Esse protocolo de pré-triagem visa avaliar os participantes quanto à potencial elegibilidade do estudo em futuros estudos de pesquisa de clindove, com foco na saúde metabólica e psiquiátrica. Envolve atividades de triagem não intervencional para avaliar a elegibilidade para futuros ensaios clínicos.
11 de agosto de 2025 atualizado por: Clindove Research LLC
Pesquisa de pré-triagem para elegibilidade metabólica, cardiovascular, de obesidade, saúde mental e de julgamento endócrino (Dove-Met-Come-100)
Dove-Met-Come-100 é um único estudo de pré-criação de local, projetado para identificar adultos que podem ser elegíveis para futuros ensaios clínicos patrocinados pela indústria.
Um médico supervisionará o processo de consentimento informado, após o qual os participantes serão pesquisados sobre dados demográficos, histórico médico, condições atuais de saúde e sintomas.
A equipe de estudo também pode coletar informações básicas sobre saúde, incluindo sinais vitais, testes de drogas de urina, amostras de sangue e testes de gravidez (se aplicável).
Um médico revisará o histórico médico de cada participante em uma entrevista individual para avaliar o ajuste potencial para os próximos ensaios.
Se necessário, o médico pode entrar em contato com os médicos ou farmácias atuais do participante para coletar mais informações para revisão de elegibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis serão submetidos a procedimentos de triagem, incluindo avaliações de laboratório e questionários de saúde para determinar sua adequação para avaliação adicional em sub-estudos metabólicos e/ou psiquiátricos.
O estudo não inclui nenhuma intervenção de investigação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nelly Cohen, MD
- Número de telefone: 516-518-3239
- E-mail: study@clindoveresearch.com
Locais de estudo
-
-
New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11221
- Recrutamento
- Clindove Research LLC
-
Investigador principal:
- Nelly Cohen, MD
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Contato:
- Nelly Cohen, MD
- Número de telefone: 516-518-3239
- E-mail: study@clindoveresearch.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluirá participantes de qualquer sexo, com 18 anos ou mais de uma população ambulatorial geral, incluindo indivíduos auto-referidos e aqueles referidos pelos profissionais de saúde.
Os participantes serão submetidos a avaliações metabólicas e/ou psiquiátricas por meio de entrevistas estruturadas e avaliações de biomarcadores sanguíneos.
Indivíduos interessados em participar de um ensaio clínico patrocinado pelo setor para produtos de investigação direcionados às condições cardiovasculares, obesidade ou endócrinas serão rastreadas quanto à adequação clínica.
Os participantes elegíveis podem apresentar sintomas relacionados a condições metabólicas ou psiquiátricas, ou ambas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer participante de idade de 18 anos ou mais
- Que estão dispostos a fornecer consentimento informado e participar do estudo de pré-triagem e cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos grávidas ou que amamentam
- Indivíduos com comprometimento cognitivo grave ou incapacidade de fornecer consentimento informado
- Indivíduos com emergências psiquiátricas agudas que requerem intervenção/hospitalização imediata
- Indivíduos que estão atualmente participando de outro estudo de pesquisa que conflita com a coleta de dados pré-triagem
- Indivíduos tendo histórico de uso indevido de drogas/álcool
- Indivíduos com condições médicas que, na opinião do investigador, poderiam comprometer a integridade do processo de triagem ou representar riscos significativos para a saúde do participante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os participantes
Os participantes submetidos a avaliações metabólicas e/ou psiquiátricas por meio de trabalhos de sangue e avaliações clínicas estruturadas, conforme descrito no protocolo do estudo.
|
Coleta de amostras de sangue para análise de biomarcadores metabólicos e outras necessárias, incluindo hemoglobina A1C (HbA1c), painel lipídico, testes de função fígado e renal e outros ensaios definidos por protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que expressam interesse em pesquisa clínica patrocinada pelo setor
Prazo: 5 anos
|
O número de participantes que expressam interesse em pesquisas clínicas patrocinadas pelo setor em cada uma das seguintes áreas terapêuticas: transtorno cardiovascular, endócrino, metabólico e de saúde mental.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de um banco de dados eletrônico sistematicamente com curadoria e estruturado de indivíduos pré-selecionados, anotados com fatores de risco metabólicos, cardiovasculares, endócrinos e psiquiátricos
Prazo: 5 anos
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Desenvolvimento de um banco de dados eletrônico sistematicamente com curadoria e estruturado de indivíduos pré-selecionados, anotados com fatores de risco metabólicos, cardiovasculares, endócrinos e psiquiátricos, com o objetivo de correspondência e recrutamento simplificados em futuros ensaios intervencionistas.
Isso incluirá dados demográficos, clínicos, laboratoriais e de saúde mental, com capacidade de rastreamento longitudinal para re-contactar e acompanhar.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Insuficiência renal
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças cardiovasculares
- Síndrome metabólica
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- METCOME062025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .