Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этот предварительный протокол направлен на оценку участников для потенциального права на испытание в будущих исследованиях Clindove, посвященных метаболическому и психиатрическому здоровью. Он включает в себя нетрадиционные скрининговые мероприятия для оценки права на будущие клинические испытания.

11 августа 2025 г. обновлено: Clindove Research LLC

Предварительное исследование для метаболического, сердечно-сосудистого, ожирения, психического здоровья и эндокринных испытаний (Dove-Met-Come-100)

Dove-Met-Come-100-это исследование, предварительное исследование, предназначенное для выявления взрослых, которые могут иметь право на будущие клинические испытания, спонсируемые отрасли. Врач будет наблюдать за процессом информированного согласия, после чего участники будут обследованы по демографии, истории болезни, текущих состояниям здоровья и симптомам. Исследовательская группа может также собирать базовую медицинскую информацию, включая жизненно важные признаки, тесты на лекарства мочи, образцы крови и тесты на беременность (если применимо). Врач рассмотрит историю болезни каждого участника в интервью один на один, чтобы оценить потенциальную соответствие для предстоящих испытаний. При необходимости врач может связаться с нынешними врачами или аптеками участника, чтобы собрать дополнительную информацию для обзора права на участие.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приемлемые участники будут проходить процедуры скрининга, включая лабораторные оценки и вопросники в области здравоохранения, чтобы определить их пригодность для дальнейшей оценки в метаболических и/или психиатрических истежений. Исследование не включает в себя какого -либо исследовательского вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

7000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11221
        • Рекрутинг
        • Clindove Research LLC
        • Главный следователь:
          • Nelly Cohen, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет зачислять участников любого пола, в возрасте 18 лет и старше из общего амбулаторного населения, в том числе как самостоятельных лиц, так и тех, кто упоминается поставщиками медицинских услуг. Участники пройдут метаболические и/или психиатрические оценки посредством структурированных интервью и оценки биомаркеров на основе крови. Лица, заинтересованные в участии в клиническом исследовании, спонсируемом отрасли для исследуемых продуктов, нацеленных на сердечно-сосудистые, ожирение или эндокринные состояния, будут проверены на клиническую пригодность. Приемлемые участники могут иметь симптомы, связанные с метаболическими или психиатрическими состояниями, или обоими.

Описание

Критерии включения:

  • Любой участник возраста 18 лет и старше
  • Которые готовы предоставить информированное согласие, участвовать в исследовании предварительного проведения и соблюдать процедуры обучения.

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие люди
  • Лица, имеющие тяжелые когнитивные нарушения или неспособность предоставить информированное согласие
  • Лица, имеющие острые психиатрические чрезвычайные ситуации, требующие немедленного вмешательства/госпитализации
  • Лица, которые в настоящее время участвуют в другом исследовании, который противоречит сбору данных предварительно просмотра
  • Лица, имеющие историю злоупотребления наркотиками/алкоголем
  • Лица, имеющие медицинские условия, которые, по мнению следователя, могут поставить под угрозу целостность процесса скрининга или представлять значительные риски для здоровья участника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Участники, проходящие метаболические и/или психиатрические оценки посредством крови и структурированных клинических оценок, как указано в протоколе исследования.
Другой: Кровяная работа
Сбор образцов крови для метаболического и другого необходимого анализа биомаркеров, включая гемоглобин A1C (HBA1C), липидную панель, тесты функции печени и почки и другие анализы, определенные протоколом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые выражают интерес к спонсируемым отрасли клинические исследования
Временное ограничение: 5 лет
Число участников, которые выражают интерес к спонсируемым отрасли клинические исследования в каждой из следующих терапевтических областей: сердечно-сосудистые, эндокринные, метаболические и психические расстройства.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка систематически курированной и структурированной электронной базы данных предварительно сэкспрессируемых лиц, аннотированных с метаболическими, сердечно-сосудистыми, эндокринными и психиатрическими факторами риска
Временное ограничение: 5 лет
Разработка систематически курированной и структурированной электронной базы данных предварительно сэмпрессивных людей, аннотированных с метаболическими, сердечно-сосудистыми, эндокринными и психиатрическими факторами риска, с целью оптимизированного соответствия и рекрутирования в будущие интервенционные испытания. Это будет включать в себя демографические, клинические, лабораторные и психические данные с продольной способностью отслеживать для повторного контакта и последующего наблюдения.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clindove Research LLC

Следователи

  • Главный следователь: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • METCOME062025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться