Este protocolo previo a la seccionamiento tiene como objetivo evaluar a los participantes para la posible elegibilidad de los ensayos en futuros estudios de investigación de clindos centrados en la salud metabólica y psiquiátrica. Implica actividades de detección no intervencionistas para evaluar la elegibilidad para futuros ensayos clínicos.
11 de agosto de 2025 actualizado por: Clindove Research LLC
Encuesta previa a la selección de elegibilidad metabólica, cardiovascular, obesidad, salud mental y endocrina (Dove-Met-COME-100)
Dove-Met-COME-100 es un estudio de encuesta previa de prescripción de un solo sitio diseñado para identificar a los adultos que pueden ser elegibles para futuros ensayos clínicos patrocinados por la industria.
Un médico supervisará el proceso de consentimiento informado, después de lo cual los participantes serán encuestados sobre demografía, historial médico, condiciones y síntomas actuales de salud.
El equipo de estudio también puede recopilar información básica de salud, que incluye signos vitales, pruebas de drogas de orina, muestras de sangre y pruebas de embarazo (si corresponde).
Un médico revisará el historial médico de cada participante en una entrevista individual para evaluar el ajuste potencial para los próximos ensayos.
Si es necesario, el médico puede comunicarse con los médicos o farmacias actuales del participante para recopilar más información para la revisión de elegibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles se someterán a procedimientos de detección, incluidas evaluaciones de laboratorio y cuestionarios de salud para determinar su idoneidad para una evaluación adicional en subestudios metabólicos y/o psiquiátricos.
El estudio no incluye ninguna intervención de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nelly Cohen, MD
- Número de teléfono: 516-518-3239
- Correo electrónico: study@clindoveresearch.com
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11221
- Reclutamiento
- Clindove Research LLC
-
Investigador principal:
- Nelly Cohen, MD
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Contacto:
- Nelly Cohen, MD
- Número de teléfono: 516-518-3239
- Correo electrónico: study@clindoveresearch.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio inscribirá a los participantes de cualquier sexo, de 18 años o más de una población general de pacientes ambulatorios, incluidos los individuos autorreferidos y los remitidos por los proveedores de atención médica.
Los participantes se someterán a evaluaciones metabólicas y/o psiquiátricas a través de entrevistas estructuradas y evaluaciones de biomarcadores basadas en la sangre.
Las personas interesadas en participar en un ensayo clínico patrocinado por la industria para productos de investigación dirigidos a condiciones cardiovasculares, obesidad o endocrina se evaluarán para obtener su idoneidad clínica.
Los participantes elegibles pueden presentarse con síntomas relacionados con afecciones metabólicas o psiquiátricas, o ambos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier participante de 18 años o más
- Quienes están dispuestos a proporcionar consentimiento informado y participar en el estudio previo a la selección y cumplir con los procedimientos de estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos embarazadas o lactantes
- Individuos que tienen un deterioro cognitivo grave o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Individuos que tienen emergencias psiquiátricas agudas que requieren intervención/hospitalización inmediata
- Individuos que actualmente participan en otro estudio de investigación que entra en conflicto con la recopilación de datos previos a la selección
- Las personas que conocen el historial de mal uso de drogas/alcohol
- Las personas que tienen afecciones médicas que, en opinión del investigador, podrían comprometer la integridad del proceso de detección o presentar riesgos significativos para la salud del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los participantes
Los participantes sometidos a evaluaciones metabólicas y/o psiquiátricas a través de análisis de sangre y evaluaciones clínicas estructuradas, como se describe en el protocolo de estudio.
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Recolección de muestras de sangre para el análisis de biomarcadores metabólicos y otros biomarcadores necesarios, incluida la hemoglobina A1C (HBA1c), el panel de lípidos, las pruebas de función hepática y renal y otros ensayos definidos por protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que expresan interés en la investigación clínica patrocinada por la industria
Periodo de tiempo: 5 años
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El número de participantes que expresan interés en la investigación clínica patrocinada por la industria en cada una de las siguientes áreas terapéuticas: trastorno cardiovascular, endocrino, metabólico y de salud mental.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de una base de datos electrónica sistemáticamente curada y estructurada de individuos prescrificados, anotados con factores de riesgo metabólicos, cardiovasculares, endocrinos y psiquiátricos
Periodo de tiempo: 5 años
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Desarrollo de una base de datos electrónica sistemáticamente curada y estructurada de individuos previamente seleccionados, anotados con factores de riesgo metabólicos, cardiovasculares, endocrinos y psiquiátricos, con el propósito de coincidir y reclutamiento simplificados en futuros ensayos de intervención.
Esto incluirá datos demográficos, clínicos, de laboratorio y de salud mental con capacidad de seguimiento longitudinal para volver a contactar y hacer un seguimiento.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades cardiovasculares
- Síndrome metabólico
- Desordenes mentales
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- METCOME062025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .