Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detta pre-screening-protokoll syftar till att utvärdera deltagarna för potentiell rättegång i framtida CLINDOVE-forskningsstudier med fokus på metabolisk och psykiatrisk hälsa. Det involverar icke-interventionella screeningaktiviteter för att bedöma behörighet för framtida kliniska prövningar.

11 augusti 2025 uppdaterad av: Clindove Research LLC

Fördörningsundersökning för metabolisk, kardiovaskulär, fetma, mental hälsa och endokrin prövningsberättigande (Dove-Met-Come-100)

Dove-Met-Come-100 är en enda undersökningsstudie för en enda webbplats som är utformad för att identifiera vuxna som kan vara berättigade till framtida industrissponserade kliniska prövningar. En läkare kommer att övervaka den informerade samtyckesprocessen, varefter deltagarna kommer att undersökas om demografi, medicinsk historia, nuvarande hälsotillstånd och symtom. Studieteamet kan också samla in grundläggande hälsoinformation, inklusive vitala tecken, urinläkemedel, blodprover och graviditetstester (om tillämpligt). En läkare kommer att granska varje deltagares medicinska historia i en en-till-en-intervju för att bedöma potentiell passform för kommande försök. Vid behov kan läkaren kontakta deltagarens nuvarande läkare eller apotek för att samla in mer information för granskning av behörighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade deltagare kommer att genomgå screeningförfaranden inklusive laboratoriebedömningar och hälsofrågor för att bestämma deras lämplighet för ytterligare utvärdering i metaboliska och/eller psykiatriska understudier. Studien inkluderar ingen undersökningsintervention.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11221
        • Rekrytering
        • Clindove Research LLC
        • Huvudutredare:
          • Nelly Cohen, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera deltagare i alla kön, 18 år och över från en allmän poliklinisk befolkning, inklusive både självrefererade individer och de som hänvisas av vårdgivare. Deltagarna kommer att genomgå metaboliska och/eller psykiatriska utvärderingar genom strukturerade intervjuer och blodbaserade biomarkörbedömningar. Individer som är intresserade av att delta i en branschsponserad klinisk prövning för utredningsprodukter som riktar sig mot hjärt-, fetma eller endokrina tillstånd kommer att screenas för klinisk lämplighet. Kvalificerade deltagare kan utgöra symtom relaterade till metaboliska eller psykiatriska tillstånd, eller båda.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Någon deltagare i åldern 18 år och över
  • Som är villiga att tillhandahålla informerat samtycke och delta i förhandsgranskningsstudien och följa studieprocedurer.

Uteslutningskriterier:

  • Gravida eller ammande individer
  • Individer som har allvarlig kognitiv försämring eller oförmåga att ge informerat samtycke
  • Individer som har akuta psykiatriska nödsituationer som kräver omedelbar intervention/sjukhusvistelse
  • Individer som för närvarande deltar i en annan forskningsstudie som strider mot insamling av datainsamling
  • Individer som har känt historia om missbruk av narkotika/alkohol
  • Individer som har medicinska tillstånd som enligt utredarens åsikt kan äventyra screeningsprocessens integritet eller utgöra betydande risker för deltagarens hälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Deltagare som genomgår metaboliska och/eller psykiatriska bedömningar genom blodarbete och strukturerade kliniska utvärderingar, såsom beskrivs i studieprotokollet.
Övrig: Blodarbete
Insamling av blodprover för metabolisk och annan nödvändig biomarköranalys, inklusive hemoglobin A1C (HBA1C), lipidpanel, lever- och njurfunktionstester och andra protokolldefinierade analyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som uttrycker intresse för branschsponserad klinisk forskning
Tidsram: 5 år
Antalet deltagare som uttrycker intresse för branschsponserad klinisk forskning inom vart och ett av följande terapeutiska områden: kardiovaskulära, endokrina, metaboliska och psykiska hälsoproblem.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av en systematiskt kuraterad och strukturerad elektronisk databas över förhandsgranskade individer, kommenterade med metaboliska, kardiovaskulära, endokrina och psykiatriska riskfaktorer
Tidsram: 5 år
Utveckling av en systematiskt kuraterad och strukturerad elektronisk databas över förhandsgrenade individer, kommenterade med metaboliska, kardiovaskulära, endokrina och psykiatriska riskfaktorer, för strömlinjeformad matchning och rekrytering till framtida interventionella studier. Detta kommer att inkludera demografiska, kliniska, laboratorie- och mentala hälsodata med longitudinell spårningskapacitet för återkontakt och uppföljning.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clindove Research LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METCOME062025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera