Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dit pre-screening protocol is bedoeld om deelnemers te evalueren op mogelijke proefvoorziening in toekomstige clindove-onderzoeksstudies gericht op metabole en psychiatrische gezondheid. Het omvat niet-interventionele screeningactiviteiten om de geschiktheid voor toekomstige klinische proeven te beoordelen.

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Clindove Research LLC

Pre-screening enquête voor metabole, cardiovasculaire, obesitas, geestelijke gezondheid en endocriene proeven in aanmerking komen (Dove-met-come-100)

Dove-Met-Come-100 is een enkele sites voor het screening van de site die is ontworpen om volwassenen te identificeren die mogelijk in aanmerking komen voor toekomstige door de industrie gesponsorde klinische onderzoeken. Een arts zal toezicht houden op het geïnformeerde toestemmingsproces, waarna deelnemers worden onderzocht over demografie, medische geschiedenis, huidige gezondheidsproblemen en symptomen. Het studieteam kan ook basisgezondheidsinformatie verzamelen, inclusief vitale tekenen, urinedrugstests, bloedmonsters en zwangerschapstests (indien van toepassing). Een arts zal de medische geschiedenis van elke deelnemer in een één-op-één interview beoordelen om de potentiële fit voor komende onderzoeken te beoordelen. Indien nodig kan de arts contact opnemen met de huidige artsen of apotheken van de deelnemer om meer informatie te verzamelen voor het beoordelen van de geschiktheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende deelnemers zullen screeningprocedures ondergaan, waaronder laboratoriumbeoordelingen en gezondheidsvragenlijsten om hun geschiktheid voor verdere evaluatie in metabole en/of psychiatrische substudies te bepalen. De studie omvat geen onderzoeksinterventie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11221
        • Werving
        • Clindove Research LLC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nelly Cohen, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal deelnemers inschrijven voor elk geslacht van 18 jaar en ouder van een algemene poliklinische bevolking, inclusief zowel zelfverwijde personen als die door zorgverleners. Deelnemers zullen metabole en/of psychiatrische evaluaties ondergaan door gestructureerde interviews en bloedgebaseerde biomarkerbeoordelingen. Personen die geïnteresseerd zijn in deelname aan een door de industrie gesponsorde klinische studie voor onderzoeksproducten die gericht zijn op cardiovasculaire, obesitas of endocriene aandoeningen zullen worden gescreend op klinische geschiktheid. In aanmerking komende deelnemers kunnen symptomen vertonen die verband houden met metabole of psychiatrische aandoeningen, of beide.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke deelnemer van 18 jaar en ouder
  • Die bereid zijn geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de pre-screening-studie en te voldoen aan onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of borstvoeding geven
  • Personen met ernstige cognitieve stoornissen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Personen met acute psychiatrische noodsituaties die onmiddellijk interventie/ziekenhuisopname vereisen
  • Personen die momenteel deelnemen aan een ander onderzoeksonderzoek dat in strijd is met het verzamelen van gegevens vóór het screening
  • Personen die een geschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik hebben gekend
  • Personen met medische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker de integriteit van het screeningproces kunnen in gevaar kunnen brengen of aanzienlijke risico's kunnen vormen voor de gezondheid van de deelnemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Deelnemers ondergaan metabole en/of psychiatrische beoordelingen door bloedonderzoek en gestructureerde klinische evaluaties, zoals uiteengezet in het onderzoeksprotocol.
Ander: Bloedwerk
Het verzamelen van bloedmonsters voor metabole en andere noodzakelijke biomarkeranalyse, waaronder hemoglobine A1C (HbA1C), lipidepaneel, lever- en nierfunctietests en andere protocol-gedefinieerde testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers die interesse tonen in door de industrie gesponsord klinisch onderzoek
Tijdsspanne: 5 jaar
Het aantal deelnemers dat interesse toont in door de industrie gesponsord klinisch onderzoek in elk van de volgende therapeutische gebieden: cardiovasculaire, endocriene, metabole en geestelijke gezondheidsstoornis.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een systematisch samengestelde en gestructureerde elektronische database van vooraf gescreende personen, geannoteerd met metabole, cardiovasculaire, endocriene en psychiatrische risicofactoren
Tijdsspanne: 5 jaar
Ontwikkeling van een systematisch samengestelde en gestructureerde elektronische database van vooraf gescreende individuen, geannoteerd met metabole, cardiovasculaire, endocriene en psychiatrische risicofactoren, voor het doel van gestroomlijnde matching en werving in toekomstige interventietesten. Dit omvat demografische, klinische, laboratorium- en geestelijke gezondheidsgegevens met longitudinale trackingcapaciteit voor re-contact en follow-up.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clindove Research LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METCOME062025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren