Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän esikunnan esikunnan protokollan tavoitteena on arvioida osallistujia mahdollisen tutkimuksen kelpoisuuteen tulevissa Clindoven tutkimuksissa, jotka keskittyvät aineenvaihdunta- ja psykiatriseen terveyteen. Siihen sisältyy ei-interventaaliset seulontatoimet tulevien kliinisten tutkimusten kelpoisuuden arvioimiseksi.

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Clindove Research LLC

Esitarkastustutkimus aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, liikalihavuuden, mielenterveyden ja endokriinisen tutkimuksen kelpoisuus (Dove-Met-Come-100)

Dove-Met-Come-100 on yksittäinen esinsulontatutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa aikuiset, jotka saattavat olla oikeutettuja tuleviin teollisuuden tukemiin kliinisiin tutkimuksiin. Lääkäri valvoo tietoista suostumusprosessia, jonka jälkeen osallistujia tutkitaan väestötiedoista, sairaushistoriasta, nykyisistä terveystiloista ja oireista. Tutkimusryhmä voi myös kerätä perusterveystietoja, mukaan lukien elintärkeät merkit, virtsan huumetestit, verinäytteet ja raskauskokeet (tarvittaessa). Lääkäri tarkastelee kunkin osallistujan sairaushistoriaa yksi-yksi -haastattelussa arvioidakseen tulevia kokeiluja. Lääkäri voi tarvittaessa ottaa yhteyttä osallistujan nykyisiin lääkäreihin tai apteekkeihin kerätäkseen lisätietoja kelpoisuusarviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoisille osallistujille tehdään seulontamenettelyt, mukaan lukien laboratorioarvioinnit ja terveyskyselyt niiden soveltuvuuden määrittämiseksi jatkoarviointiin aineenvaihdunta- ja/tai psykiatrisissa alatutkimuksissa. Tutkimus ei sisällä tutkittavaa interventiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11221
        • Rekrytointi
        • Clindove Research LLC
        • Päätutkija:
          • Nelly Cohen, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa ilmoitetaan minkä tahansa sukupuolen osallistujille, jotka ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhemmasta yleisestä avohoitoväestöstä, mukaan lukien sekä itsehallinnolliset että terveydenhuollon tarjoajien lähettämät. Osallistujille tehdään aineenvaihdunta- ja/tai psykiatriset arvioinnit jäsenneltyjen haastattelujen ja veripohjaisten biomarkkereiden arviointien avulla. Henkilöt, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan alan tukemaan kliiniseen tutkimukseen sydän- ja verisuoni-, liikalihavuuden tai endokriinisten olosuhteiden kohdentamiseen kohdistuvalle tutkimustuotteelle, seulotaan kliinisen soveltuvuuden saavuttamiseksi. Tukikelpoisilla osallistujilla voi olla aineenvaihdunta- tai psykiatrisiin tiloihin liittyviä oireita tai molempia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen osallistuja 18 -vuotiaille ja yli
  • Jotka ovat valmiita tarjoamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan esikreeniselemiseen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettäviä yksilöitä
  • Henkilöillä, joilla on vaikea kognitiivinen vamma tai kyvyttömyys tarjota tietoista suostumusta
  • Henkilöillä on akuutti psykiatrinen hätätilanteet, jotka vaativat välitöntä interventiota/sairaalahoitoa
  • Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen tutkimukseen, joka on ristiriidassa tiedonkeruun esiselvyyden kanssa
  • Henkilöt, joilla on tuntevat huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
  • Henkilöt, joilla on sairauksia, jotka tutkijan mielestä voisivat vaarantaa seulontaprosessin eheyden tai aiheuttaa merkittäviä riskejä osallistujan terveydelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Osallistujat, jotka ovat käyneet aineenvaihdunta- ja/tai psykiatrisia arviointeja verityön ja jäsenneltyjen kliinisten arviointien kautta, kuten tutkimusprotokollassa esitetään.
Muut: Verityö
Verinäytteiden kerääminen aineenvaihdunta- ja muut välttämättömien biomarkkerianalyysien suhteen, mukaan lukien hemoglobiini A1C (HBA1C), lipidipaneeli, maksa- ja munuaisten toimintakokeet ja muut protokollan määrittämät määritykset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmaisevat kiinnostusta alan tukemaan kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmaisevat kiinnostusta alan tukemaan kliiniseen tutkimukseen seuraavilla terapeuttisilla alueilla: sydän- ja verisuoni-, endokriiniset, aineenvaihdunta- ja mielenterveyshäiriöt.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre-seulottujen henkilöiden systemaattisesti kuratoitujen ja jäsenneltyjen elektronisen tietokannan kehittäminen, jotka on merkitty aineenvaihdunta-, sydän- ja verisuoni-, endokriinisillä ja psykiatrisilla riskitekijöillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Pre-seulottujen yksilöiden systemaattisesti kuratoitujen ja jäsenneltyjen elektronisen tietokannan kehittäminen, jotka on merkitty metabolisilla, sydän- ja verisuonitauteilla, endokriineillä ja psykiatrisilla riskitekijöillä, virtaviivaistamiseksi ja rekrytoinnille tuleviin interventiokokeisiin. Tähän sisältyy demografiset, kliiniset, laboratorio- ja mielenterveystiedot, joilla on pitkittäinen seurantakapasiteetti uudelleen kosketukseen ja seurantaan.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clindove Research LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METCOME062025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa