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Ce protocole de présélection vise à évaluer les participants à l'admissibilité aux essais potentiels dans les futures études de recherche de Clindove axées sur la santé métabolique et psychiatrique. Il implique des activités de dépistage non interventionnelles pour évaluer l'admissibilité aux futurs essais cliniques.

11 août 2025 mis à jour par: Clindove Research LLC

Enquête de pré-dépistage pour l'admissibilité à l'essai métabolique, cardiovasculaire, l'obésité, la santé mentale et les essais endocriniens (Dove-Met-Come-100)

Dove-Met-Come-100 est une étude d'enquête de présélection unique conçue pour identifier les adultes qui pourraient être éligibles à de futurs essais cliniques parrainés par l'industrie. Un médecin supervisera le processus de consentement éclairé, après quoi les participants seront interrogés sur la démographie, les antécédents médicaux, les conditions de santé actuelles et les symptômes. L'équipe d'étude peut également collecter des informations de base pour la santé, notamment des signes vitaux, des tests de dépistage des médicaments, des échantillons de sang et des tests de grossesse (le cas échéant). Un médecin examinera les antécédents médicaux de chaque participant dans un entretien individuel pour évaluer le potentiel pour les essais à venir. Si nécessaire, le médecin peut contacter les médecins ou pharmacies actuels du participant pour recueillir plus d'informations pour examen de l'admissibilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants éligibles subiront des procédures de dépistage, notamment des évaluations de laboratoire et des questionnaires de santé pour déterminer leur aptitude à une évaluation plus approfondie dans les sous-études métaboliques et / ou psychiatriques. L'étude n'inclut aucune intervention recherchée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11221
        • Recrutement
        • Clindove Research LLC
        • Chercheur principal:
          • Nelly Cohen, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude inscrira les participants à tout sexe, âgés de 18 ans et plus d'une population ambulatoire générale, y compris à la fois des individus auto-référés et ceux référés par des prestataires de soins de santé. Les participants subiront des évaluations métaboliques et / ou psychiatriques grâce à des entretiens structurés et à des évaluations de biomarqueurs basées sur le sang. Les personnes intéressées à participer à un essai clinique parrainé par l'industrie pour des produits d'enquête ciblant les conditions cardiovasculaires, obésités ou endocriniennes seront examinées pour l'adéquation clinique. Les participants éligibles peuvent présenter des symptômes liés aux conditions métaboliques ou psychiatriques, ou les deux.

La description

Critères d'inclusion:

  • Tout participant de 18 ans et plus
  • Qui sont disposés à fournir un consentement éclairé et à participer à l'étude de pré-dépistage et à respecter les procédures d'étude.

Critères d'exclusion:

  • Personnes enceintes ou allaitées
  • Les individus ayant une sévère trouble cognitif ou une incapacité à donner un consentement éclairé
  • Les individus ayant des urgences psychiatriques aiguës nécessitant une intervention / hospitalisation immédiate
  • Des personnes qui participent actuellement à une autre étude de recherche qui entre en conflit avec la collecte de données pré-dépréciation
  • Des individus ayant des antécédents connus de drogue / abus d'alcool
  • Les personnes ayant des conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre l'intégrité du processus de dépistage ou présenter des risques importants pour la santé du participant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants
Les participants subissent des évaluations métaboliques et / ou psychiatriques à travers des analyses de sang et des évaluations cliniques structurées, comme indiqué dans le protocole d'étude.
Autre: Analyses de sang
Collecte d'échantillons de sang pour l'analyse métabolique et d'autres biomarqueurs nécessaires, notamment l'hémoglobine A1C (HbA1c), le panneau lipidique, les tests de fonction du foie et rénaux et d'autres tests définis par le protocole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui expriment leur intérêt pour la recherche clinique parrainée par l'industrie
Délai: 5 ans
Le nombre de participants qui expriment leur intérêt pour la recherche clinique parrainée par l'industrie dans chacun des domaines thérapeutiques suivants: troubles cardiovasculaires, endocriniens, métaboliques et de santé mentale.
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une base de données électronique systématiquement organisée et structurée d'individus présélectionnés, annotée avec des facteurs de risque métaboliques, cardiovasculaires, endocriniens et psychiatriques
Délai: 5 ans
Développement d'une base de données électronique systématiquement organisée et structurée d'individus présélectionnés, annotée avec des facteurs de risque métaboliques, cardiovasculaires, endocriniens et psychiatriques, dans le but de l'appariement et du recrutement rationalisés dans de futurs essais interventionnels. Cela comprendra des données démographiques, cliniques, de laboratoire et de santé mentale avec une capacité de suivi longitudinal pour le recontact et le suivi.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clindove Research LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Première publication (Réel)

6 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • METCOME062025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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