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Dieses Pre-Screening-Protokoll zielt darauf ab, die Teilnehmer auf potenzielle Studienberechtigung in zukünftigen Clindove-Forschungsstudien zu bewerten, die sich auf metabolische und psychiatrische Gesundheit konzentrieren. Es beinhaltet nicht interventionelle Screening-Aktivitäten, um die Berechtigung für zukünftige klinische Studien zu bewerten.

11. August 2025 aktualisiert von: Clindove Research LLC

Vor-Screening-Umfrage für Stoffwechsel, Herz-Kreislauf, Fettleibigkeit, psychische Gesundheit und endokrine Versuchsberechtigung (Dove-Metom-100)

Dove-Metome-100 ist eine einheitliche Vorschriftenstudie zur Erhebung von Precreening-Umfragen, mit denen Erwachsene identifiziert werden sollen, die möglicherweise für zukünftige klinische Studien zu künftigen Branchen berechtigt sind. Ein Arzt wird das Verfahren zur Einverständniserklärung überwachen, wonach die Teilnehmer zu demografischen Daten, Krankengeschichte, aktuellen Gesundheitszuständen und Symptomen befragt werden. Das Studienteam kann auch grundlegende Gesundheitsinformationen sammeln, einschließlich Vitalfunktionen, Urin -Drogentests, Blutproben und Schwangerschaftstests (falls zutreffend). Ein Arzt wird die Krankengeschichte jedes Teilnehmers in einem Einzelinterview überprüfen, um die potenzielle Passform für bevorstehende Versuche zu bewerten. Bei Bedarf kann sich der Arzt an die derzeitigen Ärzte oder Apotheken des Teilnehmers wenden, um weitere Informationen zur Überprüfung der Berechtigung zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Berechtigte Teilnehmer werden sich einer Screening-Verfahren unterziehen, einschließlich Laborbewertungen und Gesundheitsfragebögen, um ihre Eignung für eine weitere Bewertung der Stoffwechsel- und/oder psychiatrischen Unterstudien zu bestimmen. Die Studie enthält keine Untersuchungsintervention.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11221
        • Rekrutierung
        • Clindove Research LLC
        • Hauptermittler:
          • Nelly Cohen, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird die Teilnehmer jeglicher Geschlechts im Alter von 18 Jahren von einer allgemeinen ambulanten Bevölkerung einschreiben, einschließlich der von selbst bezogenen Personen und denjenigen, die von Gesundheitsdienstleistern verwiesen wurden. Die Teilnehmer werden durch strukturierte Interviews und blutbasierte Biomarker-Bewertungen metabolische und/oder psychiatrische Bewertungen unterzogen. Personen, die an einer von der Branche gesponserten klinischen Studie für Untersuchungsprodukte für kardiovaskuläre, Fettleibigkeit oder endokrine Erkrankungen teilnehmen möchten, werden auf klinische Eignung untersucht. Berechtigte Teilnehmer können Symptome im Zusammenhang mit metabolischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder beides aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Teilnehmer von 18 Jahren und älter
  • Die bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und an der Vor-Screening-Studie teilzunehmen und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Personen
  • Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Personen mit akuten psychiatrischen Notfällen, die eine sofortige Intervention/Krankenhausaufenthalte erfordern
  • Personen, die derzeit an einer anderen Forschungsstudie teilnehmen, die mit der Datenerfassung vor dem Screening in Konflikt steht
  • Personen, die die Geschichte des Drogen-/Alkoholmissbrauchs bekannt haben
  • Personen mit Erkrankungen mit Erkrankungen, die nach Meinung des Forschers die Integrität des Screening -Prozesses beeinträchtigen oder erhebliche Risiken für die Gesundheit des Teilnehmers darstellen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Die Teilnehmer unterziehen sich metabolisch und/oder psychiatrische Bewertungen durch Blutuntersuchungen und strukturierte klinische Bewertungen, wie im Studienprotokoll beschrieben.
Sonstiges: Blutarbeit
Sammlung von Blutproben für die metabolische und andere notwendige Biomarker-Analyse, einschließlich Hämoglobin A1C (HBA1C), Lipidpanel, Leber- und Nierenfunktionstests und anderen von Protokoll definierten Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die das Interesse an der von der Industrie geförderten klinischen Forschung zum Ausdruck bringen
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zahl der Teilnehmer, die in den folgenden therapeutischen Bereichen das Interesse an der von der Industrie gesponserten klinischen Forschung zum Ausdruck bringen: kardiovaskuläre, endokrine, metabolische und psychische Gesundheitsstörungen.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer systematisch kuratierten und strukturierten elektronischen Datenbank von vorgefertigten Personen, die mit metabolischen, kardiovaskulären, endokrinen und psychiatrischen Risikofaktoren kommentiert wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Entwicklung einer systematisch kuratierten und strukturierten elektronischen Datenbank von vorgefertigten Personen, die mit metabolischen, kardiovaskulären, endokrinen und psychiatrischen Risikofaktoren kommentiert wurden, zum Zwecke der optimierten Übereinstimmung und Einstellung in zukünftige Interventionsstudien. Dies umfasst demografische, klinische, Labor- und psychische Gesundheitdaten mit Längsschnittverfolgungskapazität zur Neukontakt und Nachuntersuchung.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clindove Research LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METCOME062025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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