基于正念的认知疗法与慢性疼痛和抑郁的健康增强计划；安静的焦点研究
2026年8月21日 更新者：Tony V. Pham, MD、Massachusetts General Hospital
基于正念的认知疗法适用于老年人在慢性抑郁症的合并症中；安静的焦点飞行员随机对照试验
这项临床试验的目的是进行一项随机对照试验，将基于正念的认知疗法与慢性疼痛和抑郁症的健康增强计划进行比较。 它旨在在后来全功率的随机对照试验中回答的主要问题是：
- 适应基于正念的认知疗法，可用于改善生活质量的老年人吗？
- 基于正念的认知疗法会比传统的健康增强计划更大程度地减少疼痛干扰吗？
研究概览
详细说明
联合性慢性抑郁症在老年人中很常见，这种合并症会使身体和情感功能恶化。
访问基于证据的非药理学管理是有限的。
基于正念的认知疗法（MBCT）是一种基于证据的非药物干预措施，可以解决老年黑人成年人的慢性痛苦抑郁症的合并症，但需要调整量身定制。
拟议的研究将确定安静关注的可行性，可接受性和信誉，这是MBCT的文化适应，旨在旨在在社区中老年黑人成年人中慢性抑郁症的合并症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tony V Pham
- 电话号码：617-800-9988
- 邮箱：tonyvpham@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tony V Pham
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Kelly Horan
- 电话号码：617-726-2000
- 邮箱：khoran@mgb.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
参与者的纳入标准
- 老年人（年龄≥50岁）
- 所有与非洲黑人种族群体中一个或多个国籍或种族认同的个人
- 肌肉，关节，骨骼或相关软组织的疼痛（NRS> 4）持续超过3个月
- 抑郁症（PHQ-9得分为5-14）
- 英语流利度/识字率
- 通过面对面和视频参与的能力和意愿
- 筛查前至少6周，至少有6周的抗抑郁药的类型或剂量没有变化
- 愿意提供知情同意并遵守协议的各个方面
参与者排除标准
- 中度严重或严重的抑郁症状（PHQ-9≥15）
- 当前的药物滥用/依赖性
- 严重的认知障碍
- 超过8次认知行为疗法的历史
- 以前的正念培训或每月多次接受咨询的历史
- 精神病的历史或当前诊断
- 主动自杀构想（PHQ-9项目＃9或在筛选期间报告）或在过去90天内进行自我伤害
- 当前参与另一项行为临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：健康促进计划
|
时间和剂量匹配的控制，以进行安静的焦点。
|
|
实验性的：安静的焦点
|
基于正念的认知疗法适用于老年人在慢性疼痛和抑郁症中适应
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
信誉和期望问卷
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
该量表衡量了参与者对研究积极结果的期望，衡量标准范围从0（完全不是预期）到9（极为预期）。
更高的分数表明对研究设计的信任更大，并且对潜在收益的开放性。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
客户满意度问卷
大体时间：在治疗结束时在8周结束时进行管理，并在三个月的随访中进行访问
|
三项规模衡量患者对该程序的满意度。
每个项目的分数范围从1（不满意）到4（非常满意）。
|
在治疗结束时在8周结束时进行管理，并在三个月的随访中进行访问
|
|
改良的患者全球变化印象
大体时间：在第8周结束计划（测试后），然后在3个月的随访中再次访问
|
衡量参与者对整体变化的印象，其中一个的改善非常好，八个措施更糟。
得分较低表示改善。
|
在第8周结束计划（测试后），然后在3个月的随访中再次访问
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数值评分量表
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
分数较低的疼痛的数值评级表明总体上疼痛较小（0 =无疼痛）和较高的分数表明在过去一周中疼痛更多（10 =有史以来最严重的疼痛）。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
Promis身体功能
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
Promis物理功能原始得分是通过求和项响应来计算的，每个响应都以5分李克特量表进行额定评分，其中1 =“无法做”，而5 =“毫无困难”，而得分更高，表明更好的功能。
然后，使用标准化表将该原始分数转换为T评分，其中50代表一般人群中的平均值，10是标准偏差。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
Promis抑郁症
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
PROMIS抑郁原始评分是通过求和项目响应来计算的，每个响应都以5分李克特量表进行额定评分，其中1 =“ Never”和5 =“始终”，得分较高，表明更严重的抑郁症状。
使用标准化表将原始得分转换为T评分，其中50代表一般人群中的平均水平，而10是标准偏差。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
Promis焦虑
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
Promis焦虑原始评分是通过求和项目响应来计算的，每个响应均以5分李克特量表进行额定评分，其中1 =“ Never”和5 =“始终”，得分较高，反映出更大的焦虑症状。
然后，使用标准的评分表将原始分数转换为T评分，其中50个代表人口平均值，为10作为标准偏差。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
Promis的情感支持
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
PROMIS情感支持原始分数是通过求和项响应来计算的，每个响应都以5分李克特量表进行评分，其中1 =“ Never”和5 =“始终”，得分更高，表明更大的感知情绪支持。
使用标准化表将原始分数转换为T评分，其中50代表一般人群的平均值，而10是标准偏差。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
当前状态的度量A部分
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
当前状态A部分（MOCS-A）的度量是一项自我报告问卷，可衡量管理压力的能力。
分数是通过将对每个项目的响应进行求和，以5分李克特量表进行评分，其中0 =“我完全不能做到这一点”和4 =“我可以做得很好”，而得分更高，反映出对应对技能的信心更高。
该规模衡量当前的感知能力能够管理放松，紧张，自信和应对信心等领域的压力。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
认知和情感的正念尺度修订
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
认知和情感的正念量表 - 修订后的（CAMS -R）衡量了完成正念任务（例如冥想）的能力，其中0很少/根本不是，几乎总是3。
更高的分数表明更大的能力练习正念技能。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
慢性疼痛接受问卷
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
慢性疼痛接受问卷（CPAQ）*=原始评分是通过将对每个项目的回答进行求和，以7点李克特量表进行额定回答，其中0 =“ Never True”和6 =“始终为true”，得分更高，表明更高的慢性疼痛接受。
该量表评估了两个关键领域：疼痛意愿（在不尝试控制或避免疼痛的情况下体验疼痛的能力）和活动参与度（尽管疼痛，仍在继续有意义的活动）。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
疼痛自我效能调查表
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
疼痛自我效能调查表（PSEQ）衡量了尽管慢性疼痛，但仍有信心从事活动。
较高的分数表明置信度更高（6 =完全置信度），较低的分数表明置信度较低（0 =完全没有信心）。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
疼痛灾难性量表
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
疼痛灾难性量表（PC）得分是通过将对每个项目的响应求和为5点李克特量表进行计算得出的，其中0 =“完全不”和4 =“始终”，较高的分数表明与疼痛有关的灾难性思维水平更高。
量表测量了疼痛灾难性的三个组成部分：反省，放大和无助。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
|
坦帕运动恐惧症量表
大体时间：从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
坦帕运动恐惧症量表（TKS）衡量了对运动的恐惧，并通过对每个项目的响应进行求和，以4分李克特量表进行评分，其中1 =“完全不同意”和4 =“完全同意”，得分较高，表明由于身体活动而对运动或恢复的恐惧更高。
|
从治疗结束到8周的入学人数到3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tony V Pham、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月15日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月7日
首次发布 (实际的)
2025年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.