Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem tohoto protokolu před screeningem je zhodnotit účastníky pro potenciální způsobilost pokusu v budoucích výzkumných studiích Clindove zaměřených na metabolické a psychiatrické zdraví. Zahrnuje neintervenční screeningové aktivity k posouzení způsobilosti pro budoucí klinické studie.

11. srpna 2025 aktualizováno: Clindove Research LLC

Průzkum předběžného screeningu pro metabolický, kardiovaskulární, obezitu, duševní zdraví a endokrinní pokus Způsobilost (Dove-Met-Come-100)

Dove-Met-Come-100 je průzkumná studie s jediným webem, která má identifikaci dospělých, kteří mohou být způsobilí pro budoucí klinické hodnocení sponzorované odvětví. Lékař bude dohlížet na proces informovaného souhlasu, po kterém budou účastníci zkoumáni o demografii, anamnéze, současných zdravotních stavech a příznacích. Studijní tým může také shromažďovat základní zdravotní informace, včetně vitálních signálů, testů léků na moči, vzorků krve a těhotenských testů (pokud je to možné). Lékař přezkoumá lékařskou anamnézu každého účastníka v rozhovoru pro jeden na jednoho, aby posoudil potenciální vhodnost pro nadcházející zkoušky. V případě potřeby může lékař kontaktovat současné lékaře nebo lékárny účastníka, aby získal více informací pro kontrolu způsobilosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci podstoupí postupy screeningu včetně laboratorních hodnocení a zdravotních dotazníků, aby určili jejich vhodnost pro další hodnocení v metabolických a/nebo psychiatrických dílčích studiích. Studie nezahrnuje žádný vyšetřovací zásah.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11221
        • Nábor
        • Clindove Research LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nelly Cohen, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zaregistruje účastníky jakéhokoli pohlaví ve věku 18 a více let od obecné ambulantní populace, včetně samoobslužných jednotlivců a těch, které poskytovali poskytovatelé zdravotní péče. Účastníci podstoupí metabolická a/nebo psychiatrická hodnocení prostřednictvím strukturovaných rozhovorů a hodnocení biomarkerů založených na krvi. Jednotlivci, kteří mají zájem o účast na klinické studii sponzorované průmyslem pro výzkumné produkty zaměřené na kardiovaskulární, obezitu nebo endokrinní podmínky, budou prověřeni na klinickou vhodnost. Způsobilí účastníci mohou představovat příznaky související s metabolickými nebo psychiatrickými stavy nebo obojí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kterýkoli účastník věku 18 let a více
  • Kteří jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas a účastnit se studie před screeningem a dodržovat studijní postupy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojení jedinců
  • Jednotlivci, kteří mají závažné kognitivní poškození nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Jednotlivci, kteří mají akutní psychiatrické mimořádné události vyžadující okamžitý zásah/hospitalizaci
  • Jednotlivci, kteří se v současné době účastní jiné výzkumné studie, která je v rozporu s sběrem údajů před screeningem
  • Jednotlivci, kteří mají známou historii zneužívání drog/alkoholu
  • Jednotlivci, kteří mají zdravotní stavy, kteří by podle názoru vyšetřovatele mohli ohrozit integritu procesu screeningu nebo představovat významná rizika pro zdraví účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Účastníci podstupující metabolická a/nebo psychiatrická hodnocení prostřednictvím krevních prací a strukturovaných klinických hodnocení, jak je uvedeno v protokolu studie.
Jiný: Krevní práce
Shromažďování vzorků krve pro metabolickou a jinou nezbytnou analýzu biomarkerů, včetně hemoglobinu A1C (HbA1c), lipidových panelů, testů funkcí jater a ledvin a dalších testů definovaných protokolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří projevují zájem o klinický výzkum sponzorovaný průmyslem
Časové okno: 5 let
Počet účastníků, kteří projevují zájem o klinický výzkum sponzorovaný průmyslem v každé z následujících terapeutických oblastí: kardiovaskulární, endokrinní, metabolická a duševní porucha.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj systematicky kurátorské a strukturované elektronické databáze předběžných jedinců, anotovaných metabolickými, kardiovaskulárními, endokrinními a psychiatrickými rizikovými faktory
Časové okno: 5 let
Vývoj systematicky kurátorské a strukturované elektronické databáze předběžných jedinců, anotovaných metabolickými, kardiovaskulárními, endokrinními a psychiatrickými rizikovými faktory, za účelem zefektivnění porovnávání a náboru do budoucích intervenčních pokusů. To bude zahrnovat demografické, klinické, laboratorní a duševní údaje s podélnou sledovací kapacitou pro opětovné kontakt a sledování.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clindove Research LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nelly Cohen, MD, Clindove Research LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METCOME062025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit