zakresie kwalifikacji do metabolicznego, sercowo-naczyniowego, otyłości, zdrowia psychicznego i próby hormonalnej (Dove-Met-Come-100)

Dove-Met-Come-100 to badanie ankietowe z jednym miejscem, mającego na celu zidentyfikowanie dorosłych, którzy mogą kwalifikować się do przyszłych badań klinicznych sponsorowanych przez branżę. Lekarz będzie nadzorował proces świadomej zgody, po którym uczestnicy zostaną zbadani na temat demografii, historii medycznej, aktualnych stanów zdrowotnych i objawów. Zespół badawczy może również zbierać podstawowe informacje zdrowotne, w tym parametry życiowe, testy leków moczowych, próbki krwi i testy ciążowe (jeśli dotyczy). Lekarz dokona przeglądu historii medycznej każdego uczestnika w wywiadzie jeden na jednego, aby ocenić potencjalne dopasowanie do nadchodzących prób. W razie potrzeby lekarz może skontaktować się z obecnymi lekarzami lub aptekami uczestnika, aby zebrać więcej informacji do przeglądu kwalifikowalności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy przejdą procedury badań przesiewowych, w tym oceny laboratoryjne i kwestionariusze zdrowotne w celu ustalenia ich przydatności do dalszej oceny w podstalach metabolicznych i/lub psychiatrycznych. Badanie nie obejmuje żadnej interwencji badawczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11221
        • Rekrutacyjny
        • Clindove Research LLC
        • Główny śledczy:
          • Nelly Cohen, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie zapisa się uczestników każdej płci, w wieku 18 lat i starszych z ogólnej populacji ambulatoryjnej, w tym zarówno samoresprezowanych osób, jak i osób, które odwołuje się przez świadczeniodawców. Uczestnicy przejdą oceny metaboliczne i/lub psychiatryczne poprzez ustrukturyzowane wywiady i oceny biomarkerów opartych na krwi. Osoby zainteresowane uczestnictwem w sponsorowanym przez branży badaniu klinicznym dla produktów badawczych ukierunkowanych na choroby sercowo-naczyniowe, otyłości lub hormonalne będą badane pod kątem przydatności klinicznej. Kwalifikujący się uczestnicy mogą przedstawiać objawy związane z warunkami metabolicznymi lub psychiatrycznymi lub oba.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każdy uczestnik wieku 18 lat i starszych
  • Którzy są gotowi wyrazić świadomą zgodę i uczestniczyć w badaniu wstępnym i przestrzegają procedur badawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby w ciąży lub karmienia piersią
  • Osoby posiadające poważne zaburzenia poznawcze lub niezdolność do udzielenia świadomej zgody
  • Osoby posiadające ostre sytuacje psychiatryczne wymagające natychmiastowej interwencji/hospitalizacji
  • Osoby, które obecnie biorą udział w innym badaniu, które są sprzeczne z wstępnym zbieraniem danych
  • Osoby znane w historii niewłaściwego używania narkotyków/alkoholu
  • Osoby posiadające schorzenia, które zdaniem badacza mogłyby zagrozić integralności procesu badań przesiewowych lub stanowić znaczne ryzyko dla zdrowia uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Uczestnicy przechodzą oceny metaboliczne i/lub psychiatryczne poprzez pracę krwi i ustrukturyzową oceny kliniczne, jak opisano w protokole badania.
Inny: Praca krwi
Zbieranie próbek krwi do metabolicznego i innych niezbędnych analizy biomarkerów, w tym hemoglobiny A1C (HBA1C), panel lipidowych, testów funkcji wątroby i nerek oraz innych testów zdefiniowanych przez protokoły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wyrażają zainteresowanie badaniami klinicznymi sponsorowanymi przez branżę
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników, którzy wyrażają zainteresowanie sponsorowanymi przez branżę badaniami klinicznymi w każdym z następujących obszarów terapeutycznych: jednocześnie, hormonalne, metaboliczne, metaboliczne i zdrowie psychiczne.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie systematycznie wyselekcjonowanej i ustrukturyzowanej elektronicznej bazy danych osób wstępnie przeanalizowanych, adnotacjami z czynnikami ryzyka metabolicznego, sercowo-naczyniowego, hormonalnego i psychiatrycznego
Ramy czasowe: 5 lat
Opracowanie systematycznie wyselekcjonowanej i ustrukturyzowanej elektronicznej bazy danych osób wstępnie skontrolowanych, opatrzonych adnotacjami z czynnikami ryzyka metabolicznego, sercowo-naczyniowego, hormonalnego i psychiatrycznego w celu usprawnienia dopasowania i rekrutacji do przyszłych badań interwencyjnych. Obejmuje to dane demograficzne, kliniczne, laboratoryjne i psychiczne z podłużnym zdolnością śledzenia do ponownego kontaktu i obserwacji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clindove Research LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METCOME062025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praca krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj